Калпротектин Гинтер Кеул ГмбХ

Кеул-о-тест

Калпротектин

Касета за тест на калпротектин за примероци на столица

кеул

Употреба
Брзиот тест за Калпротектин е ин-витро имунохроматографска анализа за квалитативно откривање на калпротектин во примероци на столица. Тоа е само за професионална и лабораториска употреба

Резиме
Калпротектин, протеин ослободен од неврофили, е индикација за воспаление на цревата и дозволува разлика помеѓу органски и функционални поплаки. Присуството на калпротеин над номиналната вредност често се поврзува со гастроинтестинално воспаление.

Метод на работа
Калпротектин тестот има единствена комбинација на две моноклонални антитела за селективно откривање на човечки хемоглобин во примероци на столица. Тест-касетата содржи полиња обложени со злато кои се колоидно конјугирани со антитела против човечки калпротектин, мембрана на нитроцелулоза обложена со антитела против човечки калпротектин во областа на тест линијата и една обложена со антитела против кози од глувци во областа на контролната линија. Кога на тест касетата се додаде доволна количина примерок од течна столица, таа ќе мигрира низ касетата со капиларна сила. Ако содржи 50 µg/ml или повеќе човечки хемоглобин, тест линијата се појавува како црвено-виолетова лента. Ако нивото на хуман хемоглобин во примерокот на столицата е помало од границата за откривање, не се појавува никаква тест линија. Контролната линија се појавува без оглед на присуството на хуман калпротектин во примерокот.

Складирање и стабилност Комплет за тестирање Калпротектин може да се чува на собна температура или 2-30 ° C (36-86 ° F). Не замрзнувајте. Тест касетата е чувствителна на влага и топлина. Изведете го тестот веднаш откако ќе ја извадите касетата за тестирање од пакувањето со фолија.

Предупредувања

  1. Само за ин витро дијагностичка употреба.
  2. Не користете го тестот ако е скршена торбичката или заптивката од фолија.
  3. Не користете го тестот повторно.
  4. Не користете го тестот над датумот на употреба.
  5. Не јадете и пушите додека ракувате со примероци.
  6. Носете заштитни ракавици кога ракувате со примероци. Потоа внимателно измијте ги рацете.
  7. Избегнувајте прскање и формирање аеросол.
  8. Внимателно отстранете ги прскањата со соодветно средство за дезинфекција.
  9. Деконтаминирајте ги и фрлете ги сите примероци, комплети за испитување и потенцијално контаминирани материјали како да се работи за заразен отпад во биоопасен контејнер.


Подготовка на примероците

  1. Собирањето примероци не треба да се врши за време или во рок од три дена по менструалниот период, или ако пациентот има крваречки хемороиди или има крв во урината, бидејќи може да се добие лажно позитивен резултат од тестот
  2. Ограничувања за диети не се потребни.

Соберете го примерокот

  1. За овој тест треба да се користат само примероци на столче. Тие можат да се соберат од тоалетна хартија или да се стават во чист сад. Треба да се избегнува контаминација на примерокот со тоалетна вода
  2. Одвртете го капачето од цевката за собирање примерок и користете стапче за собирање примерок за да го соберете примерокот на столицата со прободување од 3 случајни места во иста столица.
  3. Ставете го стапчето за собирање со примерокот назад во цевката за собирање примерок и зашрафете го цврсто. Протресете го многу добро.
  4. Собраниот примерок може да се чува на собна температура (под 30 ° C) 5 дена или да се чува во фрижидер на 4 до 8 ° C 7 дена.

Спроведување на тестот

  1. Извадениот примерок доведете го на собна температура доколку се чува во фрижидер. Измешајте го извадениот примерок добро со тресење на цевката за собирање примерок неколку пати.
  2. Извадете ја тест касетата од торбичката со фолија и ставете ја на рамна и сува површина.
  3. Држејќи ја цевката за собирање примерок со врвот на цевката, однесете го врвот на цевката за собирање примерок. Стиснете 2 висечки капки од извлечениот примерок во бунарот на примерокот (Слика 1). Не додавајте ја втората капка додека претходната не биде целосно апсорбирана.
  4. Кога тестот започнува да се извршува, ќе видите виолетова боја како се влече низ прозорецот за резултати во центарот на уредот за тестирање.
  5. Проценете го резултатот по 10 минути. Не читајте го по повеќе од 10 минути.

