Рафинерија - ажуриран леток
проспект
Што е афинитор и за што се користи
Afinitor се користи за лекување на пациенти со напреднат карцином на бубрежни клетки (карцином на бубрег кој започна да се шири). Се користи во ситуации кога ракот се влошил за време или по претходниот третман со лек кој е насочен кон васкуларниот ендотелијален фактор на раст (VEGF). VEGF е протеин кој го стимулира формирањето на крвните садови.
Активната супстанција во Афинитор, еверолимус, е лек против рак кој делува блокирајќи го протеинот наречен „цел на рапамицин кај цицачите“ (mTOR). Во телото, еверолимусот се врзува за интрацелуларен протеин и формира „комплекс“. Овој комплекс го блокира mTOR. Бидејќи mTOR е вклучен во контролирање на клеточната делба и развојот на крвните садови, Afinitor спречува поделба на клетките на ракот и го намалува нивното снабдување со крв. Следствено, развојот и ширењето на рак на бубрезите е забавен.
Метод на администрација
Afinitor е индициран за третман на пациенти со напреднат карцином на бубрежна клетка кои имале прогресија на болеста до или по третманот со насочена терапија за VEGF (васкуларен ендотелијален фактор на раст).
Третманот со Афинитор треба да биде инициран и надгледуван од лекар со искуство во употреба на антинеопластични терапии.
Препорачаната доза е 10 mg еверолимус еднаш на ден. Третманот треба да се продолжи сè додека се почитуваат клиничките придобивки или додека не се појави неприфатлива токсичност.
Прилагодување на дозата поради несакани ефекти
Терапевтски третман на сомневање за сериозни и/или неподносливи несакани ефекти може да бара прилагодување на дозата. Дозата на Afinitor може привремено да се намали или да се прекине (на пример, за една недела) проследено со повторно воведување на третман во дневни дози од 5 mg. Доколку е потребно намалување на дозата, предложената доза е 5 mg на ден.
Специјални групи на пациенти
Не е утврден придружник за безбедност и ефикасност кај деца на возраст од 0 до 18 години. Нема достапни податоци.
Постари пациенти (≥65 години) - Не е потребно прилагодување на дозата.
Бубрежно оштетување - Не е потребно прилагодување на дозата.
Хепатално оштетување - За пациенти со умерено оштетување на црниот дроб (класа Б-Child-Pugh), дозата треба да се намали на 5 mg на ден. Еверолимус не е евалуиран кај пациенти со сериозно оштетување на црниот дроб (класа Ц-Child-Pugh) и не се препорачува за употреба во оваа група на пациенти.
Афиниторот треба да се зема орално еднаш на ден, во исто време, постојано со или без храна. Таблетата треба да се проголта цела со чаша вода. Таблетите не треба да се џвакаат или кршат.
Доколку се пропушти доза, пациентот не треба да зема дополнителна доза, туку следната пропишана доза.
Предупредувања и мерки на претпазливост
контраиндикации
Бидете информирани за еволуцијата на епидемијата на Коронавирус во Романија! Заштитете се и заштитете ги другите следејќи ги мерките за превенција препорачани од властите.
Афинитор не треба да се користи кај луѓе кои можат да бидат преосетливи (алергични) на еверолимус, на други деривати на рапамицин (супстанции со структура слична на еверолимус) или на која било друга состојка во овој лек.
Неинфективниот пневмонитис е класен ефект на деривати на рапамицин, вклучувајќи го и Афинитор. Неинфективен пневмонитис (вклучително и интерстицијално заболување на белите дробови) е пријавен кај 12% од пациентите кои примаат Афинитор. Некои случаи беа сериозни и, во ретки прилики, беше забележан фатален исход. Дијагнозата на неинфективен пневмонитис треба да се разгледа кај пациенти со неспецифични респираторни знаци и симптоми, како што се хипоксија, плеврален излив, кашлица или диспнеа и кај кои се исклучени инфективни, неопластични и други немедицински причини со соодветни испитувања. Треба да се советува на пациентите веднаш да пријават какви било нови или влошени респираторни симптоми.
