Итна контрацепција за прекумерна тежина
Ние нудиме високо квалитетна новинарска содржина во нашата онлајн понуда. Доброто новинарство чини пари, а понуда како нашата треба да се финансира за да трае. За да можете да ја прочитате содржината на DAZ.online без да плаќате директно за тоа, ние заработуваме пари со партнери за рекламирање и следење.
Следење значи: Со информации зачувани на вашиот уред, како што се колачиња или ID на уреди или слично, рекламите и содржината може да се прилагодат врз основа на вашиот профил на употреба. Од овие информации, знаењето за целната група може да се добие и да се искористи за развој на производот.
Детали за тракерите што се користат на нашата понуда може да се најдат во нашата декларација за заштита на податоците. Нашата веб-страница може да се користи само со согласност за употреба на колачиња.
Почитуван корисник,
разбираме дека приватноста е ваш приоритет. Ве молиме, разберете нè и нас, ние мора да заработиме пари со нашата работа за да можеме да ја одржиме нашата понуда.
Ние сме што е можно чувствителни кога работиме со податоците на нашите клиенти.
Мерките вклучуваат целосна, модерна криптирање преку HTTPS, употреба на најнов софтвер и хардвер и внимателен избор на наши рекламни партнери.
Затоа, нашата понуда во моментов не може да се гледа без согласност на мерките за рекламирање и следење опишани погоре. Сè уште работиме на алтернативно решение за претплата за нашата дигитална содржина. Во овој момент би сакале да посочиме дека претплатите за печатење не се исто така дигитални претплати.
Лекови и терапија
Колку сигурно левоноргестрел и улипристал ацетат работат во прекумерна тежина?
Итни контрацептиви се без оглед на телесната тежина погоден за сите жени.
Досега има објавено две мета-анализи кои го испитувале можниот ефект на прекумерна тежина и дебелина врз ефективноста и безбедноста на оралните итни контрацептиви [2].
Рандомизирани студии со LNG и UPA
Во нивната мета-анализа, Глазиер и сор. Ги користеа податоците од две рандомизирани студии (со вкупно 3445 жени) [3, 4], во кои ефективноста на улипристал ацетат (УПА, елаОне ®) и левоноргестрел (ЛНГ, ПиДаНа ®, Постинор ®, Унофем Хексал) ®) беа споредувани едни со други со цел да се идентификуваат понатамошните можни фактори на ризик [5]. Покрај другите фактори на ризик, БМИ (индексот на телесна маса) на жените во мета-анализата има најголемо влијание врз ризикот од забременување и покрај итна контрацепција.
Без оглед на пост-коиталниот метод на контрацепција, релативниот ризик да останат бремени бил повеќе од три пати поголем кај жени со БМИ ≥ 30 кг/м 2, и еден и пол пати поголем кај жени со преадипоза (БМИ од 25 до 30 кг/м 2) во споредба со нормалното и жени со слаба тежина (БМИ 2). Сепак, статистичкото значење не беше наведено за некои споредби. Според мета-анализата, ризикот да останете бремени бил поголем со LNG отколку со UPA. Со пост-коитална контрацепција со ЛНГ, ризикот од забременување беше четири пати поголем кај дебелите жени отколку кај жените со нормална тежина и со мала тежина. За УПА, релативниот ризик кај дебелите жени бил околу два и пол пати поголем. При споредување на жени пред дебелината со жени со нормална и недоволна тежина, релативниот ризик е двојно зголемен при земање на LNG, но не е зголемен за UPA. Сепак, податоците за ТНГ не беа статистички значајни. Попрецизни информации за директна споредба на релативниот ризик за забременување би биле интересни за групите пред-дебели и дебели жени третирани со ЛНГ и УПА (0 до 72 часа по незаштитен сексуален однос). Сепак, овие недостасуваат во мета-анализата.
Фази III студии со УПА
Во понатамошната мета-анализа, Моро и Трусел ја анализирале ефективноста на УПА со дебелината како фактор на ризик користејќи податоци од две комбинирани студии во фаза III (вкупно испитувано население од 2537 жени) [4, 6]. Кај жени со БМИ од ≥ 30 kg/m 2, веројатноста за забременување и покрај точното внесување на UPA беше двојно поголема отколку кај нормалните жени и со недоволна тежина (BMI ≤ 25 kg/m 2). Ако се земеше во предвид телесната тежина наместо БМИ, шансата за забременување беше двојно поголема ако лицето тежеше повеќе од 85 кг.
Евалуација на ЕМА
Според својата изјава за безбедноста на ЛНГ и УПА кај луѓе со прекумерна тежина, ЕМА проценила понатамошни написи и студии [1]. Со цел да се процени безбедноста на препаратите што содржат ЛНГ, покрај мета-анализата од Гласиер и сор. [5] зеде предвид споредба на три мултицентрични студии на СЗО кои биле извршени во Африка и Азија [8-10]. Според ЕМА, овие студии покажуваат дека високата телесна тежина кај жените не го намалува ефектот на пилулата што содржат ТНГ наутро после утро. Во гореспоменатите повеќецентрични студии, сепак, просечната телесна тежина е 52 кг, односно 56 кг, соодветно, а просечната висина е 163 см. Покрај тоа, во рамките на двете основни студии, како и Рабе и сор. забележано [11], не се бараше врска помеѓу телесната тежина/БМИ и сигурноста на ЛНГ.
