Контрастни медиуми кои содржат гадолиниум Штетно за мозокот
Започнат европскиот процес на проценка на ризик
Те молам забележи:
Оваа порака е постара од 180 дена. Нашите вести НЕМА последователно да се ажурираат.
Погледнете ги нашите најнови вести.
Дали имате прашања на оваа тема? Ви стоиме на располагање. Можете да контактирате со нас преку телефон и по е-пошта.
+++ ВНИМАНИЕ: Понова верзија е достапна за овие вести. Можете да ги најдете овде. +++
Контрастните медиуми што содржат гадолиниум ја подобруваат информативната вредност на магнетната резонанца (МРИ). Во онкологијата, тие се користат почесто кога пациентот треба да бара тумор или метастази со МНР. Студиите сега покажаа дека трагите на гадолиниум многу веројатно се депонираат во мозокот на пациенти кои добиваат магнетна резонанца со овие контрастни медиуми.
Но, дали овие наслаги се штетни за вашето здравје? Дали сите контрастни медиуми се подеднакво погодени? И кои се последиците од клиничката пракса? Постапката за проценка на ризик на европско ниво сега треба да создаде јасност. Krebsinformationsdienst.med ја сумираше позадината за вас.
Депозити на гадолиниум во мозокот: што се крие зад него?
Магнетната резонантна томографија (МРТ), честопати колоквијално наречена нуклеарен спин, е многу често користен метод за сликање. Средство за контраст се користи при испитувањето на МРТ особено кога се бараат тумори кај пациенти. Одобрените медиуми за контраст често содржат елемент гадолиниум, кој е присутен во комплекс со разни хемиски соединенија. Примери вклучуваат гадобутрол, гадодиамид или гадопентетична киселина - втората е исто така позната под името гадолиниум-ДТПА. Контрастните медиуми се акумулираат во ткивата со големо снабдување со крв, на пример во многу тумори, што ги прави повидливи.
- Дополнителни детали може да се најдат под клучниот збор "Магнетна резонанца" во областа "Испитување" на нашата веб-страница.
Според сегашните информации од Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM), резултатите од студијата покажуваат дека гадолиниум од контрастни средства може да се депонира во некои ткива, на пример во црниот дроб и бубрезите, мускулите, кожата или коските. Научниците го направија следното набудување: Кај пациенти кои примиле повеќекратни испитувања на МНР со контраст, откриени се зголемени интензитети на сигналот во овие ткива за време на последователното испитување на МНР без администрација на контрастно средство. Ова укажува дека таму сè уште има на располагање средство за контраст или гадолиниум.
Во најновите студии, такви зголемени сигнали се најдоа и во мозочните области на пациентите кои примиле контрастни средства што содржат гадолиум.
Сепак, тоа можеби не е случај со сите контрастни средства што содржат гадолиниум: Доказ е пронајден кај пациенти по администрација на таканаречени линеарни контрастни медиуми. „Макроцикличните“ контрастни медиуми, се чини, поцврсто го врзуваат гадолиниумот.
Како се проценуваат ризиците во моментов?
Процесот на евалуација беше инициран од Европската комисија. Го спроведува Комитетот за проценка на ризик (PRAC), чија препорака ќе послужи како техничка основа за нејзина проценка од страна на Комитетот за лекови за човечка употреба (CHMP). Европската комисија потоа ќе донесе правно обврзувачка одлука за сите земји-членки на ЕУ. Детали за постапката може да најдете на англиски јазик на ЕМА на www.ema.europa.eu.
И американската ФДА и Европската комисија сега започнаа процеси за проценка на ризик. Целта е да се испитаат здравствените ефекти што пациентите мора да ги очекуваат ако гадолиниумот се депонира во нивниот мозок и во други ткива како резултат на администрација на контрастен медиум.
Бесплатниот гадолиниум е многу токсичен. Ова се должи на фактот дека јони гадолиниум се слични по големина на јони на калциум. Затоа, гадолиниумот може да се спротивстави на функцијата на калциум во мускулите (вклучувајќи го и срцевиот) и во коагулацијата на крвта. Сепак, според моменталната состојба на знаење, гадолиниумот врзан во хемиски комплекс, како што се користи во контрастните медиуми на МРТ, добро се поднесува.
Според авторите на студијата, сепак, би било можно гадолиниумот да се ослободува во мали количини од средството за контраст, да се депонира во слободна форма во мозокот и да ги оштети структурите таму. Колку „тесен“ е врзан гадолиниумот во соодветниот агенс за контраст, може да игра улога.
Според Сојузното Министерство за лекови и медицински помагала (BfArM), во моментов нема докази дека гадолиниумот депониран во мозокот всушност доведува до симптоми или несакани ефекти. Како и да е, безбедноста на контрастните медиуми на гадолиниум сега треба систематски да се испитува за да се пронајдат или исклучат можните ризици.
Контрастни средства што содржат гадолиниум: што препорачуваат експертите во моментов?
Како дел од процесот на проценка на ризик, Комитетот за проценка на ризик на Европската агенција за лекови (ЕМА), исто така, треба да развие препораки за ракување со контрастни медиуми базирани на гадолиниум.
Разни стручни комитети и специјалисти досега објавија свои препораки и перспективи. Лекарите можат да ги користат овие за да ги советуваат пациентите сè додека органите за лекови не ги завршат своите проценки.
Можете да најдете избор тука:
За понатамошно читање: Користени извори и подетални информации
Соопштение за јавност на Федералното Министерство за лекови и медицински помагала (BfArM) од 18 март 2016 година: Контрастни медиуми што содржат гадолиниум: започнување на европска процедура за проценка на ризик. www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/g-l/gadobensaeure.html
Понатамошни прегледи за статии и специјалистички публикации (избор)
Канда Т и сор. (2015 година) Голем интензитет на сигнал во забно-јадро на несилен М1-слики со недвижен Т1: Асоцијација со линеарна наспроти администрација на макроцикличен гадолиниум хелат. Радиологија. 275 (3): 803-9. дои: 10.1148/радиол.14140364.
Канда Т и сор. (2016). Таложење на гадолиниум во мозокот по администрација на контрастни агенси базирани на гадолиниум. Јпн Ј Радиол. 34 (1): 3-9. дои: 10.1007/s11604-015-0503-5.
Malaerieri AA, Brooks KM, Bryant LH, Evers R, Kumar P, Reich DS, Bluemke DA (2016): Национални институти за здравствена перспектива за извештаите за таложење на гадолиниум во мозокот. 13 (3), 237-241. дои: 10.1016/j.jacr.2015.11.009
Мекдоналд Р.Ј. и др. (2015 година) Интракранијално депонирање на гадолиниум по МР слики со контраст. Радиологија. 275 (3): 772-82. дои: 10.1148/радиол.15150025.
Мурата Н и сор. (2016). Макроциклични и други агенси со контраст на гадолиниум кои не се во група 1, депонираат ниско ниво на гадолиниум во мозочно и коскено ткиво: Прелиминарни резултати од 9 пациенти со нормална бубрежна функција. Инвестирајте Радиол. 8 февруари, епуб пред печатење
Радбрух А и сор. (2015 година) Задржувањето на гадолиниум во забнатото јадро и глобус палидус зависи од класата на контрастно средство. Радиологија. 275 (3): 783-91. дои: 10.1148/радиол.2015150337.
Информации за правната рамка/орган