Тестирање на лекови 1
Дневник како дел од обуката за ПТА Содржина Фармацевтско производство 1. Амфетамин сулфат сок 0,2% 2. Клотримазол маст 1% 3. Хидрофилен еритромицин крем 2% 4. Хидрофилен алуминиум хлорид хексахидрат гел 15% Тестови на лекови 1.Борна киселина 2. Калиум хидроген карбонат 3. Цинк сулфат 4. Калиум перманганат Писмени трудови 1. Дијабетес мелитус 2. Студена кашлица 3. Користена литература 2
- По вриење најмалку 5 минути, стаклото се вади од шпоретот и се остава да стои покриено додека не се олади - амфетамин сулфат, лимонска киселина и бензоева киселина се мерат една по друга на картата на аналитичката рамнотежа - друга чаша се тари со стаклена шипка на горниот баланс на садот и изладената вода се мери - тогаш во него се раствораат претходно измерените супстанции амфетамин сулфат, лимонска киселина и бензоева киселина - сега се додава испарена вода и се додава сируп од малина - добро се меша со стаклената шипка - растворот сега се става во шишенцето за врат од 100 ml со затворач отпорен на деца исполнето - ова е добро затворено и правилно означено Дозирање: - Земете според упатствата на лекарот со помош на клип за дозирање! Датум: Потпис: 4
Оданочување: Амфетамин сулфат 0,01 лимонска киселина безводен 0,01 бензоева киселина 0,01 сируп од малина 0,25 прочистена вода 0,05 комплет за дозирање клип 6,80 шише за врат од завртка 0,47 Доплата за вода 0,77 ------------ ------------------------------------------ 8.37 + 90% 7, 53 ----------------------------------------------------- ----- 15,90 + доплата за рецепт 2,50 ----------------------------------------- ----------------- 18,40 + ДДВ 3,50 ------------------------ ------------------------------ 21.90 ==================== ================ 5
- Помеѓу тоа, работ на луксузниот сад и толчникот се изгребани со листот со картичката - на овој начин постепено се вметнува основата на маста - потоа мастата се полни во теглата со помош на два лист картичка - ова е добро затворено и правилно етикетирано Дозирање: - Нанесете тенок слој на погодените области според упатствата на лекарот! Датум: Потпис: 7
- потоа лимонската киселина се раствора во неа и се додава пропилен гликол - се додава испарена вода - потоа се лути фенси сад со толчник на горната скала и се мери еритромицинот - потоа се додава околу 1 g основен крем и се трија со еритромицин - помеѓу раб на фенси садот и избришан од толчникот со картичка - на овој начин постепено се вметнува основата на маста - тогаш растворот, кој се состои од лимонска киселина, прочистена вода и пропилен гликол, е делумно вграден во пристапот - работ на фенсиот сад и толчникот се користат во повеќе наврати избришан лист картичка - сега кремот се полни во теглата со помош на два листа картичка - ова е цврсто затворено и правилно етикетирано Дозирање: - Нанесете тенко на погодените области на кожата како што е наведено од докторот! - поради ризик од развој на резистенција, третманот со еритромицин во терапија со акни е 4-6 недели Датум: Потпис: 10
Оданочување: еритромицин 0,66 DAC базен крем 0,49 лимонска киселина безводен 0,01 пропилен гликол 0,11 прочистена вода 0,02 тегла 1,50 доплата за вода 0,77 ----------------- ---------------------------- 3.56 + 90% 3.20 ------------- -------------------------------- 6,76 + доплата за рецепт 5,00 ---------- ----------------------------------- 11,76 + ДДВ 2,23 ------ --------------------------------------- 13.99 ========= ====================== 11
