Проспект Торвакард 40mg x 30cpr
Проспект Торвакард 40mg x 30cpr. филм.
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан само за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако имаат исти знаци на болест како вас.
- Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се споменати во овој леток.
Што наоѓате во овој леток:
1. Што е TORVACARD и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да земете TORVACARD
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува TORVACARD
6. Содржина на пакетот и други информации
1. Што е TORVACARD и за што се користи
TORVACARD спаѓа во класа на лекови познати како статини, кои се лекови за регулирање на концентрацијата на липиди (масти) во крвта.
TORVACARD се користи за намалување на липидите во крвта, познат како холестерол
и триглицериди, кога исхраната без маснотии и промените во животниот стил не беа ефикасни. Ако имате зголемен ризик од срцеви заболувања, TORVACARD исто така може да се користи за намалување на ризикот дури и ако нивото на холестерол е нормално. За време на третманот треба да се следи стандардна диета за намалување на холестеролот.
2. Што треба да знаете пред да земете TORVACARD
Не земајте TORVACARD ако:
- алергични сте на аторвастатин, каков било сличен лек што се користи за намалување на вредноста
липиди во крвта или која било од другите состојки на овој лек
- имате или некогаш сте имале заболување на црниот дроб
- сте направиле тестови за абнормална функција на црниот дроб
- вие сте жена што може да има деца и не користи ефикасен метод на контрацепција
- сте бремени, имате намера да останете бремени
- ако имате мускулно нарушување наречено миопатија (повторена или необјаснета мускулна болка)
Предупредувања и мерки на претпазливост
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете TORVACARD.
Следниве се причини зошто TORVACARD не е правилен за вас:
- ако претходно сте имале хеморагичен мозочен удар во мозокот или имате мали области на течност во мозокот што се случиле како резултат на минати мозочни удари
- ако имате проблеми со бубрезите
- ако имате намалување на функцијата на тироидната жлезда (хипотироидизам)
- ако сте имале повторена или необјаснета болка во мускулите, лична или семејна историја на мускулни нарушувања
- ако претходно сте имале проблеми со мускулите за време на третманот со други лекови што се користат за намалување на концентрацијата на липиди (на пр. други „статини“ или „фибрати“),
- ако редовно консумирате голема количина етил алкохол
- ако имате историја на заболување на црниот дроб
- ако имате над 70 години.
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете TORVACARD ако:
- имате сериозна респираторна инсуфициенција.
Ако некое од овие се однесува на вас, вашиот лекар треба да изврши тест на крвта пред, а можеби и за време на третманот со TORVACARD за да го процени ризикот од несакани ефекти во мускулите. Познато е дека ризикот од несакани ефекти во мускулите, како што е рабдомиолизата, се зголемува доколку одредени лекови се даваат истовремено (види дел 2 „TORVACARD со други лекови“).
Додека се лекувате со овој лек, вашиот лекар внимателно ќе ве следи ако имате дијабетес или ако имате фактори на ризик за дијабетес. Имате фактори на ризик за дијабетес ако имате висок крвен шеќер и маснотии, имате прекумерна тежина или имате висок крвен притисок.
TORVACARD со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.
Некои лекови може да го променат дејството на TORVACARD или може да го променат дејството на другите лекови. Овој вид на интеракција може да ја намали ефикасноста на еден или двата лека. Алтернативно, тоа може да го зголеми ризикот или сериозноста на несакани реакции, вклучувајќи значителна мускулна состојба позната како рабдомиолиза опишана во дел 4:
- лекови што се користат за промена на начинот на работа на вашиот имунолошки систем, на пример циклоспорин,
- одредени антибиотици или антифунгални лекови, на пример, еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, фузидинска киселина,
- други лекови што се користат за регулирање на концентрацијата на липиди, на пр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол,
- некои блокатори на калциумови канали кои се користат за лекување на ангина или висок крвен притисок, на пример амлодипин, дилтиазем; лекови што се користат за регулирање на срцевиот ритам, на пример дигоксин, верапамил, амиодарон
- лекови што се користат за лекување на ХИВ инфекција, на пр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир итн.
