Регулатива на ФДА за додаток во исхраната DSHEA Космерег
Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) бара сите додатоци во исхраната да бидат регулирани со Законот за здравство и образование за додаток на исхраната од 1994 година. Производителите на додатоци треба да осигурат дека нивните производи се безбедно и прецизно обележани. ФДА може да преземе мерки против секој производител кој продава производ што е очигледно фалсификуван или погрешно обележан.
САД Прописи на ФДА за додатоци во исхраната
Регистрација на објектот на ФДА
Првиот чекор за да се осигури дека вашиот производ може да се продава во САД е да ја регистрирате подружницата со ФДА. Космерег може да ви помогне во овој процес за да се осигурате дека вашата компанија и производи ги исполнуваат условите за регистрација на ФДУ во САД. Побарај понуда
Усогласеност на производот од FDA DSHEA
ФДА има строги упатства за производство и продажба на додатоци во исхраната во САД. Космерег може да ви помогне да ве водиме низ процесот на регистрација и да обезбеди постојана регулаторна усогласеност. Побарај понуда
Усогласеност на FDA cGMP
ФДА исто така ги регулира производствените практики за многу производи што се продаваат во САД. Тековните добри производни практики (cGMP) се дизајнирани да обезбедат квалитет на лекови за луѓе во САД. Одредени додатоци на храна исто така може да бидат предмет на овие регулативи во зависност од нивната намена и наменетата употреба. Космерег може да помогне да се осигурате дека вашата компанија и вашите производи ги исполнуваат овие стандарди. Побарај понуда
Известување за несакани настани
Одговорност на ФДА е да ги заштити американските граѓани од небезбедни производи. Одговорност на производителот е да ја информира ФДА за какви било несакани настани што можат да бидат поврзани со неговите производи. Косморег може да и помогне на вашата компанија да ја пронајде и комплетира потребната документација на Порталот за извештај за безбедност, утврден во Дел 761 од Федералниот закон за храна, лекови и козметика. Побарај понуда
Водич за етикетирање на додатоци во исхраната
Производителите и продавачите на додатоци во исхраната се одговорни за осигурување дека тие се безбедно и прецизно обележани во согласност со прописите на DSHEA и FDA. Тврдењата дека додатоците во исхраната можат да имаат влијание врз здравјето на луѓето мора да бидат докажани. Космерег може да ви помогне да ги разгледате ознаките на производите и здравствените тврдења во согласност со прописите на ФДА. Побарај понуда
САД Услуга за агенти на ФДА
Странските производители кои сакаат да ги продаваат своите додатоци во исхраната на американскиот пазар мора да се регистрираат во ФДА преку агент на ФДА во САД. Овие агенти дејствуваат како посредници помеѓу ФДА и производителот и се првата контактна точка за ФДА. Космерег може да понуди услуга за агенти во САД на сите клиенти кои сакаат да го прошират својот бизнис на американскиот пазар. Побарај понуда
Претходна најава
ФДА работи со Царина и гранична заштита за да одлучи која храна или производи што содржат храна можат да бидат увезени во земјата. Известувањето за FDA Advance е електронска форма што мора да се достави пред да се испрати било каква храна или производ што содржи храна во САД. Космерег може да ви помогне брзо и ефикасно да управувате со формуларите за пред-регистрација за да избегнете доцнења во испораките во САД. Побарај понуда