Ди; твербанд д

Скокни навигација

Мени за помош

  • Лево
  • Притиснете
  • Инфо
  • Производи
  • Диететика
  • Членови
  • Здружение
  • Корисни информации за потрошувачи и професионалци

Главно мени

  • Резиме на мислењето на DIÄTVERBANDES за законски безбедно ракување со пумпи за ентерално напојување
  • Законски безбедно ракување со пумпи за ентерално напојување
  • Дисфагија - тешкотии при голтање
  • Храна за бебиња - што се менува?
  • Ненамерно слабеење

пребарување

Услуга на членови

Повеќе содржини

Здружение за исхрана е.В.
Годесбергер Али 142-148
53175 Бон

пумпи исхрана

Нарушувања при голтање

Откривањето дека веќе не можете да јадете и пиете затоа што голтањето веќе не работи правилно значи намалување на овој квалитет на живот за погодените и може да доведе до голем психолошки стрес. Затоа, на следните страници составивме информативен материјал за причините, последиците и знаците, како и помош и совети за исхрана при дисфагија.

што се менува?

Има новости за формула за новороденчиња и дополнителна формула: од есен 2008 година, родителите ќе ги најдат не само познатите пакувања на полиците, туку и пакувањата со нов дизајн. Затоа, составивме обемен информативен материјал за вас.

Зошто да тежат?

Несакано губење на тежината може да се појави во која било фаза на рак. Затоа, составивме водич за вас.

Ентерални пумпи за хранење се користат со додатоци за стационарна или амбулантска апликација на хранење со цевки преку цевки за хранење во гастроинтестиналниот тракт на пациентите. Тие се користат кога, од причини на униформност, точност и/или континуитет, снабдувањето преку други техники, како што се системите на гравитација, е недоволно. Нутриционистички пумпи се активни медицински производи и затоа можат да ги користат само луѓе кои имаат упатства за нивните функции и работа.

Големи побарувања се поставуваат на пумпите за напојување во однос на безбедноста во работењето, така што се исклучуваат прекумерната испорака или неиспораката. Основните барања се утврдени во Директивата на ЕК 93/42/ЕЕЗ за медицински производи. Во отсуство на специфични стандарди, се спроведува тест на уредот базиран на EN 60601-2-24: 1988, кој содржи посебни одредби за безбедноста на пумпите за инфузија и правилата за инфузија. За време на работата, исто така, мора да се обезбеди компатибилност на пумпата и употребените додатоци за пренос, како и хигиена.

Поради широко распространетата употреба на пумпи за хранење во клиничкиот сектор, но исто така и во установите за нега и домашна употреба, како и неодамна, зголемениот опсег на користени уреди на интернет-пазари од потрошувач до потрошувач, правните прашања во врска со обезбедувањето пумпи за напојување од страна на давателите на ентерални услуги се зголемуваат Исхрана за другите. DIÄTVERBAND го користи ова како можност да се расветлат релевантни прашања во врска со обезбедувањето пумпи за исхрана, било да е тоа на заем или како дел од изнајмување, од правна перспектива.

Уредба за оператор на медицински помагала (MPBetreibV):
Работењето и употребата на медицински помагала подлежат на голем број законски барања. Покрај уредбата за операторот со медицински помагала (MPBetreibV), важат и други уредби и регулативи, како што се уредба за план за безбедност на медицински помагала (MPSV), уредба за индустриска безбедност (BetrSichV), како и прописи за спречување несреќи и стандарди за DIN.

MPBetreibV регулира, меѓу другото, и барањата за документација, како на пр Б. водењето книги и залихи на медицински помагала, како и пријавување на инциденти со медицински помагала. Ги опишува барањата за квалификација на тестерите и тест-објектите за извршување на поправки, безбедносни проверки, метролошки проверки и сл. Покрај тоа, опишани се задачите вклучени во употреба, функционалниот тест пред употреба и барањата за овластените лица.