- Други лекови за кои е познато дека комуницираат со TORVACARD вклучуваат езетимиб (кој го намалува холестеролот), варфарин (што го намалува коагулацијата на крвта), орални контрацептиви,
стирипентол (антиконвулзив кој се користи за лекување на епилепсија), циметидин (кој се користи за лекување на главоболки и чиреви на желудник), феназон (ослободувач на болка) и антациди (лекови кои содржат алуминиум или магнезиум)
- лекови без рецепт: кантарион.
Треба да му кажете на вашиот лекар ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
ТОРВАКАРД со храна, пијалок и алкохол
Погледнете во делот 3 за препораки како да се администрира TORVACARD. Забележете го следново:
Не консумирајте повеќе од една или две мали чаши сок од грејпфрут на ден поради големите количини
Сок од грејпфрут може да ги промени ефектите на TORVACARD.
Избегнувајте да консумирате премногу алкохол за време на третманот со овој лек. За повеќе информации, видете точка 2 „Предупредувања и мерки на претпазливост“.
Бременост, доење и плодност
Ако сте бремени или доите, мислите дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Не земајте TORVACARD ако сте бремени или планирате да забремените.
Не земајте TORVACARD ако сте жена во репродуктивна возраст, освен ако не користите ефективна контрацепција.
Не земајте TORVACARD ако доите.
До денес, не е докажана безбедноста на TORVACARD за време на бременост и доење.
Возење и управување со машини
Овој лек не влијае на вашата способност за возење или управување со машини. Сепак, не возете ако овој лек влијае на вашата способност за возење. Не користете алатки или машини ако овој лек влијае на вашата способност да ги користите.
TORVACARD содржи лактоза.
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
3. Како да се земе TORVACARD
Пред да започнете со третман, вашиот лекар ќе препорача да следите диета со низок холестерол, која треба да ја следите за време на третманот со TORVACARD.
Препорачаната почетна доза за TORVACARD е 10 mg еднаш на ден кај возрасни и деца од 10 години и постари. Ако вашиот лекар смета дека е потребно, дозата може да се зголеми се додека не се добие посакуваниот резултат. Вашиот лекар ќе ја промени дозата во интервали од 4 недели или повеќе. Максималната доза на TORVACARD е 80 mg еднаш на ден кај возрасни и 20 mg еднаш на ден кај деца.
Таблетите TORVACARD треба да се голтнат цели со доволна количина на вода и може да се земаат во кое било време од денот, со или без храна. Сепак, обидете се да ја земате таблетата во исто време од денот.
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Времетраењето на третманот со TORVACARD ќе го одреди вашиот лекар.
Ве молиме консултирајте се со вашиот лекар ако сметате дека ефектот на TORVACARD е премногу силен или премногу слаб.
Ако земете повеќе TORVACARD отколку што треба
Ако случајно земете премногу таблети TORVACARD (повеќе од вообичаената дневна доза), разговарајте со вашиот лекар или најблиската болница.
Ако заборавите да го користите TORVACARD
Ако заборавите да земете доза, земете ја следната закажана доза во вистинско време.
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да земате TORVACARD
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек и сакате да го прекинете лекувањето, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
ретки: може да влијае на 1 од 1.000 луѓе
- тешка алергиска реакција што предизвикува отекување на лицето, јазикот и грлото што може да предизвика
голема тешкотија при дишење
- сериозна состојба придружена со лупење и отекување на кожата, плускавци на кожата, устата, очите, гениталиите и треска. Минлив осип на кожата во форма на црвено-розови дамки, особено на дланките или стапалата што можат да се претворат во плускавци.
- слабост, чувствителност или болка во мускулите и, особено, ако истовремено се чувствувате лошо или имате висока телесна температура, тоа може да биде предизвикано од абнормално уништување на мускулите што може да биде опасно по живот и што може да предизвика проблеми со бубрезите.
Многу ретко: може да влијае на 1 од 10 000 луѓе
- ако почувствувате неочекувано или невообичаено крварење или модринки, тие може да сугерираат нарушување на црниот дроб. Треба да контактирате со вашиот лекар што е можно поскоро.
Други несакани реакции се можни со TORVACARD
заеднички (може да влијае на 1 од 10 лица) вклучуваат:
- воспаление на дишните патишта, воспалено грло, крварење од носот
- зголемување на нивото на шеќер во крвта (ако имате дијабетес потребно е постојано да се следи внимателно нивото на шеќер во крвта), да се зголеми креатин киназата во крвта
- гадење, запек, гасови, варење, дијареја
- болки во зглобовите, болки во мускулите и болки во грбот
- промени во резултатите од тестовите на крвта кои покажуваат како работи црниот дроб.