За да се провери безбедноста на УПА, ЕМА, исто така, оцени мета-анализа на четири клинички студии што беа доставени како дел од апликацијата ellaOne за одобрување [1]. Сепак, извештајот на Комитетот за лекови за човечка употреба (CHMP) наведен во извештајот на ЕМА не дава никакви податоци во врска со влијанието на БМИ врз безбедноста на УПА. Со цел да бидат одобрени во САД, истите клинички студии за УПА беа оценети од медицински експерт од ФДА (Федерална агенција на САД за супервизија на храна и лекови) [12]. Поради релативно малата големина на популацијата на студијата, заклучоците што можат да се извлечат во врска со ефективноста на УПА кај жени со БМИ> 30 кг/м 2 се ограничени, нагласуваат рецензентите. Како пример, се наведува дека само 16% од жените третирани имале БМИ>> 30 kg/m 2. Интервалите на доверба од 95% од анализите на ефективноста кај жени над 30 кг/м2 беа многу широки и за ЛНГ и за УПА, што, според прегледувачот, веројатно е последица на малата големина на испитаната популација. Според стручното мислење, се чини дека има намален ефект и на UPA и на LNG кај жени над 30 kg/m 2 [12].
Како треба да се толкуваат студиите?
Тешко е да се даде јасна изјава за влијанието на телесната тежина или БМИ врз ефективноста на ЛНГ и УПА користејќи ги објавените податоци. Иако постои тенденција, достапните податоци не се многу робусни и делумно не се статистички значајни заради малата големина на популацијата на студијата (жени пред дебелина и дебели жени). Пред сè, постои само една мета-анализа на податоци од жени со БМИ помеѓу 25 и 30 кг/м 2. Од нив се изведуваат изјавите дека LNG работи само со сигурност до 70 кг телесна тежина, но УПА до приближно 90 кг телесна тежина. За податоците за телесната тежина, се дава само статистичкото значење на двете форми на третман, но не се дадени повеќе, описни статистички податоци [5]. Ако БМИ е поголем од 30 kg/m 2, податоците се појасни и се чини дека овие жени имаат ограничена ефикасност и на LNG и на UPA.
Компанијата HRA Pharma, која ги пласира и PiDaNa ® и ellaOne ®, беше вклучена и во мета-анализи [5, 7] и во две клинички студии [4, 6]. Ограничената состојба на податоците и учеството на HRA Pharma во голем дел од студиите ја разјаснуваат понатамошната потреба за рандомизирани, независни од производители студии со дизајн на студија што специфично е насочена кон можна разлика помеѓу ефектите на UPA и LNG во нормална тежина и жени со преголема тежина и дебелина е.
Слично на студиите што го испитуваа можното влијание на зголемената телесна тежина врз хормоналните превентивни агенси (апчиња за контрацепција), врз основа на моменталната состојба на податоците, не може да се исклучи дека ефектите на ЛНГ или УПА може да се намалат со зголемена телесна тежина. И покрај големиот број спроведени студии, не може да се даде јасна изјава ниту за апчиња за контрацепција, бидејќи некои студии покажаа спротивставени резултати [2].
Не се достапни сите мерки за превенција од итни случаи во сите земји и одлуката на ЕМА е глобална анализа на ризик-корист. Затоа е разбирливо дека ЕМА - заснована на несоодветна состојба на податоци - не сака да даде препорака против употреба со зголемена телесна тежина. Германското друштво за гинеколошка ендокринологија и репродуктивна медицина (DGGEF) и стручното здружение на гинеколози (BVF) препорачуваат сите три итни контрацептивни методи (ЛНГ, УПА, бакарна спирала) да продолжат да бидат достапни во Германија [11]. Сепак, најважно е да не се гледа прекумерната тежина и дебелината како причина да не се понуди итна контрацепција, бидејќи овој третман може да биде последното средство за овие жени да ја спречат бременоста. |
[1] Соопштение за печатот на ЕМА 631408/2014, 24 јули 2014 година
[2] Робинсон Ј., Бурк А.Е. Здравје на жени (Лонд Енгл) 2013; 9 (5): 453-466
[3] Креинин МД и сор. Акушер гинекол. 2006; 108 (5): 1089-1097
[4] Глазиер AF и сор. Лансет 2010; 375: 555-562 (Ератум 2014)
[5] Глазиер и сор. Контрацепција 2011; 84: 363-367
[6] Фајн и сор. Obstet Gynecol 2010; 115: 257-263
[7] Моро Ц и сор. Контрацепција 2012; 86: 673-680
[8] од Херцен Х и сор. Лансет 1998; 352: 428-433
[9] од Херцен Х и сор. Лансет 2002; 360: 1803-1810
[10] Дада ОА и сор. Контрацепција 2010; 82: 373-378
[11] Рабе и сор. Гинеколог 2014; 55 (8): 774-779