Операторот и.С. MPBetreibV:
Уредба за оператор на медицински помагала (MPBetreibV) не нуди никаква правна сигурност во однос на дефиницијата за „оператор“. Иако обврските на операторот се сеопфатно регулирани, не постои законски обврзувачка дефиниција за „операторот“ за ова прашање - и покрај сегашните напори. Постоечките соопштенија и изјави на јавноста за дефиницијата за операторот се во поглед на DIÄTVERBAND во поглед на обемните оперативни обврски и правните последици од оперативните грешки или недоволната работна безбедност на пумпите за напојување.

Од причини за правна сигурност, затоа се препорачува да се разјаснат и договорно да се регулираат прашањата во врска со сопственичката структура и операторот на пумпи за напојување во смисла на MPBetreibV. Идеално, ова треба да се направи кога пумпите за хранење се дадени на трети лица.

Ова може да биде илустрирано во контекст на договорниот договор со формулацијата

„Купувачот на пумпата прима x пумпи по цена од € y по пумпа. На
Обврските на операторот се пренесуваат на купувачот со сопственост! “

Концептот на „Имот“ Во овој случај, означува сеопфатна физичка контрола, а со тоа и правно доделување на медицинското помагало на физичко или правно лице, вклучително и признавање на моќта на располагање. Концептот на „Имот“ означува против тоа "само" вистинската контрола врз нешто, т.е. без оглед на тоа дали е физичко или правно лице „Сопственик“ работата е. Ова исто така важи, на пример, ако предметот е изнајмен или даден на постојан заем. Сопственикот ја контролира причината.

Постојан заем:
Во принцип, исто така е законски дозволено да се даваат пумпи за хранење како „подарок“ или „постојан заем“. Гореспоменатиот проблем на обврските на операторот во рамките на значењето на MPBetreibV и прашањето за сопственост мора да бидат земени во предвид.

Покрај тоа, примопредавањето како „подарок“ или „постојан заем“ секогаш мора да биде бесплатно (за „изнајмување“ видете ги објаснувањата под „Оператор според значењето на MPBetreibV“). Секоја бесплатна испорака на пумпи за исхрана при деловни трансакции и до здравствените работници треба да се процени во светло на Одделените 299 и 299 a/b StGB.

Делови 299 и 299 a/b StGB:
Кривичните дела од 299 и 299 фунти StGB го регулираат митото и корупцијата во деловните зделки и во здравствениот систем. Предавањето нутриционистички пумпи за немонетарно разгледување, т.е. продажбата или неиздавањето под закуп, секогаш мора да се гледа критички во светло на овие кривични дела. Според ова, кривично дело е да се бара или прифаќа предност во деловни зделки или во врска со вршење на медицинска професија и да се понуди нешто за возврат, на пример, со давање предност на напојување со цевки од производител за бесплатно обезбедување пумпи за напојување. Доколку постои несоодветна врска помеѓу придобивките и размислувањето (неправеден договор), однесувањето е казниво. Исклучок од ова може да биде, на пример, давање на вообичаени попусти или прифаќање на мали промотивни подароци. Од друга страна, непропорционалните попусти на производите, врската помеѓу обемот на продажба и дадената корист се релевантни според кривичното право.

Овие нови регулативи не менуваат ништо во горенаведените факти во врска со издавањето на пумпи за исхрана како постојан заем против надомест. Сепак, тие ќе станат повеќе во фокусот како „недопуштени“ дела во областа на корупција и мито во деловни зделки во смисла на постојните Оддели 299 и 299 a/b StGB.

7 фунти HWG:
Предавањето нутриционистички пумпи за немонетарно разгледување исто така треба да се разгледа во светло на Дел 7 од Законот за рекламирање на терапевтски производи (HWG). После тоа е „Не е дозволено да се нудат, објавуваат или даваат поволности и други подароци (стоки или услуги) или да се прифаќаат како член на специјалистичката заедница, освен ако придобивките или промотивните подароци не се предмети со ниска вредност [...] или подароци или промотивни подароци во [...] одредена [...] количина на иста стока е дадена “. Поврзувањето на бесплатното обезбедување пумпи за исхрана и продажбата на ентерална исхрана или уреди за трансфер може да се толкуваат и казнуваат како недозволена трансакција за спојување во смисла на Дел 7 HWG.