Невообичаено (може да влијае на до 1 на 100 лица) вклучуваат:
- анорексија (губење на апетит), зголемување на телесната тежина, намалено ниво на шеќер во крвта (ако имате дијабетес треба внимателно да го следите шеќерот во крвта)
- вртоглавица, вкочанетост или трнење на прстите и прстите, намалена чувствителност на болка или допир, промени во вкусот, губење на меморијата
- индексирање во ушите и/или главата
- повраќање, подригнување, болка во горниот или долниот дел на стомакот, панкреатит (воспаление на панкреасот предизвикува болка во стомакот)
- хепатитис (воспаление на црниот дроб)
- осип на кожата, осип и чешање на кожата, коприва, опаѓање на косата
- воспалено грло, замор на мускулите
- замор, малаксаност, слабост, болка во градите, оток на глуждовите (едем), висока телесна температура
- позитивни тестови на урина за бели крвни клетки.
ретко (може да влијае на 1 од 1.000 луѓе) вклучуваат:
- неочекувано крварење и модринки
- холестаза (пожолтување на кожата и белките на очите)
Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе) вклучуваат:
- алергиска реакција - симптомите може да вклучуваат отежнато дишење и ненадејна болка или притисок во градите, отекување на очните капаци, лице, усни, уста, јазик или грло, отежнато дишење, колапс
- гинекомастија (зголемување на градите кај мажи).
Можни несакани ефекти пријавени со статини (лекови кои припаѓаат на иста класа)
• проблеми со дишењето, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска
• Дијабетес. Оваа состојба е почеста ако имате повисок шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина или имате висок крвен притисок. Вашиот лекар ќе следи колку долго го земате овој лек.
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток.
5. Како да се чува TORVACARD
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот по „EXP:“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина
6. Содржина на пакетот и други информации
Што содржи TORVACARD
- Активната супстанција е аторвастатин. Една филм-обложена таблета содржи 10 mg/20 mg/40 mg аторвастатин (како аторвастатин калциум).
- Останатите компоненти се:
Микрокристално јадро целулоза (E460), тежок магнезиум оксид, лактоза монохидрат, натриум кроскармелоза, ниска супституција хидроксипропилцелулоза, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат; филм-хипромелоза (E464), макрогол 6000, титаниум диоксид (E171), талк.
Како изгледа TORVACARD и содржината на пакувањето
TORVACARD 10 mg филм-обложени таблети
Биконвексни, овални, бели до бели филм-обложени таблети со димензии приближно 9,0 x 4,5 mm.
TORVACARD 20 mg филм-обложени таблети
Биконвексни, овални, бели до бели филм-обложени таблети со димензии приближно 12,0 x 6,0 mm.
TORVACARD 40 mg филм-обложени таблети
Биконвексни, овални, бели до бели филм-обложени таблети со димензии приближно 13,9 x 6,9 mm.
Големини на пакувања: 30 и 90 филм-обложени таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител на одобрение за ставање во промет и производители
Носителот на одобрението за ставање во промет
Кабелски 130, Долни М? Чолупи, 102 37, Прага 10
производители
Кабелски 130, Долни М? Чолупи, 102 37, Прага 10
Нитрианска 100, 920 27 Хлоховец,
За какви било информации во врска со овој лек, ве молиме контактирајте го вашиот локален претставник
носителот на одобрението за ставање во промет.
Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под
следниве трговски имиња:
Чешка ТОРВАКАРД 20/10/40
Полска ТОРВАКАРД 20/10/40
Бугарија. 10 mg/20 mg/40 mg .
Летонија TORVACARD 10/20/40 mg апвалкот? S таблети
Естонија TORVACARD 10/20/40 МГ
Литванија TORVACARD 10/20/40 mg ВЕ МОЛИМЕ ДАНГТОС ТАБЕЛИ
Унгарија TORVACARD 10/20/40 MG FILMTABLETTA
Романија TORVACARD 10/20/40 mg филм-обложени таблети
Словачка Република TORVACARD 10/20 // 40:
Ова Проспектот беше одобрен во јуни 2013 година