Пациентите од Окант Стомак ќе плачат пред аптеките! Ранитидин, забранет Евениментул Зилеи

Автор: Петре Чаче/Датум на објавување: 21-01-2020 23:01

плачат

Лековите што содржат ранитидин, за стомачни заболувања, ќе бидат повлечени од сите аптеки во Романија

Ранитидин е лек кој го намалува производството на желудочна киселина. Најчесто се користи во третман на болести на пептичен улкус, гастроезофагеален рефлукс и синдром на Золингер-Елисон.

Според NAMMD, одлуката е донесена на европско ниво, „По суспендирањето од страна на Европската дирекција за лекови (EDQM) на сертификати за сообразност со европската фармакопеја (ЦЕП) за активната супстанција„ Ранитидин хидрохлорид “поради откривање на нечистотии на нитрозамин (НДМА), Националната агенција за лекови и Од романските медицински помагала (АНМДМР) нарачана, како мерка на претпазливост, блокадата за продажба на ниво на аптека на лекови базирани на ранитидин, орални фармацевтски форми и раствор за инјектирање, сè до издавањето од Европската комисија на одлука за лекови кои содржат ранитидин, погодени од оваа квалитетна несообразност. “

Во врска со ова, Националната агенција за лекови и медицински помагала нареди пренесување од страна на носителите на одобрение за ставање во промет на овие лекови:

  • состојбата на произведените серии, во периодот на важење, лоцирани и во сопствениот магацин и дистрибуирани во фармацевтската мрежа (магацини и аптеки), како и на произведените серии кои не се пуштени на продажба;
  • списокот на дистрибутери на кои им се дистрибуирани серии лекови ранитидин и доказ за нивните информации за блокирачката акција за продажба;
  • количини што се чуваат во сопствено складирање од активната супстанција Ранитидин хидрохлорид, произведени од производители чиј CEP е суспендиран.

Во овој контекст, Националната агенција за лекови ги информира здравствените работници за достапноста на алтернативни третмани на пазарот и им препорачува на пациентите да се консултираат со својот лекар во врска со ова.

Националната агенција за лекови и медицински помагала е институција која одлучува кои лекови влегуваат или излегуваат од романскиот пазар. Исто така, Националната агенција за лекови има свој прилог постојан мониторинг на залихите на лекови во нашата земја, во услови во кои есенцијалните лекови често недостасуваат на романскиот пазар.