ОМЕПРАЗОЛ - Здравје

Трговско име: ОМЕПРАЗОЛ АТБ 20мг
Меѓународно заедничко име: ОМЕПРАЗОЛУМ - 20 мг
Фармацевтска форма: капсули од гастрорез.
Парчиња: 20 гастроинтестинални капсули.
Доза (концентрација): 20 mg
Форма на презентација: РАБОТНИ Х 2 ЛИСТА AL/PE X 10 GASTR CAPS.
Производител: АНТИБИОТИКА
Земја Романија
CIM код: W60470001

омепразол

ATC код: A02BC01
А - дигестивен тракт и метаболизам
A02 - антитромбоцитни анти-улцеративни антациди
A02BC - инхибитори на протонска пумпа

Правци

  • Третман на дуоденални улкуси
  • Профилакса на повторување на дуоденален улкус
  • Третман на чиреви на желудник
  • Профилакса на повторување на чир на желудник
  • Во комбинација со соодветни антибиотици за искоренување на Helicobacter pylori (H.pylori) кај пептичен улкус
  • Третман на гастрични и дуоденални улкуси во комбинација со нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ)
  • Профилакса на гастрични и дуоденални улкуси поврзани со третман со НСАИЛ кај пациенти со висок ризик
  • Третман на рефлуксен езофагитис
  • Долгорочен третман на пациенти со излечен рефлуксен езофагитис
  • Симптоматски третман на гастроезофагеална рефлуксна болест
  • Третман на синдром на Золингер-Елисон Деца и адолесценти Деца над 1 година и тежина од 10 кг или повеќе
  • Третман на рефлуксен езофагитис
  • Симптоматски третман на металоиди и киселинска регургитација кај гастроезофагеален рефлукс. Деца над 4-годишна возраст и адолесценти
  • Во комбинација со антибиотици, при третман на дуоденален улкус предизвикан од H. pylori.

Дозирање кај возрасни

Третман на дуоденален улкус:

  • препорачаната доза кај пациенти со активен дуоденален улкус е 20 mg омепразол еднаш на ден.
    • Лекувањето се јавува кај повеќето пациенти за околу 2 недели.
    • кај оние пациенти кои не биле целосно излекувани по првичниот третман, заздравувањето ќе се случи во следните 2 недели од третманот.
  • кај пациенти со слаб терапевтски одговор, заздравувањето обично се постигнува во рок од 4 недели од третманот со доза од 40 mg омепразол еднаш дневно.

Профилакса на повторување на дуоденален улкус

За да се спречат повторувања на дуоденален улкус кај пациенти со H.pylori негативно или кога не е можно искоренување на H.pylori, се препорачува доза од 20 mg омепразол еднаш дневно. Во случај на неуспех на третманот, дневната доза може да се зголеми на 40 mg омепразол.

Третман на чир на желудник:

  • препорачаната доза е 20 mg омепразол еднаш на ден.
    • кај повеќето пациенти заздравувањето се случува за околу 4 недели;
    • кај оние пациенти кои не биле целосно излекувани по првичниот третман, заздравувањето обично ќе се случи во следните 4 недели од третманот;
    • кај пациенти со слаб терапевтски одговор, заздравувањето обично се постигнува во рок од 8 недели од третманот со доза од 40 mg омепразол еднаш на ден. Профилакса на повторување на чир на желудник омепразол дневно. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми на 40 mg омепразол еднаш дневно.

    Третман на гастричен и дуоденален улкус поврзан со континуиран или повремен третман со НСАИЛ:

  • Препорачаната доза е 20 mg омепразол еднаш на ден.
  • Кај повеќето пациенти, заздравувањето се јавува во рок од 4 недели.
  • кај оние пациенти кои не биле целосно излекувани по првичниот третман, заздравувањето обично ќе се случи во текот на следните 4 недели од третманот.Спречување на чиреви на желудник и дуоденум поврзани со третман со НСАИЛ кај пациенти со висок ризик (возраст над 60 години, историја на гастричен и дуоденален улкус, историја на горно гастроинтестинално крварење), препорачаната доза е 20 mg омепразол еднаш на ден. Режими за искоренување на Helicobacter pylori (Hp) кај пептичен улкус:

    За искоренување на H. pylori, изборот на антибиотици мора да ја земе предвид индивидуалната толеранција на лекови и да биде во согласност со националните, регионалните и локалните модели на резистенција и упатствата за третман:

    • 20 mg омепразол + 1.000 mg амоксицилин + 500 mg кларитромицин, секој два пати на ден во тек на 1 недела;
    • или 20 mg омепразол + 250 mg кларитромицин (алтернативно 500 mg) + 400 mg метронидазол (или 500 mg или 500 mg тинидазол), два пати на ден во тек на 1 недела;
    • или 40 мг омепразол еднаш на ден + 500 мг амоксицилин + 400 мг метронидазол (или 500 мг или 500 мг тинидазол), последните два пати три пати на ден за 1 недела.

