Добри вести и лоши вести во борбата против дебелината и дијабетисот ДГЕ Блог
Медицински кратки пораки од Германското друштво за ендокринологија
(Проф. Хелмут Шац, Бохум)
Добри и не толку добри вести во борбата против дебелината и дијабетисот
Смирувач на апетитот Лоркасерин одобрен од ФДА на 27 јуни 2012 година,
Повторување на дијабетес 3-5 години по баријатриска хирургија кај 21 процент
DGE објави во својот блог на 5 март 2012 година дека Qnexa ™, комбиниран препарат на фентерамин и специјална фармацевтска форма на топирамат, е препорачан за одобрување од советодавниот комитет на Американската агенција за лекови (FDA) (1). Одлука на ФДА се очекува во јули 2012 година. На 2 април 2012 година, ДГЕ објави во својот блог за 2 студии со баријатриска хирургија кај пациенти со дијабетес во кои беше забележана многу висока стапка на ремисија на дијабетес во рок од 1-2 години. Американското ендокрино друштво издаде критички коментар за чекање и гледање поради недостаток на долгорочни резултати (2).
А.
Сега, на 27 јуни 2012 година, ФДА одобри лоркасерин (Белвик), активатор на рецепторот на серотонин 2Ц во мозокот (3). Се произведува во Швајцарија од Арена Фармацевтикалс и се продава во САД од Еисаи АД од Вудклиф Лејс, Н.J. протерани. Лоркасерин може да се даде со индекс на телесна маса (BMI)>> 30kg/qm или> = 27 и дополнителни фактори на ризик како хипертензија, дијабетес или хиперхолестеролемија. Губењето на тежината над ефектот на диета е околу 3-4 проценти во целина. Кај дебели луѓе без дијабетес, 47% од пациентите изгубиле најмалку 5% од нивната телесна тежина, во споредба со 23% во плацебо. Кај дијабетес тип 2, овие бројки беа 38% и 16%, соодветно. Во студиите во фаза III, најчестите несакани ефекти биле главоболка, вртоглавица и гадење, но не, како што е карактеристично за другите супстанции од оваа група, депресија, анксиозни нарушувања или мисли за самоубиство. Овие беа на плацебо ниво. Исто така, досега не се забележани промени на срцевиот залисток и не е забележан канцероген потенцијал кај луѓето, за што имаше предклинички докази кај стаорци.
Од чистите лекови против дебелина, само Орлистат (Xenical®) моментално се наоѓа на пазарот во Германија. Сите други (неодамна римонабант и сибутрамин) исчезнаа повторно поради нивните значителни несакани ефекти, чиј обем стана очигледен само по одобрението за ставање во промет. Seeе видиме како ќе помине Лоркасерин и евентуално други препарати што во моментов се одобрени. Лоркасерин моментално е достапен само на американскиот пазар.
Б.
На 94-тиот годишен состанок на ендокриното друштво во Хјустон на 23 јуни 2012 година, Јесика Рамос и соработниците (4) известија за ретроспективна анализа на пациенти кои имале рукс од 2000-2007 на Клиниката за мајо во Аризона, Скотсдејл, САД -Y гастричен бајпас. Од 138 пациенти со дијабетес мелитус, 72 биле следени најмалку 3 години. Просечниот предоперативен БМИ беше 45 кг/м2. Од 66 пациенти чиј дијабетес бил во ремисија по операцијата, тој се повторил во 14 (= 21,2%): во 5 по две години, во 3 по три, во 3 по четири и во 3 по пет години . Повторувањето на дијабетесот беше поврзано со времетраењето на дијабетисот пред операцијата, па затоа се дискутираше за хируршка интервенција уште порано.
Но, прво треба да се чекаат резултатите кај поголем број пациенти по подолг временски период. Дијабетес тип 2 се карактеризира со прогресивно губење на бета клетки со текот на годините. Затоа, треба внимателно да се измери хируршки предизвиканата - подолга или пократка ремисија и нејзините можни ефекти врз дијабетичните последици и на крајот да преживее со ризик од операција на гастроинтестиналниот тракт и честопати незначителни, долгорочни компликации и проблеми за дијабетичниот пациент.