TOPILEX 25 mg x 30 COMPR

Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.

Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Опис

Карактеристики

Осврти

Предупредување за цената

Опис

1. Што е Топилекс и за што се користи

2. Пред да користите Topilex

3. Како се користи Topilex

4. Можни несакани ефекти

5. Како да го чувате Топилекс

6. Дополнителни информации

1. ШТО Е ТОПИЛЕКС И ЗА што се употребува

Топилекс спаѓа во група на супстанции наречени „антиепилептични лекови“. Се користи:

 сам за лекување на напади кај возрасни и деца над 6 години

 заедно со други лекови за лекување на напади кај возрасни и деца над 2 години

 да се спречат главоболки од мигрена кај возрасни

2. ПРЕД КОРИСТЕЕ НА ТОПИЛЕКС

 ако сте алергични (преосетливи) на топирамат или на која било од другите состојки на Топилекс (наведени во дел 6).

 за да спречите мигрена ако сте бремени или можете да забремените, но не користете ефикасен метод на контрацепција (видете во делот „Бременост и доење“ за повеќе информации).

Ако не сте сигурни дали горенаведеното се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да користите Topilex.

Посебно внимавајте со Топилекс

Пред да земете Топилекс, проверете кај вашиот лекар ако:

 имате проблеми со бубрезите, особено камења во бубрезите или ако имате дијализа на бубрези

 имате историја на абнормалности во крвта или телесните течности (метаболна ацидоза)

 имате проблеми со црниот дроб

 Имате проблеми со очите, особено глауком

Have имате проблеми со растот

 имате диета со многу маснотии (кетогена диета)

Ако не сте сигурни дали нешто од горенаведеното се однесува на вас, контактирајте го вашиот лекар или фармацевт пред да користите Topilex.

Важно е да не престанете да го земате лекот без да побарате совет од лекар.

Исто така, треба да разговарате со вашиот лекар пред да земете други лекови што содржат топирамат и кои ви се даваат како алтернатива на Топилекс.

Може да изгубите тежина ако користите Topilex, затоа треба редовно да ја следите вашата тежина кога го користите овој лек. Ако изгубите премногу тежина или ако дете кое го користи овој лек не добие доволно тежина, треба да се консултирате со вашиот лекар.

Мислења за самоповредување или самоубиство се пријавени кај мал број пациенти третирани со антиепилептични лекови како што е Топилекс. Доколку се појават такви мисли, контактирајте го вашиот лекар веднаш, во кое било време.

Употреба на други лекови

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт, витамини и хербални лекови. Топилекс и одредени други лекови можат да влијаат на едни на други ефекти. Понекогаш ќе треба да се промени дозата на еден од лековите што ги земате или дозата на Топилекс.

Особено, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате:

 други лекови кои влијаат или ја намалуваат вашата способност за размислување, концентрација или координација (на пример, депресанти на централниот нервен систем, како што се мускулни релаксанти и седативи).

 орални контрацептиви. Топилекс може да влијае на ефикасноста на оралните контрацептиви.

Кажете му на вашиот лекар ако забележите промени во менструалното крварење додека земате орални контрацептиви и Топилекс.

Чувајте список со сите лекови што ги земате. Покажете ја оваа листа на вашиот лекар и фармацевт пред да започнете со третман со нов лек.

Други лекови со кои треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт вклучуваат други антиепилептични лекови, рисперидон, литиум, хидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибурид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин.

Користење на Топилекс со храна и пијалок

Може да земете Топилекс со или без храна. Пијте многу течности во текот на денот за да спречите формирање камења во бубрезите за време на третманот со Топилекс. Треба да избегнувате алкохол додека земате Топилекс.

Разговарајте со вашиот лекар пред да земете Топилекс ако сте бремени, планирате да забремените или доите. Вашиот лекар ќе одлучи дали можете да земете Топилекс. Како и со другите антиепилептични лекови, постои ризик од штета на нероденото бебе ако се користи Топилекс за време на бременоста. Бидете сигурни дека ги знаете ризиците и придобивките од користењето на Топилекс за лекување на епилепсија за време на бременоста.

Не треба да земате Топилекс за да спречите мигрена ако сте бремени или можете да забремените и

не користете ефикасен метод на контрацепција.

