Тешки реакции на кожата како резултат на Алопуринол АБДА

Во пошта за безбедност на лекови од 7 септември 2009 година, Комисијата за лекови при Германското лекарско здружение (Акди) информираше за синдромот Стивенс-Johnонсон (SJS) и токсична епидермална некролиза (ТЕН, поранешен Лајлов синдром), сериозни реакции на лекови на кожата, кои се јавуваат многу ретко, но се поврзани со висока смртност. И на двете болести се гледа како на различни изрази на истиот ентитет на болеста. Во СЈС, епидермалниот оддел влијае на помалку од 10 проценти од површината на телото, а кај ТЕС се погодени повеќе од 30 проценти; помеѓу 10 и 30 проценти се нарекува форма на транзиција SJS/TEN.

реакции

Проектот EuroSCAR (SCAR: тешки кожни несакани реакции) е студија за контрола на случаи за тешки реакции на лекови на кожата, во која беа вклучени Германија, Франција, Израел, Италија, Холандија и Австрија. Проценети се 379 пациенти кои биле хоспитализирани помеѓу 1997 и 2001 година за SJS/TEN. Алопуринол (66) беше најчесто поврзан со SJS/TEN, проследен со карбамазепин (31), котримоксазол (24), невирапин (21), фенобарбитал (20), фенитоин (19) и ламотригин (14). Ризикот со алопуринол беше значително поголем со внес на повеќе од 200 mg на ден отколку со пониски дози. Зголемениот ризик беше ограничен на пациенти кои примале алопуринол за прв пат во рок од осум недели од почетокот на реакцијата на кожата. Ако алопуринол веќе бил земен подолго време, ризикот не бил зголемен.

Во базата на податоци на германскиот систем за спонтано известување (заедничка база на податоци на BfArM и AkdÄ, статус јули 2009 година) се евидентирани 903 извештаи за сомневање за несакани реакции на лекови на алопуринол. Од нив, 303 се однесуваат на SJS/TEN, во 93 случаи со фатален исход. Извештаите за случајот главно доаѓаат од Центарот за документирање на сериозни реакции на кожата (dZh), кој ги евидентирал сите хоспитализирани случаи на СЈС/ТЕН во Германија од 1990 година и ги проследува до BfArM. Меѓутоа, во повеќето извештаи се сомневале на повеќе од една дрога.

Авторите на студијата EuroSCAR се сомневаат во тенденција кон некритичка употреба на алопуринол кај асимптоматска хиперурикемија, бидејќи изложеноста на алопуринол кај вклучените пациенти е зголемена за фактор од 2 до 3 во споредба со претходната СКАР студија спроведена од 1989 до 1995 година. По екстраполацијата на податоците кон целото европско население, ова би довело до околу 100 дополнителни случаи на СЈС/ТЕН што можат да се спречат, од кои се проценува дека 30 биле фатални. Извештајот за препишување на лекови потврдува зголемување на рецептите: Бројот на препишани ДДД беше околу 38 проценти поголем во 2007 година отколку во 1997 година.
Алопуринол е одобрен за хиперурикемија со серумски нивоа на урична киселина од 8,5 mg/dl ако диетата е недоволна или клинички компликации на хиперурикемија. Сè уште е нејасно од кој третман има лекови со ниво на урична киселина во серумот. Во моментов се препорачува за серумски нивоа на урична киселина над 9 mg/dl. Понатамошни индикации се секундарна хиперурикемија од различно потекло.

Алопуринол не треба да се користи некритички со малку покачени, асимптоматски нивоа на урична киселина. Дозата на алопуринол треба да се избере што е можно пониска. Пациентите треба да бидат известени за какви било симптоми што укажуваат на сериозна реакција на кожата. Овие вклучуваат треска, горење на очите, отежнато голтање и кожни лезии на трупот. Доколку се сомневате во СЈС или ТЕН, лекарите што посетуваат треба брзо да контактираат со dZh на Клиниката за дерматологија на Универзитетот во Фрајбург, телефон (07 61) 2 70 67 23, е-пошта: [email protected].

Аптеките можат да ни пријават сомнителни негативни ефекти со користење на образецот за извештај преку Интернет.