Проспект Тамоксифен Сандоз 10 мг х 100 состав
Проспект Тамоксифен Сандоз 10 мг х 100 состав. филм.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
1. Што е Тамоксифен Сандоз и за што се користи
2. Пред да користите Тамоксифен Сандоз
3. Како се користи Тамоксифен Сандоз
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува Тамоксифен Сандоз
6. Дополнителни информации
1. ШТО Е ТАМОКСИФЕН САНДОЗА И ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
Тамоксифен Сандоз е лек што се користи за лекување на рак на дојка (рак на дојка). Тамоксифен Сандоз се користи за:
- адјувантен третман на тумори на млечна жлезда (карцином на дојка);
- третман на метастази во тумор на млечна жлезда (карцином на дојка).
2. ПРЕД КОРИСТЕЕ НА TAMOXIFEN SANDOZ
Не користете Тамоксифен Сандоз
- ако сте алергични (преосетливи) на тамоксифен или на која било од другите состојки на Тамоксифен Сандоз.
- ако се лекувате со анастрозол;
- ако вие или некој од вашето семејство сте имале или имале болест што може да го зголеми ризикот од згрутчување на крвта.
Посебно внимавајте со Тамоксифен Сандоз
- Ако имате значително намален број на тромбоцити во крвта, бели крвни клетки или висок калциум во крвта. Следејќи ги овие околности, мора внимателно да ве следат.
- Ако нивото на одредени маснотии во крвта (триглицериди) е значително зголемено за време на третманот со Тамоксифен Сандоз. Може да има нарушување на метаболизмот на липидите (хипертриглицеридемија) предизвикано од Тамоксифен Сандоз.
- Ако имате крварење по менопаузата или нередовно крварење пред менопаузата. Гинекологот мора веднаш да ги утврди причините за овие крварења. Треба да разговарате со вашиот лекар за потребата од гинеколошки преглед за да се утврдат ендометријалните промени.
- Ако визуелната острина се промени за време на третманот со Тамоксифен Сандоз. Во овој случај, треба веднаш да се прегледате офталмолошки, бидејќи се појавуваат некои промени во раните фази по прекинувањето на третманот со Тамоксифен Сандоз.
Обично треба да направите очен преглед пред да започнете со третман со Тамоксифен Сандоз.
За време на третманот со Тамоксифен Сандоз треба периодично да го следите бројот на крвни клетки, калциумот во крвта и функцијата на црниот дроб. Исто така, потребно е следење на серумските триглицериди.
Менструацијата е потисната кај некои жени во менопауза третирани со тамоксифен. Постојат докази за чести згрутчување на крвта (тромбоемболиски настани, вклучувајќи длабока венска тромбоза и белодробна емболија) за време на третманот со Тамоксифен Сандоз.
Треба да се избегнува истовремена употреба со следниве лекови бидејќи не може да се исклучи намалување на дејството на тамоксифен: пароксетин, флуоксетин (на пр. Антидепресиви), бупропион (антидепресив или престанок на пушење), кинидин (се користи за лекување на неправилни отчукувања на срцето). срце) и цинкалет/цинакалцет (за третман на болести на паратироидна жлезда).
Тамоксифен Сандоз може да предизвика лажно позитивни резултати во антидопинг тестовите. Неправилната употреба на Тамоксифен Сандоз може да влијае на вашето здравје.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
· Особено, мора да го известите вашиот лекар ако земате:
пароксетин, флуоксетин (т.е. антидепресивни лекови)
бупропион (антидепресив или се користи за да се спречи пушењето)
кинидин (на пример, користен при третман на неправилни отчукувања на срцето)
цинакалцет (за третман на болести на паратироидна жлезда)
Ефектот на следните активни супстанции или групи на препарати може да биде под влијание на времето
истовремен третман со Тамоксифен Сандоз.
- орални антикоагуланси (лекови кои спречуваат формирање на тромби) - во случај на нивна комбинација, потребно е вашиот лекар внимателно да ве следи;
- цитостатски лекови - поради зголемен ризик од тромбоза;
- анастрозол, кој се користи во рак на дојка;
- рифампицин (лек за третман на туберкулоза) - затоа што предизвикува намалување на плазматските концентрации на Тамоксифен Сандоз.
- хормонски препарати, особено оние што содржат естроген (на пр. пилула за контрацепција).
Можно е да се намали ефектот. Овие препарати не треба да се земаат за време на третманот со Тамоксифен Сандоз.
Истовремена администрација на тамоксифен и аминоглутетимид може да ја намали концентрацијата на тамоксифен и на тој начин да го намали дејството на тамоксифен.
Плодност, бременост и лактација
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Нема доволно искуство со употреба на тамоксифен за време на бременоста. Затоа, не треба да користите Тамоксифен Садоз за време на бременоста. Можноста за бременост мора да се исклучи пред да започнете со третманот. Womenените во репродуктивна возраст мора да користат нехормонален метод на контрацепција за време и до 2 месеци по завршувањето на третманот (не пилула, туку прстен, кондоми) (видете исто така дел со употреба на други лекови).
Во високи дози, тамоксифен целосно го инхибира производството на човечко млеко. Не започнува повторно на крајот на третманот. Покрај тоа, не е познато дали активните супстанции во Тамоксифен Сандоз се излачуваат во мајчиното млеко. Затоа, не треба да користите Тамоксифен Сандоз додека доите. Доколку е неопходен третман, треба да престанете со доењето.
Возење и управување со машини
Нема никакви ефекти врз способноста за возење или управување со машини.
