Скандалот со Е-Воченшау за лажни студии, бескорисен од IQWiG, ги игнорираше фармацевтите

Ние користиме колачиња за континуирано развивање на DAZ.online и за подобро и подобро да ги прилагодуваме на вашите потреби. DAZ.online се финансира преку рекламирање, а за ова се поставени и колачиња. Затоа, користењето на страницата е можно само со согласност за употреба на колачиња. Детали за употребата на колачиња може да се најдат во нашата политика за приватност.

е-воченшау

Ние користиме колачиња за да го подобриме вашето искуство и да испорачаме персонализирана содржина. Финансирани сме и од рекламирање на кои им требаат колачиња. Затоа, за да користите DAZ.online, треба да се согласите за употреба на колачиња.

"Штета! Но, DAZ.online не може без колачиња, меѓу другото, затоа што ние се финансираме од приходите од рекламирање. Затоа, во моментов не можете да го користите DAZ.online без оваа согласност.

Weал ни е, но не можете да пристапите до DAZ.online без да се согласите со употребата на колачиња.

DAZ.online newsreel

6 декември 2014 година, во 07:46 часот

Од фармацевтско-професионална гледна точка, се чинеше дека е „нормална“ недела: проценки на негативните придобивки од IQWiG, политичарите кои ги игнорираат фармацевтите и сè уште се дискутира за „пилулата по утрото“. Досега, толку малку ново. До ударот во петокот за лажни студии од Индија. А, последиците сè уште не се јасни. Можете да прочитате повеќе за ова и многу повеќе во нашата вестница .

Студиите за регистрација во Индија може да бидат лажни: Одобренијата за повеќе од сто лекови може да се засноваат на лажни студии. Француската агенција за лекови испита девет студии извршени од изведувач во Индија. Некои од резултатите беа фалсификувани во сите нив. Индиската компанија работи и за германски производители. Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) сега објави дека започнал да ги суспендира одобренијата за лекови, чија основа биле студиите на индиската компанија ГВК Био. Институтот во порака објаснува дека одобрувањето ќе биде суспендирано. Ова значи дека лековите веќе не може да се пласираат на пазарот се додека носителот на одобрението за ставање во промет не достави нови студии со докази за биоеквивалентност. Ова влијае на националните одобрувања на генерики за кои ГВК Био спроведе студии за биоеквиваленција помеѓу 2008 и 2014 година. Вкупно, BfArM во моментов испитува 176 одобренија од вкупно 28 фармацевтски компании како дел од процесот на сослушување.

ЕМА дава јасно на Fluad: Минатата недела, италијанската агенција за лекови АИФА повлече од пазарот две групи вакцини против грип Флуад because затоа што тројца пациенти починале по вакцинирањето, а четвртиот станал сериозно болен. Комитетот за проценка на ризикот од фармаковите надзор на ЕМА сега заклучува дека нема докази дека Флуад ® предизвикал смртни случаи во Италија. Бидејќи Fluad ® се користи кај луѓе на возраст од 65 години и повеќе, вклучително и хронично болни и лица со зголемени фактори на ризик по здравјето, несаканите настани во временска, но не и каузална врска не се неочекувани.

Пилула без рецепт наутро после утро: Дали Комисијата на ЕУ ја следи препораката на ЕМА Комитетот за лекови за човечки производи и го одобри ellaOne, и дали сојузниот министер за здравство Херман Грха треба да го спроведе прекинувачот преку шалтер, дискусијата што траеше со години може да заврши. Производителот на ellaOne H HRA Pharma очекува ослободување од март 2015 година. Груже се откажа од строго негативната позиција кратко по препораката за издавање. Но, претстојната одлука на Комисијата на ЕУ не е задолжителна за земјите-членки. Овие можат да регулираат исклучоци.

Нема дополнителна корист за даклатасвир: Даклатасвир (Даклинза) е достапен за третман на возрасни со хронична инфекција со хепатитис Ц од август 2014 година. IQWiG сега ја објави својата проценка на придобивките: Според нејзината методологија, таа не препознава никаква дополнителна корист за генотипите 1-4. Според IQWiG, производителот презентирал податоци за одредени групи на пациенти со генотип 1 вирус на хепатит Ц и за пациенти со генотип ХЦВ 4, но тие не се погодни за да се докаже дополнителна корист.