Мајките што дојат и земаат Топилекс треба да му кажат на својот лекар што е можно поскоро ако забележат необични симптоми кај бебето.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Возење и управување со машини

Вртоглавица, замор и проблеми со видот може да се појават за време на третманот со Топилекс. Не возете или користете никакви машини без претходно да разговарате со вашиот лекар.

Важни информации за некои состојки на Топилекс

TOPILEX (25 mg, 50 mg и 200 mg) содржи лактоза. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.

ТОПИЛЕКС (само 100 мг) содржи usолто од самрак (Е110), што може да предизвика алергиски реакции.

3. КАКО ДА КОРИСТЕТЕ ТОПИЛЕКС

Секогаш користете Топилекс точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

 Земете Топилекс точно како што е пропишано. Вашиот лекар обично ќе ви препише мала доза на Топилекс прво и постепено ја зголемува количината додека не ја постигнете вистинската доза за вас.

Tablets Таблетите Топилекс треба да се проголтаат цели. Избегнувајте џвакање на таблетите бидејќи може да остави горчлив вкус.

 Топилекс може да се зема пред, за време или после оброк. Пијте многу течности во текот на денот за да спречите формирање камења во бубрезите додека земате Топилекс.

Ако користите повеќе Топилекс отколку што треба

 Веднаш посетете лекар. Земете го пакетот со лекови со вас.

May Може да се чувствувате поспано или уморно, или имате абнормални движења на телото, проблеми со држењето на телото и одењето, вртоглавица поради низок крвен притисок или абнормално чукање на срцето или напади.

Предозирање може да се појави ако земате други лекови со Топилекс.

Ако заборавите да го користите Топилекс

 Ако заборавите да земете доза, земете ја веднаш штом се сетите. Меѓутоа, ако е скоро време за следната доза, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со третманот како и обично. Ако пропуштите две или повеќе дози, контактирајте го вашиот лекар.

 Не земајте двојна доза (две дози истовремено) за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да користите Topilex

Не престанувајте да го земате овој лек, освен ако не ви каже лекарот.

Вашите симптоми може да се вратат. Ако вашиот лекар одлучи да го запре овој третман, вашата доза може постепено да се намалува во текот на неколку дена.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. МОSНИ несакани ефекти

Како и сите лекови, Топилекс може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.

Многу чести несакани ефекти вклучуваат:

 Пецкање во рацете и нозете

 Запушен нос или течење на носот и воспалено грло

Чести несакани ефекти вклучуваат:

 Промени во расположението или однесувањето, вклучувајќи лутина, нервоза, тага

 Намален или изгубен апетит

 Намалување на бројот на црвени крвни клетки

 Промени во размислувањето и будноста, вклучувајќи збунетост, концентрација, меморија или бавност

 Проблеми со несмасност или одење

 неволен тремор на рацете, рацете или нозете

 Намалување на чувството за допир или сензации

 неволни движења на очите

Dist Нарушувања на видот, заматен вид, двоен вид

 Тешкотии при дишењето

 Пецкање или вкочанетост во устата

 Осип и/или чешање на кожата

 Мускулни грчеви, мускулни контракции или мускулна слабост

Невообичаени реакции вклучуваат:

 Абнормален број на крвни клетки, вклучувајќи намален број на бели крвни клетки или тромбоцити или зголемен број на еозинофили

 Неправилно чукање на срцето или забавување на отчукувањата на срцето

 Оток на лимфните јазли на вратот, пазувите или препоните

 Зголемена фреквенција на напади

 Проблеми со вербалната комуникација

 Зголемена вознемиреност или физичка и ментална активност

 Бавни или намалени движења

 Неправилен или слаб квалитет на сон

 Оштетено или нарушено чувство за мирис

 Проблеми со ракопис

 Чувство на движење под кожата

Problems Проблеми со окото, вклучувајќи суво око, чувствителност на светлина, неволни тикови, кинење и мала острина на видот

 Глув слух или губење на слухот.