Препораки за законски усогласено постапување со пумпите за напојување:
• Пожелно е да се склучите договор секогаш на Сопственост на пумпи за напојување и да се договорат за кој договорен партнер оператор во смисла на MPBetreibV. Ова главно се однесува на продажба на пумпи за напојување или нивна Изнајмување.

• Ако пумпите за напојување се обезбедени бесплатно, Времетраење/заем или преку Донација треба да биде договорено кој договорен партнер оператор во смисла на PBetreibV. Ако пумпите за хранење се обезбедуваат на трајна основа/на заем, имотните права и обврски, а со тоа и обврските на операторот инаку лежат на заемодавачот.

• Ако пумпите за хранење се обезбедени од Продажба или изнајмување Особено, мора да се почитуваат барањата од § 7 HWG (врзани трансакции), според кои само т.н. „Попусти во натура“ се дозволени.

• А. подари на пумпите за исхрана мора да се проверат во врска со барањата за сметководствена документација и следливоста на трансакцијата. Со оглед на внатрешната вредност на пумпите за исхрана, се упатува и на изјавите за Дел 7 HWG и Одделенија 299 и 299 a/b StGB. Ова се однесува на подарување нови уреди, како и подарување стари уреди. Во однос на имотните права и обврските на операторот, се повикуваат на горенаведените изјави.

• Ако пумпите за напојување се обезбедени бесплатно, Времетраење/заем Особено, треба да се направи упатување на коментарите за 7 HWG фунти и 299 и 299 фунти a/b StGB. Во однос на имотните права и обврските на операторот, се повикуваат на горенаведените изјави.

• Ако пумпите за напојување се даваат на заем за ограничен временски период, на пример, за тест цели, се препорачува да ги земете по истекот на времето и да ги документирате процесите сеопфатно.

• Со оглед на административните напори и законските несоодветни работи, обезбедувањето пумпи за напојување на постојан заем се чини помалку препорачливо. Може да се даде предност на предавањето на претходно постојаните заеми по пат на изнајмување или продажба. Продажбата на медицински помагала во контекст на промоции и цени според претприемачки аспекти не е законски спротивна на почитувањето на 7 H HWG и 299 и 299 фунти StGB.

• Кога снабдувате пумпи за напојување преку продажба, мора да се почитуваат 7 § HWG. Според ова, законски е дозволено да се нудат „попусти во натура“ во смисла на „иста стока“, т.е. ако се продадат голем број пумпи за исхрана „x“, голем број пумпи за исхрана „y“ може да се дадат како попуст во натура.

• Конечно, треба да се истакне дека кривичните дела од Делови 299 и 299 а/б StGB, кои генерално ги криминализираат митото и корупцијата во деловните трансакции и во здравствениот сектор, важат и за давателите на предности и за примателите на предности. Секој што нуди, ветува или дава предност од страната на примателот, ќе биде казнет. И обратно, секој што бара, нека ветува или прифаќа предност за себе или за трето лице со вршење на својата професија, исто така, се казнува.

• Во овој поглед, партнерите (на пр. Клиники, потрошувачи на мало) на производителите, исто така, треба да бидат отворени за законски безбедно ракување со пумпите за исхрана.

Заклучок:
Со оглед на дадените информации, се препорачува пумпите за ентерално напојување да се постапуваат со правна сигурност дека со договорот се регулира кој е оператор според значењето на уредбата за операторот на медицински помагала (MPBetreibV).

Покрај тоа, условите како што се (изнајмување) цени за пренос на сопственост треба договорно да се регулираат на јасен и транспарентен начин. Овие мора да ги исполнуваат условите од Дел 7 HWG, како и оние од Делови 299 и 99 a/b StGB. Ова ги штити и купувачот (на пр. Клиники, клиенти на мало) и продавачот.

((11.012 карактери вклучувајќи празни места))