Prospect Vigantol масло x 10ml синџир
Prospect Vigantol масло сол.орала x 10ml
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
-Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
-Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
-Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
-Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Во овој леток ќе најдете:
1. Што е тоа масло од Вигантол и за што се користи
2. Пред да користите масло од Вигантол
3. Како се користи маслото од вигантол
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го чувате маслото од Вигантол
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е ВИГАНТОЛ МАСЛОТО И ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
Вигантол маслото е дел од фармакотерапевтската група витамини Д и аналози и е означено во:
- Профилакса на рахитис кај мали деца,
- Профилакса на недостаток на витамин Д во случај на препознаени ризици,
- Профилакса на симптоми на недостаток во случај на нарушувања на цревната апсорпција на прехранбени производи, односно кај синдроми на малапсорпција (на пример, во случај на хронични цревни заболувања, кај билијарна цироза или по хируршко отстранување на големи гастроинтестинални делови),
- Третман на рахитис и генерализирана состојба на коските наречена остеомалација, предизвикана од недостаток на витамин Д.,
- Поддржувачки третман во случај на намалување на коскената маса (остеопороза),
- Третман на дефицит на паратироиден хормон (хипопаратироидизам) и ал
псевдохипопаратироидизам (видете дел „Посебно внимание со масло од Вигантол“).
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ МАСЛО ВИГАНТОЛ Не користете масло од Вигантол:
-ако сте алергични (преосетливи) на витамин Д или на која било од другите состојки на маслото од Вигантол;
-ако имате висока, абнормална количина на калциум во крвта (хиперкалцемија);
-ако имате голема, абнормална количина на калциум во урината (хиперкалциурија);
-ако имате или сте имале камења во бубрезите;
-во случај на продолжена имобилизација (придружена со хиперкалциурија и/или хиперкалцемија).
Посебно внимавајте со маслото од Вигантол
-ако страдате од саркоидоза (болест која се карактеризира со постоење на нодули во различни органи),
бидејќи може да ја зголеми трансформацијата на витамин Д во организмот во активна форма,
-ако примате дополнителни дози на витамин Д, на пример со други лекови.
Кај псевдохипопаратироидизам, треба да се посвети посебно внимание на знаците на интоксикација со витамин Д3 и треба да се земе предвид фактот дека може да има периоди на нормална чувствителност на витамин Д, за кои е потребно намалување на дозата.
Во псевдохипопаратироидизам, по хируршко отстранување на дел или на целата жлезда
тироидна жлезда (тироидектомија), третманот со масло од Вигантол треба да се прекине веднаш штом ќе се забележи закрепнување
функција на паратироидните жлезди, за да се избегне интоксикација со витамин Д.
Производот треба да се користи со претпазливост во случај на намалена функција на бубрезите
(ренална инсуфициенција), со надзор на фосфокалкциската рамнотежа.
Се препорачува да се следат калциумот, фосфатемијата и калциумот во редовни интервали, особено во случај на продолжен третман.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
- Фенитоин и барбитурати (како што е фенобарбитал):
Овие лекови што се користат за лекување на напади може да го намалат дејството на витамин Д3.
- Глукокортикоиди (лекови за третман на алергии и воспаленија):
Истовремена администрација на глукокортикоиди може да ги намали ефектите на витамин Д3 и може да ја намали апсорпцијата на калциум.
- Дигиталис или кардиотонични гликозиди (лекови кои ја стимулираат контракцијата на срцето):
Истовремената администрација на витамин Д3 може да го зголеми нивниот токсичен ефект и потенцијал. Кај овие пациенти, редовно следење на електрокардиограмот (EKG) и калциумот и, доколку е можно, концентрацијата на дигиталис во крвта (на пример: дигоксин и дигитоксин).
- Тиазидни диуретици (како што се бензотиадијазини):
Нивната истовремена администрација ја намалува екскрецијата на калциум во бубрезите и го зголемува ризикот од хиперкалцемија. Е
потребно е периодично следење на калциумот.