    Ако, сепак, следејќи ги препорачаните режими, тестовите укажуваат на позитивен Hp, третманот може да се повтори.

    Третман на рефлуксен езофагитис:

  • Препорачаната доза е 20 mg омепразол еднаш на ден.
    • Кај повеќето пациенти, заздравувањето се јавува во рок од 4 недели.
      • кај оние пациенти кај кои не е постигнато целосно заздравување по првичниот третман, заздравувањето обично ќе се случи во следните 4 недели од третманот.
      • кај пациенти со тежок рефлуксен езофагитис, 40 mg омепразол се препорачува еднаш на ден, со заздравување обично се јавува во рок од 8 недели. Долгорочен третман на пациенти со излечен рефлуксен хранопровод. препорачува 10 mg омепразол дневно. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми на 20-40 mg омепразол еднаш дневно.

        Симптоматски третман на гастроезофагеална рефлуксна болест:

      • препорачаната доза е 20 mg омепразол на ден;
      • резолуција на симптомите се јавува за 4 недели;
      • можно е да се добие адекватен терапевтски одговор во дози од 10 mg на ден, така што ќе се разгледаат прилагодувања на индивидуалните дози; -ако не е постигната контрола на симптомите во рок од 4 недели од третманот со 20 mg омепразол на ден., се препорачува да се извршат дополнителни испитувања. Третман на синдром на Золингер-Елисон:

        Кај овие пациенти, дозата треба да се прилагодува индивидуално, а третманот треба да се продолжи онолку колку што е клинички.

      • препорачаната почетна доза е 60 mg омепразол на ден. Сите пациенти со тешка болест и несоодветен одговор на другите терапии беа ефикасно следени и повеќе од 90% од пациентите се одржуваа во дози од 20-120 mg омепразол на ден.
      • ако дневната доза надминува 80 mg, треба да се подели и да се дава во две дневни дози.

    • Дози кај деца и адолесценти

    Деца над 1 година и тежина од 10 кг или повеќе:

    При третман на рефлуксен езофагитис и симптоматски третман на металоиди и киселинска регургитација при гастроезофагеална рефлуксна болест се препорачуваат следниве дози:

    Возраст Тежина Дозирање
    ≥ 1 година 10-20 кг 10 mg еднаш на ден. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми на 20 mg еднаш на ден
    ≥2 години > 20 кг 20 mg еднаш на ден. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми на 40 mg еднаш на ден

    Рефлуксен езофагитис: времетраењето на третманот е 4-8 недели.

    Во симптоматскиот третман на металоиди и киселинска регургитација кај гастроезофагеален рефлукс, времетраењето на третманот е 2 - 4 недели. Доколку не е добиена контрола на симптомите во рок од 2-4 недели од третманот, се препорачува понатамошно испитување.

    Деца над 4 години и адолесценти:

    Третман на дуоденален улкус предизвикан од H. pylori

    При изборот на соодветна комбинирана терапија, треба да се земат предвид официјалните национални, регионални и локални регулативи во врска со бактериската резистенција, времетраењето на третманот (најчесто 7 дена, но во некои случаи и до 14 дена) и соодветната употреба на антимикробни агенси.

    Тежина Дозирање
    15 - 30 кг Во комбинација со два антибиотици: 10 mg Омепразол Atb, амоксицилин 25 mg/kg и кларитромицин 7,5 mg/kg, земени двапати на ден во тек на 1 недела
    31 - 40 кг Во комбинација со два антибиотици: 20 mg Омепразол Атб, амоксицилин 750 мг и

    Третманот треба да го следи специјалист. Се препорачуваат следниве дози:

    кларитромицин 7,5 mg/kg, земени заедно два пати на ден во тек на 1 недела
    > 40 кг Во комбинација со два антибиотици: 20 mg Омепразол Atb, 1 g амоксицилин и 500 mg кларитромицин, земени двапати на ден за 1 недела

    Специјални групи на пациенти

    Не е потребно прилагодување на дозата кај пациенти со бубрежно оштетување (видете дел 5.2).