Треба да бидете свесни дека тамоксифенот може да го наруши вашиот вид и да предизвика поспаност додека возите или користите машини.
Важни информации за некои состојки на Тамоксифен Сандоз
Овој лек содржи лактоза. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да земете Тамоксифен Сандоз.
3. КАКО ДО КОРИСТЕЕ TAMOXIFEN SANDOZ
Секогаш користете Тамоксифен Сандоз точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Возрасни и постари пациенти
Препорачаната дневна доза е 2 таблети Тамоксифен Сандоз.
За орална администрација.
Земете таблети Тамоксифен Садоз без џвакање, со доволно течност (на пр. Чаша вода) за време на оброкот.
Обично треба да земате Тамоксифен Сандоз подолго време. Одлучува лекарот што присуствува
времетраење на третманот. Во третманот на ран карцином на дојка, се препорачува траење на третманот од најмалку 5 години.
Тамоксифен не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти поради недоволни податоци за безбедноста и ефикасноста во оваа возрасна група.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако имате впечаток дека дејството на Тамоксифен Сандоз е премногу силен или премногу слаб.
Ако користите повеќе Тамоксифен Сандоз отколку што треба
Ве молиме консултирајте се со вашиот лекар. Тој може да одлучи за сите потребни мерки во зависност од тежината на предозирањето.
Ако заборавите да користите Тамоксифен Сандоз
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да користите Тамоксифен Сандоз
Не прекинувајте со третманот ако вашиот лекар не го препорачал. Може да влијае на успешното лекување.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, Тамоксифен Сандоз може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите
Многу честа појава кај повеќе од 1 од 10 пациенти
Честа појава кај помалку од 1 од 10 пациенти
Невообичаено влијае на помалку од 1 од 100 пациенти
Ретко се јавува кај помалку од 1 од 1.000 пациенти
Многу ретко влијае на помалку од 1 од 10 000 пациенти со непозната фреквенција што не може да се процени од достапните податоци
- неправилности на менструацијата до целосно потиснување пред менопаузата
- само делумни нарушувања на видот од заматување на леќата и промени во рожницата и мрежницата (ретинопатија). Продолжената употреба на тамоксифен може да доведе до
- минлив осип на кожата (многу ретко со округли, истакнати црвени дамки кои исто така може да се појават на мукозните мембрани и висока температура, како и тешки нарушувања на општата состојба или плускавци делумно исполнети со крв), опаѓање на косата
- акумулација на течност во ткивата, зголемување на одредени маснотии во крвта (серумски триглицериди)
- нарушувања на перфузијата во садовите на мозокот, грчеви во мускулите, згрутчување на крвта во вените (тромбоемболизам), длабока венска тромбоза и белодробна емболија,
особено за време на истовремена хемотерапија
- на почетокот на третманот болка во коските и болка во зафатеното ткиво
- чувство на чешање во пределот на гениталиите, вагинално крварење, раст на бенигни тумори на матката (миома), раст на ендометријални полипи и бениген раст на ендометриумот со миграција на ткивата од матката
- намалување на бројот на одредени крвни клетки (неутропенија), намалување на бројот
бели крвни клетки (леукопенија), привремено намалување на крвните тромбоцити
(тромбоцитопенија) најмногу со вредности од 80000-90000/μl, најчесто пониски
- реакции на преосетливост, вклучително и отекување на ткивата (ангионевротичен едем)
- зголемување на калциумот во крвта кај пациенти со метастази во коските, особено на почетокот на третманот
- мозочен удар
- промена на ензимите на црниот дроб
- малигни тумори на ендометриумот (ендометријален карцином). Фреквенцијата на ендометријален тумор предизвикан од Тамоксифен Сандоз се зголемува за 2-4%
- оштетување или воспаление на оптичкиот нерв. Слепило може да се појави во мал број случаи.
- таложење на маснотии во црниот дроб, нарушувања на протокот на жолчката, воспаление на црниот дроб (хепатитис), жолтица
- оваријални цисти, малигни тумори на матката (сарком на матката)
- сериозни промени во крвната слика (неутропенија, панцитопенија)
- пневмонија (интерстицијална пневмонија)
- зголемување на одредени маснотии во крвта (хипертриглицеридемија), делумно придружено со воспаление на панкреасот (панкреатит)
- намалување на бројот на бели крвни клетки со сериозно оштетување на клетките на црниот дроб
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ ТАМОКСИФЕН САНДОЗ
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Тамоксифен Сандоз по истекот на рокот што е наведен на картонот по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ПОДОЛГИ ИНФОРМАЦИИ Што содржи Тамоксифен Сандоз
- Активната супстанција е тамоксифен цитрат. Една филм-обложена таблета содржи 10 mg тамоксифен како 15,2 mg тамоксифен цитрат.
- Другите состојки се: јадро: лактоза монохидрат, натриум скроб гликолат (тип А), поливидон К 25, микрокристална целулоза, магнезиум стеарат.
*) Опадри Бел состав: лактоза, титаниум диоксид (Е 171), хидроксипропилметилцелулоза, макрогол
Како изгледа Тамоксифен Сандоз и содржината на пакувањето
Таблетите Тамоксифен Сандоз се кружни, биконвексни, бели.
Кутија со 2 плускавци ПВЦ-ПВДЦ/Ал од 10 филм-обложени таблети.
Кутија со 10 плускавци ПВЦ-ПВД/Ал од 10 филм-обложени таблети
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Ото-фон-Гурике Али, 39179, Барлебен, Германија
Носителот на одобрението за ставање во промет
Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Германија
Овој проспект беше одобрен во ноември 2011 година