EFEDRINE 50 mg ml x 5 СОЛ
Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.
Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Опис
Карактеристики
Осврти
Предупредување за цената
Опис
1. ИМЕ НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД
EFEDRINE ZENTIVA 50 mg/ml раствор за инјектирање
2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ
1 ml раствор за инјектирање содржи 50 mg ефедрин хидрохлорид.
За ексципиенси видете 6.1.
Јасен, безбоен раствор за инјектирање.
4.1 Терапевтски индикации
- Бронхијална астма (спречување на бронхоспазам);
- Хипотензија, борба против хипотензија за време на спинална анестезија;
4.2 Позологија и начин на администрација
Просечна препорачана доза од 12,5-25 mg/ден се администрира i.v полека, т.е. или поткожно.
Хипотензија за време на спинална анестезија
Препорачаната доза од 3-6 mg се администрира i.v. бавно (максимум 9 mg), повторувајќи се во зависност од одговорот на секои 3-4 минути, до максимална препорачана доза од 30 mg.
Ефедрин се дава во препорачаната доза од 10-50 mg i.m. или поткожно или 5-25 mg полека i.v., повторувајќи по потреба до 50 mg i.m. или 25 mg i.v.
Дневната доза администрирана парентерално кај возрасни не треба да надминува 150 mg.
Препорачаната доза од 0,1-0,2 mg/kg се администрира i.m., i.v. жестока или поткожно, во 4-6 дози.
- Преосетливост на ефедрин;
- Дијабетес тип I и II;
Не администрирајте за време на анестезија со халотан или циклопропан (ризик од тешки аритмии).
Забранета е употреба кај спортисти (позитивни тестови за контрола на допинг).
4.4 Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба
Користете со претпазливост кај пациенти со глауком со тесен агол, хипертрофија на простата, заболување на бубрезите.
Тахифилакса може да се појави со повторена администрација на ефедрин; терапевтскиот одговор се враќа во нормала по пауза во администрацијата.
4.5 Интеракција со други лекови и други форми на интеракција
Ефедрин кај пациенти со МАОИ може да предизвика хипертензивни напади.
Се препорачува пауза од 2 недели помеѓу прекинување на третманот со МАОИ и започнување со ефедрин.
Истовремена администрација на ефедрин кај пациенти третирани со дигиталис, кинидин, трициклични антидепресиви го зголемува ризикот од аритмии.
Комбинација со окситоцин, атропин или ерготамин го зголемува вазоконстрикторниот ефект со тешка хипотензија.
Истовремена администрација на ефедрин со хипотензивни агенси (резерпин, метилдопа) или диуретици го намалува ефектот на притисок на ефедринот.
Комбинацијата со нитрати не се препорачува бидејќи ефедринот може да го намали нивниот антиангинален ефект.
Сода бикарбоната ја намалува екскрецијата на ефедрин во урината и го продолжува нејзиното траење на дејството.
Не се препорачува комбинација со бета-блокатори, вклучувајќи офталмолошки препарати, бидејќи постои реципрочна инхибиција на терапевтските ефекти.
4.6 Бременост и лактација
Безбедноста на овој производ кај бремени жени не е утврдена. Студиите врз животни покажале негативни ефекти врз фетусот.
Производот може да се администрира кај бремени жени само по проценка на односот на мајчината терапевтска корист/потенцијален ризик за фетусот.
Ефедрин не се препорачува за време на доењето.
4.7 Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Со психомоторна стимулација што ја создава ефедринот, може да се промени реактивноста на возачите и оние кои користат комплексна опрема; се препорачува претпазливост кај оваа категорија на пациенти.
Бидејќи ефедринот може да предизвика тремор во рацете, треба да се биде претпазлив кај пациенти кои вршат активности за кои е потребна прецизност.
Пријавено: несоница, нервоза, главоболка, губење на апетит, вртоглавица, повраќање, сувост на мукозните мембрани, хипертензија, ектопични аритмии, прекордијална болка, палпитации, хиперхидроза, бледило, тахикардија, тремор, вознемиреност што може да премине во хронична псоријаза, депресија, психомоторна стимулација (тип амфетамин), промени во хемостаза, задржување на урина (кај пациенти со аденом на простата).
