Витамин Д Гинтер Кеул ГмбХ

Витамин Д.

Брз тест за полу-квантитативно откривање на вкупен 25-OH витамин Д во целата човечка крв.
Само за професионална ин витро дијагностичка употреба.

Употреба
Каузата за брз тест на витамин Д Кеул-о-тест е брза хроматска имуноанализа за полу-квантитативно откривање на вкупниот 25-хидракси витамин Д (25-О витамин Д) во целата човечка крв со чувствителност на концентрација од 30 ± 4ng/ml. Овој тест е само прелиминарен резултат и може да се користи за проверка на недостаток на витамин Д.

Метод на работа
Килу-о-тестот ul Витамин Д е имуноанализа врз основа на принципот на конкурентско врзување. За време на тестот, смесата мигрира нагоре во мембраната хроматографски со капиларно дејство. Мембраната е премачкана со 25-OH антигени витамин Д во областа на тест линијата на лентата. Ако 25-ОХ витамин Д е присутен во примерокот во тестот, ова се натпреварува со 25-О витамин Д за ограничена количина честички обложени со 25-ОХ витамин Д антитела. Во областа за тестирање не се формира линија. И видлива обоена линија ќе се појави во областа за тестирање ако во примерокот нема 25-OH витамин Д, бидејќи сите честички обложени со антитела ќе бидат пресретнати од честичките обложени со антиген во областа на тест линијата. За да се обезбеди процедурална контрола, секогаш ќе се појави обоена линија во областа на контролната линија, што укажува на тоа дека е додаден доволен примерок и мембраната е натопена.

Мерки на претпазливост
Прочитајте ги сите информации во овој прирачник пред да го направите тестот.

  1. Само за професионална ин витро дијагностичка употреба. Не користете по датумот на истекување.
  2. Тестот треба да остане во запечатената торбичка за фолија до употреба.
  3. Сите примероци треба да се сметаат за потенцијални опасни и да се третираат на ист начин како и инфективниот материјал.
  4. Користениот тест треба да се отстрани во согласност со локалните прописи.

Складирање и стабилност
Тестот чувајте го спакуван на собна температура или во фрижидер (2-30 ° C). Тестот е стабилен сè до датумот на истекување отпечатен на запечатената торбичка од фолија или на етикетата на запечатениот сад. Тестот мора да остане во запечатената торбичка или контејнер со фолија до употреба. НЕ замрзнувајте. Не користете по датумот на истекување.

Земање примероци и подготовка

материјали
Постоечки материјали

  • Тест касети
  • Капиларни пипети
  • тампон

Материјал е потребен, но не е достапен

  • Контејнер за собирање примероци
  • тајмер
  • Ланци (само за боцкање на прстите на целата крв)
  • Хепаринизирани капиларни цевки и топчиња за издавање (само за боцкање на прстите на целата крв)


Упатство за употреба
Оставете тестот, примерокот, тампон и/или контролите да достигнат собна температура (15-30 ° C) пред тестирањето.
За примероци од целосна крв:

гмбх

евалуација на резултатите
(Ве молиме, погледнете ја сликата)
> 30ng/ml:Се појавува линија. Се појавува само контролната линија (C). Ова не укажува на недостаток на витамин Д.

≤30ng/ml & ≥20ng/ml: Се појавуваат две линии (C/T), интензитетот на Т-линијата е послаб од оној на Ц-линијата, или интензитетот на Т-линијата е ист како оној на Ц-линијата. Може да има ризик од недостаток на витамин Д.

Rapid Касетата за брз тест на витамин Д обезбедува само полу-квантитативен аналитички резултат. Потребна е втора аналитичка постапка за да се добие потврден резултат.

  • Можно е да се појават технички или процедурални грешки или да се мешаат супстанциите во примерокот на целата крв да доведат до неточни резултати.
  • Како и кај сите дијагностички тестови, лекарот резултатите мора да ги разгледа со други клинички достапни информации.
  • Доколку се добијат сомнителни резултати, потребни се други клинички достапни тестови.

    • Очекувани вредности
    Кеул-о-тестот ass касета за брз тест на витамин Д (целосна крв) беше споредувана со водечки комерцијален тест ЕЛИСА.
    Договорот меѓу овие два система е 97,1%.

    Карактеристики на изведбата
    точност
    Касетата за брз тест Кеул-о-тест ® Витамин Д беше споредувана со ЕЛИСА тест.
    Следниве резултати се наведени:
    прецизност

    Релативна чувствителност: 98,8% (95% CI *: 93,3% -99,9%) * интервал на доверба
    Релативна специфичност: 95,6% (95% CI *: 89,1% -98,8%)
    Точност: 97,1% (95% CI *: 93,3% -99,0%)
    Точност во серија
    Прецизната интра-серија е утврдена со употреба на 15 реплика на три примероци: 15ng/ml, 30ng/ml и 45ng/ml примероци. Примероците беа препознаени од вкупно> 99%.
    Точност помеѓу сериите
    Прецизноста помеѓу сериите беше утврдена со помош на 15 независни тестови со истите 3 примероци: 15 ng/ml витамин Д, 30 ng/ml витамин Д, 45 ng/ml витамин Д стандарден примерок. Со овие примероци беа тестирани три различни делови од касетата за брз тест на витамин Д.
    Чувствителност и вкрстена реакција
    Касетата за брз тест Keul-o-test ® Витамин Д може да открие нивоа на витамин Д во целата човечка крв пониски од 30ng/ml. Додаток на витамини А, Б, Ц, Е, К и М не покажа вкрстена реакција.

    ОБЕЗБЕДУВАЕ НА КВАЛИТЕТ И ИНЦИДЕНТИ
    Ако имате впечаток на недостаток на квалитет или ако добиете нејасни или лажно позитивни или лажно негативни резултати, ве замолуваме да го одложите предметниот примерок на пациент и да го имате на располагање за пристап до нас.
    Ве молиме веднаш да не известите. Ни помагате да ја гарантираме безбедноста на производите, а со тоа и на квалитетот.

    литература

    1. Холик МФ (март 2006 година). „Висока преваленца на несоодветност на витамин Д и импликации врз здравјето.“ Зборник на клиники Мајо. 81 (3): 353-73.
    2. Ериксен ЕФ, Глеруп Х (2002). „Недостаток на витамин Д и стареење: импликации за општото здравје и остеопорозата“. Биогеронтологија. 3 (1-2): 73-7.
    3. Грант СБ, Холик МФ (јуни 2005 година). "Предности и барања на витамин Д за оптимално здравје: преглед". Преглед на алтернативна медицина. 10 (2): 94-111.
    4. М-р Мојад. Витамин Д: брз преглед. ДермаколНурс. 2009, 21: 25-30