Внимание: Времето за проценка дадено погоре се заснова на читање на резултатот од тестот на собна температура од 15 до 30 ° С. Ако вашата собна температура е значително пониска од 15 ° C, времето за проценка треба соодветно да се продолжи.

Евалуација на тестот

  1. Coloredе се појави обоена линија во левиот дел од прозорецот за резултати за да се покаже дека тестот поминал правилно. Оваа линија е контролна линија или линија „C“.
  2. Десниот дел од прозорецот за резултати го покажува резултатот од тестот. Ако се појави друга обоена линија во десниот дел од прозорецот за резултати, тоа е тест-линијата или линијата „Т“.

Позитивен резултат: Присуството на две („Ц“ и „Т“ линија во прозорецот со резултатите, без оглед на тоа колку е слаба линијата „Т“ (без оглед на тоа која линија се појавува прва), покажува позитивен резултат (Слика 2).

Негативен резултат: Присуството на само една пурпурна линија („Ц“) во прозорецот за резултати покажува негативен резултат (слика 3).

Невалиден резултат: Ако не се види виолетова линија во прозорецот за резултати по извршувањето на тестот, тестот се смета за неважечки. Инструкциите можеби не се следени правилно или тестот може да биде оштетен. Препорачливо е повторно да се тестира примерокот (слика 4).

Ограничувања на тестот

  1. Тестот за калпротектин се користи само за откривање на човечки калпротектин во столицата.
  2. Како и со другите тестови за калпротектин, резултатите добиени од овој тест не треба да се користат како ексклузивен доказ за воспаление на цревата или други гастроинтестинални нарушувања. Овој тест е наменет само за пред-скрининг. Не е замена за други дијагностички прегледи или тестови.
  3. Негативните резултати не исклучуваат воспаление на цревата бидејќи може да биде наизменично. Лажни негативни резултати може да се појават ако калпротектинот не е рамномерно распределен поради движење на дебелото црево или формирање столче.

Доколку се добијат сомнителни резултати, потребно е дополнително клинички достапно тестирање. Како и кај сите дијагностички тестови, конечната клиничка дијагноза не треба да се заснова само на еден тест, туку треба да ја направи лекар само по проценка на сите клинички и лабораториски наоди.

Контрола на квалитетКонтрола на постапката: Тест касетата има процедурална контрола, контролната линија (линија „Ц“). Присуството на линијата „C“ покажува дека е користен доволен примерок и реагенсите мигрирале правилно. Белешка: Присуството на линијата „Ц“ не значи дека областа на „Т“ обложената со антитела сигурно докажува присуство или отсуство на хуман хемоглобин во примерокот.

Надворешна контрола: Корисниците секогаш треба да ги следат пропишаните упатства за вршење на надворешни контроли на квалитетот, како што се надворешните негативни и позитивни контроли.

Карактеристики на изведбатаЧувствителност: Сто примероци на измет без човечки хемоглобин беа поделени во пет групи во една внатрешна студија, така што секоја чинија содржеше 20 примероци. Петте групи примероци на измет на измет биле третирани со хуман калпротектин во пет различни концентрации: 0, 25, 50, 75, 100 µg хуман хемоглобин на ml. Определеноста е утврдена 50 μg/ml.

Специфичност: Овој брз тест за калпротектин е специфичен за хуман калпротектин, интерна студија покажа специфичност од 94,4%.

литература

  1. Benchimol EI, Guttmann A, Griffiths AM, Rabeneck L, Mack DR, Brill H, et al. Зголемување на инциденцата на детско воспалително заболување на цревата во Онтарио, Канада: докази од здравствени административни податоци. Добра 2009 година; 58: 1490-7.
  2. Gismera CS, Aladren BS. Воспалителни болести на дебелото црево: болест (и) на модерното време? Дали инциденцата сè уште се зголемува? Светот Гастроентерол 2008; 14: 5491-8.
  3. IBD Работна група на Европско друштво за детска гастроентерологија, хепатологија и исхрана. Воспалително заболување на дебелото црево кај деца и адолесценти: препораки за дијагноза - критериуми во Порто. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2005; 41: 1-7.

ОБЕЗБЕДУВАЕ НА КВАЛИТЕТ И ИНЦИДЕНТИ
Ако имате впечаток на недостаток на квалитет или ако добиете нејасни или лажно позитивни или лажно негативни резултати, ве замолуваме да го одложите предметниот примерок на пациент и да го имате на располагање за пристап до нас.
Ве молиме веднаш да не известите. Ни помагате да ја гарантираме безбедноста на производите, а со тоа и на квалитетот.