Пациентите кои развиваат радиолошки промени кои сугерираат неинфективен пневмонитис и имаат малку или немаат никакви симптоми, можат да продолжат со третманот со Afinitor без прилагодување на дозата. Ако симптомите се умерени, треба да се размислува за прекинување на третманот сè додека симптомите не се подобрат. Може да биде индицирана употреба на кортикостероиди. Третманот со Afinitor може да се започне со дневни дози од 5 mg.
Во случаи кога симптомите на неинфективен пневмонитис се сериозни, третманот со Afinitor треба да се прекине и употребата на кортикостероиди може да биде индицирана се додека клиничките симптоми не исчезнат. Третманот со афинитор може да се започне со дневни дози од 5 mg во зависност од индивидуалните клинички околности.
Афинитор има имуносупресивни својства и може да ги предиспонира пациентите кон бактериски, габични, вирусни или протозоински инфекции, вклучително и инфекции со опортунистички патогени (види дел 4.8). Локализирани и системски инфекции, вклучително пневмонија, други бактериски инфекции, инвазивни габични инфекции, како што се аспергилоза или кандидијаза и вирусни инфекции, вклучително и реактивирање на вирусот на хепатитис Б, се пријавени кај пациенти кои примаат Афинитор. Некои од овие инфекции биле тешки (на пример, што доведува до респираторна или црнодробна слабост) и повремено фатални.
Лекарите и пациентите треба да бидат свесни за зголемениот ризик од инфекција кога земаат Афинитор. Претходните инфекции мора да се третираат правилно и целосно да исчезнат пред да се започне третман со Afinitor. За време на администрацијата на Afinitor, обрнете внимание на симптомите и знаците на инфекција; ако се постави дијагноза на инфекција, веднаш поставете соодветен третман и размислете за прекинување или прекинување на третманот со Afinitor.
Доколку се утврди дијагноза на инвазивна системска габична инфекција, третманот со Афинитор треба да се прекине веднаш и трајно, а пациентот треба да се лекува со соодветна антифунгална терапија.
Реакции на преосетливост
Реакции на преосетливост, манифестирани со симптоми, вклучително, но не ограничувајќи се на тоа, анафилакса, диспнеа, еритем на лицето, болка во градите или ангиоедем (на пр., Оток на дишните патишта или јазик, со или без тешкотии при дишење) се забележани со еверолимус.
Улцерации на оралната мукоза, стоматитис и орален мукозитис се забележани кај пациенти третирани со Afinitor. Во такви случаи, се препорачуваат локални третмани, но треба да се избегнуваат миење на устата што содржат алкохол или пероксид, бидејќи тие можат да ја влошат состојбата. Не треба да се користат антифунгални агенси освен ако не е дијагностицирана габична инфекција.
Лабораториска анализа и мониторинг
Во клиничките испитувања, пријавени се покачени нивоа на креатинин во серумот, обично во благи форми. Се препорачува следење на бубрежната функција, вклучително и мерење на уреа азот во крвта (AUS) или серумски креатинин пред и по третманот со Afinitor.
Во клиничките студии се пријавени хипергликемија, хиперлипидемија и хипертриглицеридемија. Се препорачува да се следи нивото на гликоза во крвта на гладно пред да се започне третман со Afinitor и периодично после тоа. Секогаш кога е можно, треба да се добие оптимална контрола на гликемијата пред да започнете со третман со пациент со Афинитор.
Во клиничките испитувања, пријавени се ниски нивоа на хемоглобин, лимфоцити, неутрофили и тромбоцити. Се препорачува да се следи целосната крвна слика пред да се започне третман со Афинитор и периодично после тоа.