- Метаболити или аналози на витамин Д (како што е калцитриол):
Се препорачува да се комбинира со масло од Вигантол само во исклучителни случаи, со внимателно следење на нивото
- Рифампицин и изонијазид:
Овие лекови што се користат за лекување на туберкулоза може да го зголемат метаболизмот на витамин Д3 и да ја намалат неговата ефикасност.
Други интеракции со лекови може да се појават при истовремена употреба на: лекови кои ја намалуваат киселоста на желудникот (антациди кои содржат алуминиум и магнезиум), лекови за напади (хидантоин, примидон), калцитонин, галиум нитрат, бисфосфонати (лекови кои врзуваат фосфат, како што се да бидат етидронат, памидронат), пликамицин, холестирамин и колестипол (лекови кои ги намалуваат мастите во крвта), минерални масла, инхибитори на ензимите на црниот дроб, препарати што содржат фосфор.
Користење на масло од Вигантол со храна и пијалоци
Погледнете „Како да го користите маслото од вигантол“.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да преземете што било
За време на бременост и лактација, потребен е доволен внес на витамин Д.Бременост
Предозирање (хиперкалцемија, преминување на плацентата од метаболити на витамин Д кај фетусот)
утврдува појава на следниве тератогени ризици: физичка и ментална ретардација, специјални форми на
стеснување на аортата (аортна стеноза).
Исто така забележано: хиперкалцемија без позната причина (идиопатска хиперкалцемија) кај нови-
вродени дефекти, абнормалности на лицето, страбизам на крстот на очите, дефекти на забната глеѓ, предвремено заварување на коските на черепот што негативно влијае на развојот на мозокот (краниосиностоза), стеснување на аортата (стеноза на аортата) суправалвуларна, стеснување на пулмоналната артерија (пулмонална стеноза), h неспуштен тестис (крипторхизам) кај момчињата, како и предвремен развој на сексуални карактеристики кај девојчињата.
Како заклучок, витамин Д може да се препише за време на бременоста кога е потребно, но со претпазливост после тоа
проценка на корист/ризик.
Витаминот Д и метаболитите се излачуваат во мајчиното млеко. Сепак, не е забележано предозирање поради доење кај доенчиња.
Возење и управување со машини
Не се извршени студии за способноста за возење и управување со машини.
3. КАКО ДА КОРИСТЕТЕ ВИГАНТОЛ МАСЛО
Секогаш користете масло од Вигантол точно како што ви кажал вашиот лекар.
Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
- Профилакса на рахитис кај мали деца: дневно 1 капка масло од Вигантол (500 U.I витамин Д3); кај недоносени новороденчиња: 2 капки масло од Вигантол дневно (1.000 U.I витамин Д3).
- Третман на рахитис и остеомалација предизвикана од недостаток на витамин Д: 2-10 капки дневно
Вигантол масло (1.000-5.000 U.I витамин Д3).
- Поддржувачки третман на остеопороза: дневно 2-6 капки масло од Вигантол (1.000-3.000 витамини од УИ)
- Профилакса на недостаток на витамин Д во случај на препознаени ризици: 1-2 капки на ден
Вигантол масло (500-1,000 U.I витамин Д3).
- Профилакса во случај на малапсорпција на витамин Д: 6-10 капки масло од Вигантол дневно (еквивалентно на 3.000-
- Третман на хипопаратироидизам и псевдохипопаратироидизам: препорачаната доза варира помеѓу
10 000 и 200 000 У.И. витамин Д/ден. Во зависност од вредностите на калциум, дневната доза е 20-40
капки (еквивалентно на 10.000-20.000 U.I витамин Д3).
Доколку е потребна поголема доза, се препорачува да се користат други препарати со повисоки концентрации.
Нивото на калциум во крвта ќе се мери првично на секои 4-6 недели, а потоа на секои 3-6 месеци и дозата на лекот ќе се прилагоди според овие вредности.
Времетраењето на третманот ќе го утврди вашиот лекар.
Овие деца ќе добиваат масло од Вигантол од втората недела од животот до една година. Во втората година, се препорачува да се продолжи со администрацијата на маслото од Вигантол, особено во зимските месеци.
