Квалитет; сертификација за управување со Plantafood Medical NEM

Plantafood Medical GmbH е сертифициран според DIN EN ISO 13485: 2016 од компанијата за сертификација ecm за медицински производи во Европа mbH, Ахен. Преку ова сме овластени за производство на наши медицински производи. Секоја година ecm спроведува теренска ревизија за да обезбеди најдобар квалитет за нашите клиенти. Ние сме исто така сертифицирани според DIN EN ISO 9001: 2015 од страна на Институтот Лакон. Нашиот систем за управување со квалитет е сертифициран со DIN EN ISO 9001: 2015, така што ги исполнуваме и највисоките стандарди за квалитет во областа на договорно производство на додатоци во исхраната, храна за специјални медицински цели и додатоци и индивидуални гасови во секторот за миленичиња.

plantafood

Како договорен производител на храна, додатоци на храна (НЕМ), храна за специјални медицински цели (урамнотежена исхрана), органски производи во согласност со Öko-VO, функционална храна, специјална храна, медицински производи од класа I, козметички производи, дополнителна храна и добиточна храна се исто така редовни контроли на квалитетот што ги спроведуваат државните институции.

Во согласност со член 29 став 1 од регулативата (ЕЗ) бр. 834/2007, ние сме сè уште овластени како преработувачи и увозници на органски производи од страна на приватниот институт ЛАКОН за осигурување на квалитет и сертифицирање на органска храна GmbH.

Производството на медицински помагала е регулирано со голем број национални и меѓународни регулативи и стандарди. Законот за медицински помагала е европски закон. Производителот на производите е должен да ја тестира и потврди сообразноста на производот. Во зависност од класата на производот, производителот е исто така должен да ја провери и одржува техничката документација на производите. Овие се проверуваат од т.н. нотифицирано тело и со тоа се добива CE идентификациониот број. Регистрацијата на медицински помагала во Германија се одвива на ДИМДИ (Германски институт за документација и информации за медицински помагала). Прописите и стандардите се однесуваат на производот, како и на процесите и управувањето со квалитетот на производителот.

Среќни сме што ја преземаме оваа услуга за вас - исто така и за вашите производи со приватна етикета во областа на „Медицински помагала од класа I“.

Нашиот тим за обезбедување на квалитет се состои од дипломирани трофолози, дипломирани нутриционисти, дипломирани биолози, дипломирани инженери, дипломирани техничари за храна, фармацевти (д-р ре. Нат.), Нутриционисти и акредитирани институти и лаборатории. Ние исто така соработуваме со германски и меѓународни универзитети.

Преку нашите сертификати и добиените дозволи, добивате документирана сигурност за договорното производство на додатоци во исхраната, органски производи, медицински производи, храна за специјални медицински цели, дополнителна храна и добиточна храна.

Ние сме сертифицирани според/за:

  • DIN EN ISO 9001: 2015 за договорно производство на прехранбени производи/додатоци на храна, договорно производство за специјални медицински цели, додатоци и храна за домашни миленици: сертификат германски | Сертификат за англиски јазик
  • Органски производи (од ЛАКОН): сертификат германски | Сертификат за англиски јазик
  • Сертификат за добра производствена пракса: Сертификат
  • Сертификација за ФДА (Администрација за храна и лекови)

Имаме дозволи од државниот орган на Рајнска област-Пфалц за:

  • Производство на дополнителна храна и добиточна храна: оглас за одобрување