Интеракции со лекови
Истовремена администрација со инхибитори и индуктори на CYP3A4 и/или проточна пумпа за неколку лекови, П-гликопротеин (gpP), треба да се избегнува. Ако не може да се избегне истовремена администрација на умерени инхибитори или индуктори на CYP3A4 и/или gpP, може да се разгледаат прилагодувања на дозата на Afinitor врз основа на очекуваната AUC.
Истовремен третман со потентни CYP3A4 инхибитори резултира со многу високи концентрации на еверолимус во плазмата. Во моментов, нема доволно податоци за да се дозволат препораки за дозирање во оваа ситуација. Затоа, не се препорачува истовремен третман со Afinitor и потентни инхибитори.
Афинитор не треба да се користи кај пациенти со сериозно оштетување на црниот дроб (класа Ц Child-Pugh).
За време на третманот со Afinitor, треба да се избегнува употреба на вакцини во живо.
Пациенти со ретки наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, дефицит на Лапта лактаза или малапсорпција на гликоза-галактоза не треба да го земаат овој лек.
Компликации поврзани со заздравување на раните
Нарушувањето на заздравувањето на раните е ефект на класата на деривати на рапамицин, вклучувајќи го и Афинитор. Затоа, мора да се внимава кога се користи Afinitor пред операцијата.
Предностите што ги нудат боровинки
Боровинки и инфекции на уринарниот тракт
Вроден имунитет наспроти стекнат имунитет
Еверолимус е супстрат на CYP3A4 и исто така супстрат и умерен инхибитор на gpP. Затоа, врз апсорпцијата и последователната елиминација на еверолимус може да влијаат производи кои влијаат на CYP3A4 и/или gpP. Ин витро, еверолимус е конкурентен инхибитор на CYP3A4 и мешан инхибитор на CYP2D6.
Инхибитори на CYP3A4 и gpP кои ја зголемуваат концентрацијата на еверолимус
Супстанциите што се инхибитори на CYP3A4 или gpP може да го зголемат нивото на еверолимус во крвта со намалување на метаболизмот или одливот на еверолимус од цревните клетки.
Индуктори на CYP3A4 и gpP кои ја намалуваат концентрацијата на еверолимус
Супстанциите што се индуктори на CYP3A4 или gpP може да ги намалат концентрациите на еверолимус во крвта, зголемувајќи го метаболизмот или ефлуктот на еверолимус од цревните клетки.
Агенси чијашто плазматска концентрација може да се промени со еверолимус
Врз основа на резултатите од ин витро студиите, системските концентрации добиени по орални дози од 10 мг прават малку веројатно дека gpP, CYP3A4 и CYP2D6 ќе бидат инхибирани. Сепак, не може да се исклучи инхибиција на CYP3A4 и gpP во цревата; затоа, еверолимус може да влијае на биорасположивоста на истовремено администрирани лекови кои се супстрати на CYP3A4 и/или gpP.
Имунолошкиот одговор на вакцинацијата може да биде засегнат и, како резултат, вакцинацијата може да биде помалку ефикасна за време на третманот со Afinitor. За време на третманот со Afinitor, треба да се избегнува употреба на вакцини во живо. Примери за живи вакцини се: вакцина против интраназен грип, сипаници, заушки, вакцина против рубеола, орална вакцина против детска парализа, вакцина за BCG (бацил Калмет-Герин), вакцина против жолта треска, овчи сипаници и тифусна треска TY21a.
Бременост и доење
Врз основа на не-клинички резултати, плодноста кај мажите може да биде компромитирана со третманот со еверолимус.
Womenени во репродуктивен потенцијал
Womenените во репродуктивна возраст треба да користат ефикасна контрацепција за време на администрацијата на еверолимус.
Нема или ограничени податоци за употребата на еверолимус кај бремени жени. Студиите врз животни покажаа токсичност на репродуктивноста.
Еверолимус не се препорачува за време на бременост и кај жени во репродуктивна возраст кои не користат контрацепција.