Дозирање: - првично секој 2 ден пред спиење 1-2 недели на погодениот дел од телото - подоцна еднаш неделно Датум: Потпис: 13
Извештај за тест Тест на супстанција според Ph.Eur.5.0 Супстанција: борна киселина H 3 BO 3 Карактеристики/опис на примерокот: - бел, кристален прав - растворлив во вода - малку растворлив во врела вода и глицерол 85% - растворлив во етанол 96% тест Идентитет: А: - супстанцијата се раствора во етанол 96% со мало затоплување - потоа се додава сулфурна киселина 96% - запалениот раствор гори со зелен пламен на боре киселина триетил етер H 3 BO 3 + 3 C 2 H 5 OH B (O- CH 2 CH 3) 3 + 3 H 2 OB: - растворот за тестирање е кисел (универзалната индикаторска хартија станува црвена) à идентитетите одговараат на монографијата според Ph.Eur.5.0 Проверка на чистота: Изглед на тест раствор: - растворот е чист и безбоен Вредност на воден р: - рН вредноста на испитниот раствор е 3,95 (целна вредност: 3,8 до 4,8) 15
Органски супстанции: - Супстанцијата не станува темна кога се загрева на црвена топлина Сулфат: - Пропишаната количина тест раствор се разредува до 15 ml со вода - Се додаваат оцетна киселина R, раствор на сулфат R1 и раствор на бариум хлорид - По 5 минути нема посилно Заматеност на бариум сулфат отколку референтниот раствор. SO 4 2- + BaCl 2 BaSO 4 + 2 Cl - одредување на содржина: - околу 1 g на супстанцијата се раствора во раствор од 15 g на манитол R во 100 ml вода додека се загрева - по додавање на раствор на фенолфталеин R, растворот на натриум хидроксид се зголемува на титрирана до розова боја - тип на титрација: киселинско-базна титрација - стандарден раствор: раствор на натриум хидроксид c = 1 mol/l; t = 1.0000 - индикатор: раствор на фенолфталеин RH + + OH - H 2 O тежина: me1 = 1.0016 g me2 = 1.0044 g me3 = 1.0012 g потрошувачка: V1 = 0,0162 l V2 = 0, 0165 l V3 = 0,0160 lm = M * c * t * V m = маса (H 3 BO 3) G = (m * 100%)/me me = почетна тежина (H 3 BO 3) M = моларна маса ( H 3 BO 3) c = концентрација (NaOH) t = титар (NaOH) V = потрошен волумен (NaOH) G = содржина (H 3 BO 3) 16
m1 = 61,8 g/mol * 1 mol/l * 1,0000 * 0,0162 l = 1,00116 g G1 = (1,00116 g * 100%)/1,0016 g = 99,96% == ========= м2 = 61,8 g/mol * 1 mol/l * 1,0000 * 0,0165 l = 1,0197 g G2 = (1,0197 g * 100%)/1, 0044 g = 101,52% ============ m3 = 61,8 g/mol * 1 mol/l * 1,0000 * 0,0160 l = 0,9888 g G3 = (0, 9888 g * 100%)/1,0012 g = 98,76% =========== Ø = (99,96% + 101,52% + 98,76%)/3 = 100,08% =========== Содржината е 100,08% (целна вредност: 99,0 100,5%) à Супстанцијата е во согласност со барањата на монографијата. Конечна проценка: Супстанцијата е во согласност со барањата на монографијата според Ph.Eur.5.0 Датум: Потпис: 17
