Kindred Biosciences го одобрува Mirataz® 20 mgg од страна на Европскиот
- Миратаз е првиот и единствен лек одобрен во Европската унија за лекување мачки со хронични заболувања кои страдаат од слаб апетит и слабеење.
Kindred Biosciences, Inc. (Насдак: KIN), комерцијална биотехнолошка компанија специјализирана за домашни миленици, објави денес дека Европската комисија доделила одобрение за ставање во промет на Mirataz, лек што се користи за зголемување на телесната тежина кај мачките. кои страдаат од намален апетит и губење на тежината поради хронично заболување.
„Задоволни сме што добивме одобрение од Европската унија за Миратаз, нашето второ одобрување на производот во 2019 година“, рече Ричард Чин, М.Д., главен извршен директор на „Киндред биоучинис“. „Ова го подобрува нашето досие, бидејќи сега можеме да го прошириме овој иновативен производ на нови територии за продажба.“
Миратаз е првиот и единствен лек одобрен во ЕУ за лекување мачки со хронични заболувања кои страдаат од слаб апетит и слабеење. Европа е втор по големина пазар за ветеринарни лекови во светот. Прописите ја ограничуваат употребата на лекови за човечка употреба штом е достапен одобрен терапевтски третман. Одобрението важи за сите 28 земји-членки на Европската унија, како и за Исланд, Лихтенштајн и Норвешка.
Миратаз е одобрен во Европската унија врз основа на голем број клинички и претклинички студии. Миратаз е серотонин (5HT2A, 5HT2C и 5HT3) и антагонист на рецепторот на хистамин (H1) и се покажа дека предизвикува зголемување на телесната тежина кај мачки со хронични болести кои страдаат од слаб апетит и губење на тежината. Во клиничките студии, Миратаз резултираше со значително зголемување на телесната тежина кај мачките за само 14 дена од локалната апликација од 2 mg на ден1. Миратаз е изработен со сопствената технологија Accusorb (TM) на KindredBio и треба да се нанесува само локално на внатрешното уво на мачката (пината) еднаш дневно. Ова е алтернатива на оралната администрација.
Aniserve GmbH доби одобрение за производот во Европа во име на Kindred Biosciences.
Миратази (трансдермална маст миртазапин) е одобрен за употреба кај мачки од страна на Агенцијата за лекови на САД во мај 2018 година.
Информации за видови биолошки науки
Kindred Biosciences е биотехнолошка компанија специјализирана за здравје и благосостојба на миленичиња. Мисијата на компанијата е да им обезбеди на домашните миленици истите безбедни и ефективни лекови кои ќе им помогнат на членовите на нивното семејство од човечко потекло. Компанијата се фокусира на идентификување на супстанции и активни состојки за кои веќе се покажало дека се безбедни и ефикасни во хуманата медицина и врз основа на овие откритија развиваат соодветни терапевтски агенси за кучиња, мачки и коњи. KindredBio има широк спектар на нови лекови и биолошки производи во развојниот цевковод, опфаќајќи бројни часови за терапија. Компанијата има два одобрени лекови, имено Миратази (трансдермална миртазапинска маст) и Зимета (ТМ) (инјекција на дипирон).
Информации за анасон
Aniserve е давател на услуги за индустријата за здравје и исхрана на животните, како и за почетни компании, мали и средни компании и етаблирани учесници на пазарот. Ние ги поддржуваме нашите клиенти во регистрирањето на нивните компании и производи дома и во странство. Нашите услуги вклучуваат претставување на компании наспроти надзорните органи, на пример, за поднесување апликации и доставување досиеја за досиеја за ветеринарно-медицински производи и адитиви за добиточна храна. Ние исто така дејствуваме како носители на овластување за производи. Ние ги поддржуваме нашите клиенти во воспоставувањето подружници во Европа, во согласност со фармацевтските прописи за ветеринарни производи. Со нашата партнерска мрежа можеме да ги поддржуваме нашите клиенти во повеќето региони во светот.
Ова соопштение за печат содржи „изјави со поглед кон иднината“ во смисла на Законот за реформа на парницата во врска со приватните хартии од вредност од 1995 година. Сите изјави во ова соопштение за јавноста, кои не се историски факти, треба да се сметаат за напредни изјави, вклучувајќи, но не ограничувајќи се на за нашите очекувања во врска со студиите, регулаторните одобренија, производството, дистрибуцијата и комерцијализацијата на нашите сегашни и идни производи и изјавите за очекуваните приходи, трошоци, маржи, профит и паричен тек.
Понатамошни детали за овие и другите фактори на ризик се утврдени во соодветниот дел во нашето поднесување до Комисијата за хартии од вредност на САД (ДИК), вклучително и оние фактори на ризик утврдени во Факторите на ризик во нашиот најнов годишен извештај за Форма 10 со ДИК -К и дискутирано во ажурираните квартални извештаи, образец 10-П. Заради ризиците и неизвесностите дискутирани погоре и во записите на ДИК, реалните резултати би можеле да се разликуваат материјално од очекуваните изјави во ова соопштение за јавноста. Изјавите што се гледаат напред во ова соопштение за јавноста се актуелни само од датумот на ова објавување и, освен ако не е предвидено со закон, ние не сме обврзани да ги ажурираме или исправиме.
Оригинална содржина од: Kindred Biosciences, Inc., пренесена од вести актуел