Знаци на акутно предозирање се: гадење, повраќање, раздразливост, нарушувања на личноста, мидријаза, проблеми со видот, тахикардија, хипертензија.
Во тешки случаи на предозирање, може да се појават конвулзии, белодробен едем, респираторна инсуфициенција, цијаноза, тахиаритмија, хипертензија проследена со хипотензија и анурија.
Предозирање е поврзано со тахикардија, церебрална хеморагија, ефекти на централниот нервен систем. Главната манифестација е апоплексија.
Во случај на предозирање, ефедринот треба да се прекине и да се воведе симптоматски третман.
5. ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА
5.1 Фармакодинамички својства
Фармакотерапевтска група: Адренергици за системска употреба. Агонисти на алфа и бета адренергични рецептори.
Фармакотерапевтска група: Кардиоваскуларен систем, срцева терапија, срцеви стимуланси со исклучок на кардиотонични гликозиди, адренергични и допаминергични лекови. ATC код: C01CA26. Ефедрин е симпатомиметика со широк спектар на активност, со алфа и бета-адренергично дејство евидентно во клинички услови. Ефедринот делува претежно индиректно: се врзува во мала мера со адренергичните рецептори, но влегува во симпатичните терминали, ослободувајќи норадреналин.
Ефедринот има вазоконстрикторно дејство, зголемувајќи го крвниот притисок. Ефектот е бавен, траен и помалку интензивен отколку во случај на адреналин.
Ефедринот го стимулира срцето, ја зголемува силата на контракција на миокардот, како и срцевиот минутен волумен. Локално предизвикува вазоконстрикција со последици од деконгестив. Има дејство на бронходилататор и ги стимулира булбарните респираторни центри.
Слабо ги стимулира пругастите мускули и ја намалува контракцијата на матката. Тоа предизвикува психомоторна стимулација, отстранувајќи го чувството на замор.
Повторената инјекција, во кратки интервали, е проследена со сè послаб ефект. Овој тахифилакса ефект се објаснува со исцрпување на наслагите на норадреналин.
5.2 Фармакокинетски својства
Ефедринот брзо и целосно се апсорбира по i.m. или поткожно.
Вазопресорното и срцевото дејство на ефедрин трае 1 час по и.в. 10-25 mg ефедрин или 25-50 mg ефедрин администриран i.m. и поткожно.
Ефедринот ја преминува плацентата и се лачи во мајчиното млеко.
Мали количини на ефедрин се метаболизираат во црниот дроб.
Полуживотот на елиминација варира помеѓу 3 и 6 часа.
Ефедринот и неговите метаболити се излачуваат бубрежно, претежно непроменети, а стапката на екскреција зависи од pH на урината.
5.3 Предклинички податоци за безбедност
6. ФАРМАЦЕВТСКИ СВОЈСТВА
6.1 Список на ексципиенси
Ефедрин ZENTIVA 50 mg/ml раствор за инјектирање
Вода за инјекции.
6.3 Рок на траење
6.4 Посебни мерки на претпазливост за чување
На температура под 25 ° C, во оригиналното пакување.
6.5 Природа и содржина на контејнерот
Кутија со 5 безбојни стаклени ампули со прстен за раскинување или точка на прекин или прстен за прекин и два обоени прстени (црвена и сина) на вратот на ампулата за идентификација на 1 ml раствор за инјектирање
Кутија со 10 безбојни стаклени ампули со прстен на раскинување или точка на прекин или прстен на прекин и два прстени во црвена и сина боја) на вратот на ампулата за идентификација на 1 ml раствор за инјектирање
6.6 Упатства за подготовка на лекот за администрација и отстранување
Нема посебни барања.
7. Носител на овластување за маркетинг
Бул. Теодор Палади, бр. 50, Сектор 3, 032266 Букурешт, Романија
8. БРОЈ НА ОВЛАСТУВАЕТО НА МАРКЕТИНГ