    Бидејќи биорасположивоста и полуживотот се зголемени кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, дневна доза од 10-20 mg омепразол може да биде доволна кај пациенти со хепатално оштетување (види дел 5.2).

    Постари лица (над 65 години):

    Не е потребно прилагодување на дозата кај постарите лица (видете дел 5.2).

    Се препорачува капсулите Омепразол Атб 20 да се земаат наутро, по можност без храна, проголтани цели со половина чаша вода. Капсулите не треба да се џвакаат или кршат.

    Кај пациенти кои имаат потешкотии при голтање или кај деца кои можат да пијат или проголтаат полуцврста храна, капсулата треба да се отвори и содржината да се проголта директно со половина чаша вода или да се меша во малку кисела течност, како на пр. на пример овошен сок или компот од јаболка или во обична вода. Оваа дисперзија треба да се користи веднаш или во рок од 30 минути и секогаш треба да се тресе пред употреба и да се администрира во целост, со испирање на преостанатата дисперзија од чашата со половина чаша вода.

    Алтернативно, овие пациенти ќе ја извлечат содржината на капсулите со вшмукување, а потоа ќе ги проголтаат микрогранулите со половина чаша вода. Микрогранулите нема да џвакаат или кршат.

    Контраиндикации

    Преосетливост на омепразол, заменети бензимидазоли или на кој било од ексципиенсите.

    Омепразол, како и другите инхибитори на протонска пумпа (ППИ), не смее да се администрира заедно со нелфинавир (види дел 4.5).

    Предупредувања

    Во присуство на какви било алармантни симптоми (на пример, ненамерно значително губење на тежината, повторливи повраќања, дисфагија, хематемеза или мелена) и кога постои сомневање за појава на чир на желудник или дури и присуство на тоа, треба да се исклучат малигните заболувања пред да започнете со третманот, бидејќи третманот може да ги намали симптомите и да го одложи. дијагноза.

    Не се препорачува истовремена администрација на атазанавир со инхибитор на протонска пумпа (видете дел 4.5). Ако истовремената администрација на атазанавир со инхибитор на протонска пумпа се смета за неизбежна, се препорачува внимателно клиничко следење (на пр., Вирусно оптеретување) во комбинација со зголемување на дозата на атазанавир на 400 mg плус 100 mg ритонавир и дозата од 20 mg омепразол не треба да биде надминат.

    Омепразол, како и сите кисели блокатори, може да ја намали апсорпцијата на витамин Б12 (цијанокобаламин) како резултат на хипо- или ахлорхидрија. Ова треба да се разгледа во случај на долготраен третман кај пациенти со намалено складирање или фактори на ризик за намалена апсорпција на витамин Б12.

    Омепразол е инхибитор на цитохром CYP2C19. При започнување или прекинување на третманот со омепразол, треба да се земат предвид потенцијалните интеракции со лекови метаболизирани од CYP2C19. Забележана е интеракција помеѓу клопидогрел и омепразол (види дел 4.5). Клиничката важност на оваа интеракција е нејасна. Како мерка на претпазливост, истовремената употреба на омепразол и клопидогрел треба да се обесхрабри.

    Некои деца со хронични заболувања може да бараат долготраен третман со омепразол, иако тоа не се препорачува.

    Третманот со инхибитори на протонска пумпа може да доведе до мало зголемување на ризикот од гастроинтестинални инфекции со Salmonella sp. и со Campylobacter sp. (види дел 5.1).

    Како и кај сите долгорочни третмани, особено кога третманот надминува 1 година, пациентите треба редовно да се следат.

    Поради својата содржина на шеќер, пациентите со ретки наследни проблеми со нетолеранција на фруктоза, синдром на малапсорпција на глукоза-галактоза или недостаток на сахароза-изомалтаза не треба да го земаат овој лек.

    Бидејќи содржи натриум метил п-хидроксибензоат пропил натриум р-хидроксибензоат и кармоизин (Е 122), овој лек може да предизвика алергиски реакции (дури и одложен).