РОКАЛТРОЛ®
Индикации: Стабилна постменопаузална остеопороза; остеодистрофија на бубрежно потекло кај пациенти со хронична бубрежна инсуфициенција, особено кај оние кои се на дијализа; постоперативен хипопаратироидизам; идиопатски хипопаратироидизам; псевдохипопаратироидизам; рахитис зависен од витамин Д; хипофосфатемичен рахитис отпорен на витамин Д.
Фармацевтска презентација: 0,25 мг и 0,5 мг синтетички капцитриол капсули (биолошки активна форма на витамин Д3) + ексципиенси (бутилиран хидроксианизол, бутилиран хидрокситолуен, фракционирано масло од кокос, желатин, глицерол, хидрогенизирани производи на делумно хидролизиран скроб, натриум пропилхидроксибензоат, натриум етилхидроксибензоат, титаниум диоксид Е171, кантаксантин Е161 г) (кутии од 30 и 100 парчиња); раствор 1 mg/ml синтетички калцитриол + ексципиенси: бутилиран хидроксианизол, бутилиран хидрокситолуен, триглицериди со среден ланец (флак. со раствор + 20 градуирани пипети).
Предозирање: Третман на асимптоматска хиперкалцемија: Бидејќи калцитриол е дериват на витамин Д, симптомите на предозирање се исти како и предозирање со витамин Д. Истовремена администрација на високи дози на калциум, фосфати и рокалтрол може да предизвика слични симптоми. Високо ниво на калциум во течноста за дијализа може да придонесе за развој на хиперкалцемија. Акутни симптоми на интоксикација: анорексија, главоболка, повраќање, запек. Хронични симптоми: дистрофија (слабост, слабеење), нарушувања на сетилата, можна жед придружена со жед, полиурија, дехидратација, апатија, застој во растот и инфекции на уринарниот тракт. Хиперкалцемијата е проследена со метастатски калцификации на бубрежниот кортекс, миокардот, белите дробови и панкреасот. Следниве мерки треба да се земат предвид при третман на случајно предозирање: непосредна гастрична лаважа или повраќање за да се спречи понатамошна апсорпција; администрација на течен парафин за да се стимулира излачувањето на фецесот. Се препорачува постојано следење на серумскиот калциум. Ако покачени нивоа на калциум перзистираат во серумот, може да се дадат фосфати и кортикостероиди и да се преземат соодветни мерки за да се добие соодветна диуреза.
Контраиндикации: Рокалтролот е контраиндициран во сите состојби поврзани со хиперкалцемија. Употребата на Рокалтрол е контраиндицирана кај пациенти со позната преосетливост на Рокалтрол (или на лекови од иста класа) и на кој било од нејзините помошни компоненти.
Бременост и лактација: Не се спроведени студии за токсичност кај животни и не се извршени контролирани студии за влијанието на егзогениот калцитриол врз развојот на бременоста и фетусот кај луѓето. Затоа, Рокалтрол ќе се дава само доколку придобивките од третманот го оправдаат потенцијалниот ризик за фетусот. Егзогениот калцитриол веројатно преминува во мајчиното млеко. Поради можни несакани ефекти кај доенчиња, мајките нема да дојат за време на третманот со Рокалтрол.
Ефекти врз способноста за возење и употреба на механизми: Поради фармакодинамичкиот профил на набудуваните несакани реакции, се смета дека овој производ е безбеден или веројатно нема да предизвика никаков ефект.