Потсети блокаторот на гастрична киселина - Федералната канцеларија очекува понатамошни производители - ФОКУС онлајн
Повлекувањето на блокатори на гастрична киселина со активната состојка ранитидин од производителот Saraca Laboratories Limited ги вознемирува потрошувачите. Бидејќи само во Германија препаратите со активната состојка биле препишани 748 000 пати. Постојат индикации дека и другите производители на активни состојки се засегнати.
Лековите што содржат ранитидин се користат за металоиди, за третман на таканаречена рефлуксна болест и за профилакса на чиреви на желудник. Беа повлечени сите фармацевтски препарати кои содржат активна состојка ранитидин произведена од производителот Saraca Laboratories Limited.
Според информациите на Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM), постојат индикации дека активната состојка од други производители исто така може да биде под влијание на контаминацијата.
Станува збор за контаминација со таканаречен N-нитрозодиметиламин (NDMA), попознат како нитрозамин. „Ако се земат многу мали количини, не се очекуваат штетни ефекти“, напиша Федералниот институт. Како и да е, активната состојка е класифицирана како „веројатно канцерогена“ од Меѓународната агенција за истражување на рак на СЗО и ЕУ.
Нитрозамините исто така се наоѓаат во храната, тутунот и козметиката
Според Државниот завод за здравје и безбедност на храна во Баварија, нитрозамините се јавуваат во кисела средина преку дејство на нитрозаторни супстанции како нитрити или азотни оксиди. Нитрозамините, меѓу другото, се наоѓаат во храната, тутунот и козметиката, но се формираат и во човечкото тело преку одредена храна.
Во експерименти со животни, нитрозамини предизвикале формирање на тумори со оштетување на ДНК. Според Баварскиот државен завод за здравје и безбедност на храна, кај луѓето е тешко да се докаже каузална врска помеѓу ракот и нитрозамините.
Овие суплементи на ранитидин се погодени:
- Ранитидин-ратиофарм® 150 mg и 300 mg, 20, 50 и 100 таблети обложени со филм, сите серии со датум на истекување до 20.06.2006
- Ранитидин-ратиофарм® 50 mg/5 ml, 5x5 ml раствор за инјектирање, сите серии со датумот на истекување до 20.06.2006
- Ранитидин АбЗ 150 мг и 300 мг, 50 и 100 таблети обложени со филм, сите серии со датум на истекување до 20.06.2006
- Ранитидин 75 - 1 А Фарма, 10 и 14 таблети обложени со филм, сите серии
- Ранитидин 150 и 300 - 1 А Фарма, 20, 50 и 100 таблети обложени со филм, сите серии
- Ranitic® 75 mg акутен за металоиди, 14 филм-обложени таблети, сите серии
- Ranitic® 150 mg и 300 mg, 20, 50 и 100 таблети обложени со филм, сите серии
- Ranibeta 300, 50 и 100 таблети обложени со филм, серии C700074, C700076, C700078
Милиони луѓе во Германија земаат лекови кои содржат ранитидин
Досега сè уште нема конкретни информации за тоа дали и во кои концентрации сите лекови што содржат ранитидин содржат нечистотии. Оттука, повлекувањето се случува од причини за превентивна здравствена заштита.
BfArM објави дека потенцијалниот ризик во моментов се проценува научно на европско ниво.
Пропишани повеќе од 748.000 пати во Германија
Во Германија, милиони луѓе земаат блокатори на гастрична киселина, т.н. инхибитори на протонска пумпа. Тие или бараат рецепт или ги купуваат директно од аптека од страна на пациенти без рецепт.
Според научниот институт АОК (WIdO), лековите со активна состојка ранитидин биле препишани 748 000 пати во изминатата година. Бројот се однесува на лекови кои биле препишани на амбулантско ниво од страна на резидентни лекари и издадени низ јавни аптеки на штета на законско здравствено осигурување.
BfArM препорачува: „Пациентите кои имаат прашања во врска со нивниот тековен третман можат да контактираат со својот лекар или фармацевт“. Различни лекови што можат да се користат во истата област на индикации како ранитидин се достапни како алтернативи.
Нитрозамини во лекови - минатата година беше валсартан
Дури минатата година контаминираните антихипертензивни лекови предизвикаа возбуда. НДМА и слични соединенија познати како нитрозамини се пронајдени во голем број лекови за крвен притисок. Повторно, се потсетија на антихипертензивни лекови кои содржат активна состојка валсартан. Како последица на тоа, здравствените власти ширум светот испитуваат и други лекови како мерка на претпазливост за нитрозамини, вклучувајќи лекови што содржат ранитидин.