Извадок од три корени на растенија овластени од ЕУ како нов додаток на храна
РЕГУЛАЦИЈА ЗА ИЗВЕСТУВАЕ НА КОМИСИЈАТА (ЕУ) 2018/469 со која се одобрува пласирање на пазар на екстракт од три корени од растенија (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. And Angelica gigas Nakai) како храна беше усвоен на 21 март. нови, во согласност со Регулативата (ЕУ) 2015/2283 на Европскиот парламент и на Советот, како и измена на Регулативата за спроведување на Комисијата (ЕУ) 2017/2470.
Мешавината од трите корени на растенијата е ситен кафеаво-жолт прав произведен со екстракција со топла вода, концентрација со испарување и сушење со прскање. Составот на екстрактот од мешавината на 3 растителни корени: корен Cynanchum wilfordii - 32,5% (G/G), корен Phlomis umbrosa -32,5% (G/G), корен од Angelica gigas - 35% (G/G). Хранливи компоненти вклучуваат јаглехидрати - 600-880 mg/g, протеини - 70-170 mg/g и липиди -
На 13 март 2014 година, Naturalendo Tech Co., Ltd се обрати до надлежниот орган на Ирска да пласира на пазарот екстракт од корените на три растенија (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. И Angelica gigas Nakai) како нова состојка на храна во во смисла на член 1 (2) (д) од Регулативата (ЕЗ) бр. 1234/2007. 258/97 година. Апликацијата бара новата храна да се користи во додатоци во исхраната за жени во менопауза.
Надлежниот орган на Ирска го издаде својот првичен извештај за проценка на 29 јули 2014 година. Во тој извештај, тој заклучи дека екстракт од мешавина од корени од три растенија ги исполнува критериумите за нови состојки на храната утврдени во член 3 (1). ) од регулативата (ЕЗ) бр. 258/97 година.
На 21 септември 2016 година, ЕФСА го усвои Научното мислење под наслов „Научно мислење за безбедноста на екстракт од три билни корени (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. And Angelica gigas Nakai) како нова храна. "[(Научно мислење за безбедноста на екстрактот од корените на трите растенија (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. And Angelica gigas Nakai)) како нова храна]
Ова мислење, иако е подготвено и усвоено од ЕФСА според Регулативата (ЕЗ) бр. 258/97, е во согласност со барањата од член 11 од Регулативата (ЕУ) 2015/2283. Според своето мислење, ЕФСА не утврди дека екстрактот од мешавина од три корени корени што се користат во додатоци на храна за возрасни е безбеден за потрошувачите на максимално ниво на внес од 514 мг/ден, како што е предложено од апликантот, бидејќи внесувањето надминете го нивото кое се смета за безбедно (2,5 mg/kg телесна тежина).
Сепак, ЕФСА заклучи дека екстрактот од смесата од коренот на три растенија е безбеден за возрасните кога се додава на додатоци во исхраната во максимална дневна доза од 175 мг, што одговара на безбедно ниво на внесување на возрасен со телесна тежина од 70 кг.
Во светло на мислењето на ЕФСА, апликантот доставил дополнителни информации за да ги ублажи безбедносните проблеми. На 12 јануари 2017 година, Комисијата ја консултираше ЕФСА со цел да прегледа дополнителни информации во врска со научното мислење за безбедноста на екстрактот од мешавина од корен од три растенија.
На 4 април 2017 година, ЕФСА, во своето ревидирано мислење за безбедноста на екстрактот од мешавина од три растенија, заклучи дека научното мислење првично донесено на 21 септември 2016 година не треба да се ревидира и затоа ЕФСА потврди дека екстрактот од мешавината на три растителни корени е безбедна за возрасните кога се додава на додатоци во исхраната во максимална дневна доза од 175 мг.
Според првичното мислење, ЕФСА смета дека ризикот од алергиски реакции на Анџелика гигас Накаи не се разликува од оној поврзан со целерот, бидејќи и двете растенија припаѓаат на истото ботаничко семејство (имено Apiaceae).
Бидејќи целерот е храна што мора да биде означена како извор на алергени во согласност со Регулативата (ЕУ) бр. 1169/2011 на Европскиот парламент и на Советот, потребно е новата состојка на храна да биде соодветно обележана.
Двете мислења обезбедуваат доволна основа да се утврди дека екстрактот од корените на три растенија (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. И Angelica gigas Nakai) за предложените употреби и на предложените нивоа на употреба кога се користи како состојка на додатоци во исхраната, е усогласен одредбите од член 12 (1) од Регулативата (ЕУ) 2015/2283.
Поради наменетата употреба и фактот дека апликацијата за овластување е наменета само за возрасни, додатоците во исхраната кои содржат екстракт од корените на три растенија (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. And Angelica gigas Nakai) треба да бидат соодветно обележани.
Етикетата на додатоци во исхраната што содржи екстракт од мешавина од три корени на растенија, се споменува во непосредна близина на списокот на состојки, што укажува на тоа дека тие не треба да ги консумираат луѓе со позната алергија на целер.