Третман на рахитис и остеомалација предизвикани од недостаток на витамин Д:
Третманот треба да се продолжи за 1 година.
Капките ќе се администрираат во лажичка млеко или храна. Ако се администрира во шише
или во лажица храна, тогаш мора да се инсистира оброкот да се консумира целосен, во
во спротивно постои ризик да не се потроши целосната доза на лекот.
Ако сте користеле повеќе масло од Вигантол отколку што треба
Акутното или хроничното предозирање бара мерки за третман на хиперкалцемија (често постојана) и кои понекогаш можат да бидат опасни по живот.
Симптомите се невообичаени и можат да се манифестираат како забрзано и неправилно чукање на срцето (срцева аритмија), губење на апетит (анорексија), главоболка (главоболка), повраќање, гадење, запек, губење на тежината, стагнантен раст, прекумерна жед патолошки (полидипсија), жед, екскреција на урина
во многу големи количини (полиурија), намален мускулен тонус (мускулна хипотонија), мускулна слабост (адинамија), дехидрираност, зголемен крвен притисок (хипертензија),
хиперкалциурија со формирање на камења во бубрезите, складирање на калциумови соли во бубрезите (нефрокалциноза)
или нарушувања на свеста.
Покрај тоа, хроничното предозирање може да предизвика васкуларни и ткивни калцификации, откажување на бубрезите. Лабораториските прегледи покажуваат хиперкалцемија, хиперкалциурија, зголемена серумска 25-хидроксихолекалциферол, хиперфосфатемија, хиперфосфатурија.
Во предозирање со витамин Д3, третманот треба да се прекине и да се обезбеди рехидратација.
Во зависност од степенот на хиперкалцемија, може да се преземат следниве мерки (презентирани според сериозноста):
-диета со малку калциум или со целосно исклучување на калциум
-враќање на волуменот на течности во телото
-администрација на глукокортикоиди
-уринарна екскреција со администрација на диуретици (принудна диуреза)
-администрација на калцитонин
-администрација на бифосфонати.
Не постои специфичен противотров.
Ако заборавите да користите масло од Вигантол
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Меѓутоа, ако сте престанале да користите Vigantol Oil подолг временски период, треба да контактирате сами
Ако престанете да користите масло од Вигантол
Не прекинувајте со третманот без претходно да се консултирате со вашиот лекар.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, маслото од Вигантол може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите
Гастроинтестинални нарушувања како што се запек, гасови, гадење, болки во стомакот или дијареја.
Нарушувања на кожата и поткожното ткиво
Алергиски реакции како што се чешање (чешање), црвени дамки на кожата (еритем на кожата) или коприва. Метаболни и нутриционистички нарушувања
Хиперкалцемија и хиперкалциурија во случај на продолжена администрација на високи дози.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧУВАМЕ ВИГАНТОЛ МАСЛОТО
Чувајте ја вијалата под 25 ° C во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина. Користете го во рок од 6 месеци од првото отворање на шишето.
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Vigantol Oil по датумот на истекување, наведен на пакувањето по EXP. Рокот на траење е
се однесува на последниот ден од тој месец.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад.
Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе
помага во заштитата на животната средина.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи маслото од Вигантол
-Активната супстанција е холекалциферол. Секој ml масло од Вигантол (40 капки) содржи 0,5 mg
холекалциферол (еквивалентно на 20.000 U.I витамин Д). 1 капка = 500 U.I.
-Другите состојки се: триглицериди со среден ланец.
Како изгледа маслото од Вигантол и содржината на пакувањето
Вигантол маслото доаѓа во форма на чист, вискозен, слабо жолт раствор.
Кутија со кафеава стаклена вијала која содржи 10 ml орални капки, раствор, обезбеден со бел полиетиленски капе, затворен со бело капаче од полипропилен.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет:
Фармацевтски претставник Мерк,
Фармацевтски склад: Букурешт, ул. „Тунари“ бр. 26, сектор 2, п.п. 020 527
Овој проспект беше одобрен во декември 2012 година