Извештај за тестот Тест на супстанција според Ph.Eur.5.0 Супстанција: Калиум хидроген карбонат KHCO 3 Карактеристики/опис на примерокот: - Бел, кристален прав - Лесно растворлив во вода - Практично нерастворлив во етанол 96% Тест за идентитет: A: - 5 ml раствор на тест со Ако се додаде раствор на фенолфталеин R, се појавува бледо розова боја. - Кога се загрева, гасот излегува и растворот станува црвен. 2 KHCO 3 K 2 CO 3 + CO 2 + H 2 OB: - Малку супстанција се става во епрувета и се додава малку оцетна киселина - ако е дозволено малку раствор на бариум хидроксид да тече по работ на епруветата, на врвот се појавува мала облачност поради формирање на бариум карбонат CO 2 + Ba (OH) 2 BaCO 3 + H 2 O à идентитетите одговараат на монографијата според Ph.Eur.5.0 Проверка на чистота: Изглед на тест раствор: - растворот е чист и безбоен во споредба со вода Карбонат: - pH вредност на свеж подготвеното решение е 8,1 (целна вредност: не поголема од 8,6) 18
- Вид на титрација: киселинско-базна титрација - стандарден раствор: хлороводородна киселина c = 1 mol/l; t = 1.0000 - индикатор: раствор на метил портокал R KHCO 3 + HCl KCl + CO 2 + H 2 O тежина: me1 = 0,7977 g потрошувачка: V1 = me2 = 0,7735 g V2 = me3 = 0,7968 g V3 = m = M * c * t * V m = маса (KHCO 3) G = (m * 100%)/me me = почетна тежина (KHCO 3) M = моларна маса (KHCO 3) c = концентрација (HCL) t = Наслов (HCL) V = потрошен волумен (HCL) G = содржина (KHCO 3) m1 = 100,1 g/mol * 1 mol/l * 1,0000 * 0,0079 l = 0,79079 g G1 = (0, 79079 g * 100%)/0,7977 g = 99,1% ============ м2 = 100,0 g/mol * 1 mol/l * 1,0000 * 0,0079 l = 0,79079 g G2 = (0,79079 g * 100%)/0,7735 = 102,24% =========== m3 = 100,0 g/mol * 1 mol/l * 1,0000 * 0,0079 l = 0,79079 g G3 = (0,79079 g * 100%)/0,79687 g = 99,25% ============ Ø = (99, 1% + 102,24% + 99,25%)/3 = 100,20% ============ Платата е 100,20% (целна вредност: 99,0 101,0%) à Супстанцата е во согласност со барањата на монографијата 20
Конечна проценка: Супстанцијата е во согласност со барањата на монографијата според Ph.Eur.5.0 Датум: Потпис: 21
Извештај за тест Тест на супстанција според Ph.Eur.5.0 Супстанција: Хептахидрат на цинк сулфат ZnSO 4 * 7 H 2 O Карактеристики/опис на примерокот: - бел, кристален прашок - многу лесно растворлив во вода - практично нерастворлив во етанол Тест за идентитет: А: - ако во испитниот раствор се додаде малку раствор на бариум хлорид, се формира бел талог на бариум сулфат Ba 2+ + SO 4 2- BaSO 4 B: - ако се додаде малку раствор на натриум хидроксид во тест раствор, се формира бел талог, цинк хидроксид, кој по понатамошен раствор на натриум хидроксид Додавањето со формирање на тетрахидрокзозинкант повторно се раствора и по додавањето на амонијак останува во раствор со формирање на комплекс на тетрамин цинк - По додавање на натриум сулфид, талог од бел цинк сулфид од Zn 2+ + 2OH - Zn (OH) 2 Zn (OH) 2 + 2OH - [ Zn (OH) 4] 2- [Zn (OH) 4] 2- + 4NH 3 [Zn (NH 3) 4] 2+ Zn 2+ + S 2- ZnS à идентитетите одговараат на монографијата според Ph.Eur.5.0 Проверете за чистота: Изглед на тест раствор: - растворот е чиста и безбојна во споредба со вредноста на ph на водата: - ph вредноста на тест растворот е 5,2 (мерена со уред за мерење на ph вредност) 22
G1 = (0,20125 g * 100%)/0,2018 g = 99,73% ========== м2 = 287,5 g/mol * 0,1 mol/l * 1,0000 * 0,00695 l = 0,1998 g G2 = (0,1998 g * 100%)/0,2005 g = 99,65% =========== m3 = 287,5 g/mol * 0,1 mol/l * 1,0000 * 0,0069 l = 0,1984 g G3 = (0,1984 g * 100%)/0,1997 g = 99,34% ========== = Ø = (99,73% + 99,65% + 99,34%)/3 = 99,57% ========== Содржината е 99,75% (целна вредност: 99,0- 100,4%). à Суштината одговара на барањата на монографијата. Конечна проценка: Супстанцијата е во согласност со барањата на монографијата според Ph.Eur.5.0 Датум: Потпис: 24
