Здравствени производи SÜSSMUTH здравје и управување со итни случаи
Училиште за прва помош. Образовна институција за унапредување и превенција на здравјето.
Извод (обид) на дефиниција за здравствени производи
Бидејќи сè уште не постои релевантна и призната дефиниција за здравствени производи, треба да се покаже следново како се нарекува Здравствени производи (синоним: здравствен напис) може да се разбере.
Веќе постојат обврзувачки класификации или описи за лекови, помагала, лекови и медицински производи (директиви за лекови засновани на Дел 92 (1); Директива 93/42/ЕЕЗ - медицински помагала): Лековите вклучуваат терапевтски услуги. Помошниците се предмети што обезбедуваат успех во третманот на пациентот или спречуваат или компензираат попреченост (види §33 SGB V). Лековите и медицинските производи се наменети, меѓу другото, за лекување и ублажување на болести.
За разлика од лекови, помошни материјали и лекови, како и медицински производи, кои главно се користат во контекст на терапија или рехабилитација, здравствените производи не се предмети или услуги што се погодни за лекување на болести или за компензација на попреченост.
Здравствените производи или здравствените производи се (според предлогот за тесна дефиниција), а не предмети што треба да бидат соодветни за зајакнување на здравјето на поединецот или за спречување на болести во смисла на превенција.
Сепак, својствата кои го поттикнуваат здравјето или превентивноста не можат секогаш да се докажат за сите достапни таканаречени здравствени производи, поради што треба да се направи јасна разлика само од производите што не штетат на здравјето. Во меѓувреме, на пазарот има бројни здравствени производи кои се сертифицирани од соодветни организации за самопомош и/или тела за обезбедување на квалитет врз основа на докажани својства што го промовираат здравјето - исто така во врска со дадената безбедност на производот. Сепак, апсолутно табу треба да биде описот на здравствени производи со рекламни тврдења за ублажување на болести, бидејќи тие веќе се забранети со закон за додатоци на храна во Германија (види LFBG §12 - Забрана за рекламирање поврзано со болести [BRD] или Регулатива за здравствени побарувања [EC ]).
Написите што можат да се користат за поддршка на унапредување на здравјето и превенција на болести (особено во примарната превенција) во областите на активност „вежбање“, „релаксација“ и „исхрана“ може да се нарекуваат „здравствени производи“ (според предлогот за проширена дефиниција). Појасно разграничување може да се изведе во однос на финансирањето на здравствени производи: додека повеќето лекови, помошни материјали, лекови и медицински производи можат да се препишат на штета на законското здравствено осигурување, продажбата на здравствени производи се одвива пред се на „вториот здравствен пазар“, односно набавка се одвива преку финансирање со приватни средства на потрошувачот. Земајќи ги предвид горенаведените аспекти, написите како што се топчиња за седишта, клинови на седишта (клинови перници), топчести перници, ленти за фитнес, топчиња за масажа или слично може да се опишат како „здравствени производи“ или алтернативно како „производи за велнес“, под услов да не се користат главно како терапевтски помагала.
Оток:
Директиви за назначување на терапевтски производи во законската здравствена заштита (рамковна директива):
http://www.g-ba.de/informationen/bedingungen/12/ (гледано на 14 јули 2010 година)
Директива 93/42/ЕЕЗ на Советот од 14 јуни 1993 година за медицински помагала:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31993L0042:DE:HTML (прегледано на 14 јули 2010 година)
Код за храна, стоки за широка потрошувачка и храна за животни (LFBG) §12:
http://www.gesetze-im-internet.de/lfgb/__12.html (прегледано на 14 јули 2010 година)
Остави коментар откажете одговор
Мора да сте најавени за да оставите коментар.