Sens Чувство на печење во главата на градите

 Губење на чувствителност на допир во устата

 Чувство на исполнетост или оток

 Болни или чувства на печење во устата

 Лош здив

 Уринарна и/или фекална инконтиненција

 Итна потреба за мокрење

 Болка во бубрезите и/или мочниот меур предизвикана од камења во бубрезите

 Намалено потење или неможност за потење

 Промени во бојата на кожата

 Оток лоциран на кожата

 Зголемени вредности на киселост во крвта

 Ниски нивоа на калиум во крвта

 Зголемен апетит

 Акутно чувство на жед и потрошувачка на ненормално големи количини на течности

 Низок крвен притисок или низок притисок кога стоите

Symptoms Симптоми слични на грип

 Ладење на екстремитетите (на пр. Раце и лице)

 Нарушувања на сексуалната функција (еректилна дисфункција, губење на либидото)

 Ниска вербална комуникација

Ретки несакани ефекти вклучуваат:

 Прекумерна чувствителност на кожата

 глауком; е блокада на течностите во очите што предизвикува зголемен притисок на очите, болка и намалена острина на видот

 Тешки реакции на кожата, вклучително и синдром Стивен-Johnонсон, опасна по живот состојба на кожата во која горниот слој на кожата се одделува од долниот, и полиморфизам на еритема, состојба во која се појавуваат црвени дамки кои можат да се претворат во плускавци

 Оток на ткивото околу очите

 синдром на Рејно. Болест што влијае на крвните садови на ушите и прстите и прстите и предизвикува болка и чувствителност на студ

Calc Калцификација на ткиво (калциноза).

Несакани реакции со непозната фреквенција

 Макулопатијата е состојба на макулата, мала точка на мрежницата, каде што видот е најакутен. Треба да му кажете на вашиот лекар ако забележите промена или намалување на видната острина.

 Оток на конјуктивата на окото.

 Токсична епидермална некролиза што е потешка форма на синдромот Стивенс-Johnонсон (види невообичаени несакани ефекти).

Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

5. Како да се складира TOPILEX

Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Плускавци од 25 мг, 50 мг и 200 мг: Не се потребни посебни услови за чување.

100 mg блистер: Да се чува на температура под 30 ° C

Шише: Не бара посебни услови за чување.

Не користете Topilex по датумот на истекување, наведен на картонот. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ

Активната супстанција е топирамат:

 Секоја TOPILEX филм-обложена таблета содржи 25, 50, 100, 200 mg топирамат.

Останатите компоненти се:

Јадро на таблетите: микрокристална целулоза, манитол, натриумски скроб гликолат (тип А), Л.М. прегелатиниран скроб, кросповидон, повидон, магнезиум стеарат, карнеуба восок.

Филм: хипромелоза, лактоза монохидрат (само за 25 мг, 50 мг и 200 мг), макрогол 4000 (само за 25 мг, 50 мг и 200 мг), талк (само за 50 мг и 100 мг), пропилен гликол (само за 50 мг и 100 мг), титаниум диоксид (Е 171), кинолин жолт (Е104) (само 50 мг), самрак жолт (Е110) (само 100 мг), црвен и жолт железен оксид (Е 172) (само за 200 мг).

Како изгледа TOPILEX и содржината на пакувањето

25 mg филм-обложени таблети: бели, кружни, филм-обложени таблети

50 mg филм-обложени таблети: жолти, кружни, филм-обложени таблети

100 mg филм-обложени таблети: портокалови, триаголни, филм-обложени таблети

200 mg филм-обложени таблети: розови, долгнавести, филм-обложени таблети

Големина на пакување: 28, 30 или 60 филм-обложени таблети во блистер или 60-таблети-обложени во вијала

Не може да се пласираат сите концентрации.

Носителот на одобрението за ставање во промет

Ланахер Хајлиметел Гес.м.б.Х

Schloßplatz 1, A-8502 Lannach, Австрија

Фарматен Интернешнл С.А.

Индустриски парк Сапес, блок 5, 69300 Родопи, Грција

За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте ги локалните претставници на носителот на одобрението за ставање во промет:

Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:

Австрија: Топилекс 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg Филмски таблети

Бугарија: Топилекс 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Чешка: Топилекс 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Естонија: Топилекс 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Унгарија: Топилекс 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Летонија: Топилекс 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Литванија: Топилекс 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Романија: Топилекс 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Словачка: Топилекс 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Шпанија: Топирамат Квалиген 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Овој проспект беше одобрен во август 2008 година

Датум на последна верификација на проспектот: ноември 2010 година