Извештај за тестот Тест на супстанција според Ph.Eur.5.0 Супстанција: Калиум перманганат KMnO 4 Карактеристики/опис на примерокот: - темно-виолетова до кафеаво-црн прав - растворлив во ладна вода - малку растворлив во врела вода Тест на идентитет: А: - некоја супстанција станува во вода растворен - по додавање на етанол 96% и разреден раствор на натриум хидроксид R, се појавува зелена боја - ако растворот се загрева до вриење, темно кафеав талог на манган диоксид се формира 4 MnO 4 - + 3 H 3 C-CH 2 -OH 4 MnO 2 + 3 H 3 C-COO - + 4 H 2 O + OH - B: - смесата добиена под А се филтрира - филтратот се меша со раствор на натриум карбонат R и се загрева - во процесот и по додавање на раствор на натриум сулфид R се формира во врелиот раствор без талог - но ако се олади во мешавина од мраз-вода и се додаде раствор на винска киселина R, по некое време се формира бел, кристален талог на калиум хидроген тартрат HOOC-CH (OH) -CH (OH) -COOH + K + HOOC-CH (OH) -CH (OH) -COO - K + + H + à идентитетите одговараат на монографијата според PH.Eur.5.0 Проверете за чистота: Изглед на тест раствор: - растворот е безбоен во споредба со вода 25
Хлорид: - По додавање на сребро нитрат, тест-растворот не е повеќе облачен од референтниот раствор Ag + + Cl - AgCl сулфат поради формирање на сребрен хлорид: - Пропишаната количина на тест раствор се разредува до 15 ml со вода - Оцетна киселина R, раствор на сулфат R1 и Се додава раствор на бариум хлорид - по 5 минути нема повеќе заматеност поради бариум сулфат отколку со референтниот раствор. SO 4 2- + BaCl 2 BaSO 4 + 2 Cl - одредување на содржина: - околу 3 g супстанција се раствораат во вода до 100 ml - до 20 ml раствор се додаваат 20 ml вода, 1 g калиум јодид R и 10 ml разредена хлороводородна киселина R - таложениот јод се титрира со раствор на натриум тиосулфат во присуство на раствор на скроб R - тип на титрација: редокс титрација - стандарден раствор: раствор на натриум тиосулфат c = 0,1 mol/l; t = 1.0000 - индикатор: раствор на скроб R 2 MnO - 4 + 10 I - + 16 H + 2 Mn 2+ + 5 I 2 + 8 H 2 O 2- I 2 + 2 S 2 O 3 2 I - 2- + S 4 O 6 Мерење: мене = 0,3027 g Потрошувачка: V1 = 0,01905 l V2 = 0,01915 l V3 = 0,01520 l --------------- -------------- ØV = 0,01913 lm = M * c * t * *V * 5 m = маса (KMnO 4) G = (m * 100%)/me me = почетна тежина (KMnO 4) M = моларна маса (KMnO 4) c = концентрација (Na 2 S 4 O 6) t = титар (Na 2 S 4 O 6) V = потрошен волумен (Na 2 S 4 O 6) G = содржина ( KMnO 4) 26
m = 31,6 g/mol * 0,1 mol/l * 1,0000 * 0,01913 l * 5 = 0,302254 g G = (0,302254 g * 100%)/0,3027 g = 99, 85% ========== Содржината е 99,85% (целна вредност: 99,0 100,5%) à Супстанцата е во согласност со барањата на монографијата Конечна проценка: Супстанцата е во согласност со барањата на монографијата според Ph. Еур.5.0 Датум: Потпис: 27
- Неотворениот инсулин треба да се чува на ладно место, односно на 2-8 C и може да се користи до датумот наведен на пакувањето - отворениот инсулин треба да се чува под 25 C и може да се користи 3 недели по отворањето на 37