Нема доказ за додадена корист од налмефен: Оние кои пијат многу алкохол и не се во можност сами да ја намалат потрошувачката можат да побараат медицинска помош. Налмефен (Селинкро ®) е достапен за оваа намена од февруари 2013 година. Во контекст на раната проценка на придобивките, сепак, IQWiG гледа дополнителна придобивка за налмефенот како не докажана.

Апиксабан има значителни дополнителни придобивки - за дебелите луѓе: Според IQWiG, пациентите со индекс на телесна маса над 28 kg/m 2 имаат голема корист од првичниот третман со апиксабан (Eliquis) на длабока венска тромбоза и белодробна емболија. За помалку сериозни пациенти, додадената корист од првичниот третман не е докажана. Производителот не доставил податоци за долгорочна профилакса.

Важни лекови (не) за секого: Според меѓународната компаративна студија за употреба на важни, иновативни лекови, Германија е на вкупно само десетто место. Истрагата опфати шеснаесет категории на лекови. Вкупната потрошувачка е одредена за секоја категорија и се распределува на целото население. Германија ја држи врвната позиција за лекови за мултиплекс склероза, нови орални антикоагуланси и алтеплаза за терапија со мозочен удар. Поновите лекови против рак (на пазарот помалку од пет години) исто така се користат релативно често. За лекови за остеопороза и статини, од друга страна, Германија е рангирана само единаесет и дванаесет.

Кампања за информирање без фармацевт: Околу 1,2 милиони луѓе во Германија се зависни од апчиња за спиење и седативи. Со цел да се подигне свеста за ризиците, Бармер ГЕК, германскиот штаб за проблеми со зависноста и Германското лекарско здружение, започнаа кампања за подигнување на свеста. Покрај упатството и прирачникот за лекарите, тие објавија и флаер за пациенти. Објаснето е правилото 4-К, кое треба да ви помогне правилно да користите апчиња за спиење и седативи. Се залагаат четирите К. кјасна индикација, кпотребна е најмала доза, ккратко времетраење на употребата и кненадејно повлекување. Само фармацевтите не се споменуваат.

Ново упатство за остеопороза: Упатството С3 за превенција, дијагноза и третман на остеопороза кај жени во менопауза и постари мажи е ажурирано. Нови се модифицирани препораки за профилакса и основна дијагностика и за индикација за специфична терапија. Упатството прави разлика помеѓу препораките за калциум и витамин Д кај пациенти со или без специфични лекови за остеопороза. На луѓето со висок ризик од пад или фрактури и кои имаат мала изложеност на сончева светлина сега им се препорачува да додадат 800 до 1000 единици витамин Д3 дневно. Претходниот опсег беше даден од 800 до 2000 IU.

Liveивејте позитивно заедно: По повод Светскиот ден на СИДА, 1-ви декември, фокусот беше на заедничкиот живот и справувањето со ХИВ-позитивните лица. Според истражувањето, скоро секој знае како се пренесува вирусот ХИ. Но, кога станува збор за секојдневен контакт со ХИВ-позитивни лица, сè уште постојат стравови и неизвесности. На пример, малку луѓе знаат дека бакнувањето не претставува ризик од заразување со ХИВ.

Локализирани гени на рак: Меѓународен тим научници го објави најголемиот светски каталог на интеракции помеѓу протеините во човечкото тело што може да помогне во идентификување на гените на ракот. Опфаќа 14.000 интеракции помеѓу протеински парови и е четири пати поголема од сите претходни каталози. Целта на проектот е целосна мапа на сите интеракции на протеините во човечкото тело, прирачник за човечките клетки.

Помалку лабораториски животни: Во 2013 година, скоро три милиони 'рбетници биле користени во експерименти со животни и за други научни цели во Германија. Ова значи дека бројот падна за прв пат по неколку години. Од следната година, според ревидираната Уредба за известување за лабораториски животни, извештаите треба да се прават во заеднички формат ширум Европа.