Новите лекови се шанса да се излечат за пациентите - Клинички испитувања
Интервју со д-р Бринџа Бител, координатор на одделот за клинички истражувања
Д-р Бринџа Бител, координатор на одделот за клинички истражувања, ни раскажа за некои иновативни проекти преку кои пациентите во критична состојба или за кои немаше терапевтски решенија во аптеките имаа корист од успешните третмани со лекови од новата генерација. Како резултат, луѓето со улцеративен колитис или Кронова болест го повратија своето право на нормален живот.
Кои се клиничките испитувања?
Клиничките испитувања секогаш вклучуваат луѓе. Ова се проекти што ги спроведуваме заедно со разни луѓе, како пациенти.
Секој лек, пред да стигнете до аптеките, мора да се провери во почетната или последната фаза со помош на луѓе . Што е природно, бидејќи тие се наменети за третман на луѓе. Скоро никој од лековите пронајдени во аптеките не стигнал таму без претходно да бидат проверени, дадени на луѓе кои страдаат од болест насочена кон тој третман.
Како одминува времето, благодарение на сè понапредната технологија и истражување, новите лекови, т.н. третмани од новата генерација, се многу поценети и со помалку несакани ефекти од старите лекови. Што вклучува помалку ризик и подобра ефикасност на третманот.
Како се организираат и спроведуваат клинички испитувања? Кои се разликите од редовниот третман?
Третман во клиничко испитување е исто како и секој друг третман со лекови. На пример, е закажано лице кое има улцеративен колитис - болест за која сега има многу третмани во фаза непосредно пред дистрибуција во аптеките - оди на лекар, има консултации - има тестови за крв и столче за колоноскопија - по што се дава јасна пресуда за тежината на болеста и се пропишува третман.
По одреден период назначен од лекарот, лицето се враќа на контролата за да ги утврди ефектите од пропишаниот третман. Па, точно вакви се работите во случај на нов лек кој сè уште не постои на пазарот. Штом започне третманот со нов лек, се прават систематски проценки, пациентот периодично се повикува на контрола.
Разликата е во тоа што ако одиме на лекар во државен или приватен систем, консултациите или ги решава Домот на здравствено осигурување или се плаќаат од џеб, и во случај на учество во студија за нов лек, консултациите ги плаќа фармацевтската компанија.
Заедно со д-р Еуген Кречиун, во моментов работиме на повеќето проекти со нови лекови за улцеративен колитис и Кронова болест во земјата.
Потоа, трошоците за нови лекови, наспроти лековите во аптеките - кои или се плаќаат од џеб или се плаќаат во шема на партиципација - целосно ги сноси фармацевтската компанија.
Во клиничките испитувања, пациентот не плаќа за неговото лекување, дури и ако дојде во приватен медицински систем, дури и ако нема редовно медицинско осигурување. Се разбира, финансиското покритие не е проширено на сите состојби на пациентот.
Сите овие проекти за верификација на нови лекови се одобрени да ги спроведува Министерството за здравство, преку два големи субјекти: Националната агенција за лекови и медицински помагала и Националната комисија за биоетика за лекови и медицински помагала. Овие субјекти го проверуваат секој проект неколку месеци, до една година, пред да го одобрат.
Постои сеопфатна програма за истражување Хоризонт 2020, во која се вршат студии главно за некои болести и од фармацевтската индустрија се бара да создаде, особено, лекови против болести за кои не постои третман: Алцхајмерова болест, разни карциноми, автоимуни болести и ретки болести. Затоа многу фармацевтски компании моментално бараат третмани за болести во овие категории. Се разбира, се повикуваме на лекови што се што е можно посоодветни.
Зошто некој би се запишал на вакво клиничко испитување?
Ние им се обраќаме на луѓето кои или веќе не наоѓаат лекови за нивните болести во аптеките, или се отпорни или имаат несакани ефекти на лекови во аптеките или оние кои можат да се најдат во ситуација кога нивната болест нема третман - и тука, ние се однесуваме строго до областа на проектот со нови лекови.
Има повеќе луѓе во такви ситуации отколку што мислиме, бидејќи, од една страна, тие не ги наоѓаат потребните третмани во аптеките, а од друга страна, овие третмани сè уште не постојат. Статистичките податоци покажуваат дека само 25% од тековните болести имаат ефикасен третман, а останатите, 75%, немаат .
Новите лекови се шанса за подобрување или лекување на пациентите. Болеста што ја имаат може да се запре или може да се уништи поради третман со нов лек. Тогаш треба да го знаете тоа огромното мнозинство на нови, оригинални третмани се многу скапи, може да биде неколку илјади евра за шишенце да се лекува еднаш месечно. Нормално, едно лице не би си дозволило такво лекување, кое не го надоместува куќата за здравствено осигурување.
Исто така, постојат некои ризици што би ги презел некој што земал третман со нов лек?
Секогаш постојат ризици кога земаме лек. Секој лек има свои добри и лоши делови. Дури и третман со билки може да вклучува некои ризици .
Меѓутоа, во случај на нови лекови, се обидуваат да бидат познати можните ризици што е можно поскоро - лекот доаѓа со голем леток во кој се наведени сите работи што биле забележани со текот на времето кај пациентите што ги земале. Некои од овие ризици се поврзани со лекови, други не. Пациентот е информиран од самиот почеток, преку докторот и неговиот тим. Ефектите на новите лекови добро се контролираат како резултат на напредната технологија со која се создадени и тестирани.
Дознајте за новите достапни третмани за улцеративен колитис и Кронова болест.