Не е познато дали еверолимус се излачува во мајчиното млеко. Меѓутоа, кај стаорци, еверолимус и/или неговите метаболити лесно преминуваат во мајчиното млеко. Како резултат, жените кои земаат еверолимус не треба да се дојат.
Возење и управување со машини
Не се извршени студии за ефектите врз способноста за возење и управување со машини. На пациентите треба да им се советува да бидат претпазливи кога возат или користат машини, ако доживеат замор за време на третманот со Afinitor.
Можни несакани ефекти
Најчестите несакани ефекти со Афинитор (забележани кај повеќе од 1 пациент од 10) се инфекции, ниско ниво на лимфоцити и неутрофили (типови на бели крвни зрнца), хемоглобин, протеин кој се наоѓа во црвените крвни зрнца и носи кислород до телото. ) и тромбоцити (компоненти кои помагаат во згрутчување на крвта), високо ниво на глукоза (шеќер), холестерол и триглицериди (видови масти) и фосфат, недостаток на апетит, абнормален вкус, пневмонитис (воспаление на белите дробови), диспнеа (отежнато дишење), епистакса (крварење од носот), кашлица, стоматитис (воспаление на мукозната мембрана на устата), дијареја, воспаление на мукозните мембрани (воспаление на влажни површини на телото), повраќање, гадење (повраќање), покачени нивоа на аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза (црнодробни ензими), осип, сува кожа, чешање (чешање), високо ниво на креатинин (распаѓање на мускулите), замор (замор), астенија (слабост) и периферен едем (оток на рацете и нозете).
Како да го чувате Affinitor
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина и влага.
Повеќе информации
Афинитор е лек кој содржи активна супстанција еверолимус. Достапно е во форма на светло жолти издолжени таблети (5 и 10 мг).
Алуминиум/полиамид/алуминиум/ПВЦ блистер кој содржи 10 таблети.
Кутии што содржат 10, 30, 60 или 90 таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
производителот
Д-90429 Нирнберг, Германија
Носителот на одобрението за ставање во промет
Новартис Еурофарм Лимитед
Западен Сасекс, RH12 5AB, Велика Британија
Ја одржува еластичноста, хидратацијата и тоничноста на кожата
5 врвни менаџери од Романија се издвојуваат од толпата
Граматички тест: Може да добиете максимален резултат?
Дете не вели дека страда од вознемиреност, но ме боли стомакот
Прочитајте исто така за:
Тие се вкусни и може да ги најдете во кој било супермаркет! Откријте од кои болести ве штитат боровинките!
Важноста на јодот во исхраната
Врската помеѓу хепатит Ц и автоимун хепатитис
Синдром на фетален алкохол
Кашлица - каква улога игра и како се однесуваме кон неа според неговиот вид?
Пазете се од тироидната жлезда, жлездата што може да биде виновна за вишокот килограми
Овошје - одлични извори на антиоксиданти
Одржувајте го вашето здравје на очите со Optifort
Рецепти за убавина
Саноглуцид Рапид - природен додаток во борбата против дијабетесот
Информативните мислења на лекарите, советите и сите други здравствени информации достапни на www.sfatulmedicului.ro се за информативни цели. Тие не можат да ги заменат медицинските консултации ниту дијагнозата утврдена по медицинските истраги.
SfatulMedicului.ro - Авторско право & копија2020
Информации во врска со политиката за колачиња - sfatulmedicului.ro
SfatulMedicului.ro користи колачиња за персонализирање и подобрување на вашето искуство во прелистување и за прикажување реклами релевантни за вашите интереси.
Заштитата на вашите податоци е важна за нас и ние ви нудиме можност да ги персонализирате колачињата што ги сакате од страницата за поставки. Исто така, ве покануваме да одвоите време да ги прочитате и разберете содржините на Политиката за приватност и Политиката за колачиња. Можете да ги промените индивидуалните преференции во секое време со пристап до врската "прилагоди ги поставките".
Продолжувајќи да ја разгледувате нашата веб-страница, вие го потврдувате прифаќањето на употребата на колачиња.