ZentroOLIMEL 4,4% емулзија за инфузија - леток за употреба

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Бакстер
категорија	Стандардна дрога
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Лекови во единечна доза врз основа на рецепт на лекар
Анатомска група	Крв и органи што формираат крв
Терапевтска група	Замени за крв и раствори за перфузија
Фармаколошка група	I.v. решенија
Хемиска група	Парентерални решенија за исхрана
Активна состојка	Комбинации

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

ZentroOLIMEL е емулзија за инфузија. Се доставува во вреќа со 3 комори. Едната комора содржи раствор на гликоза, втората липидна емулзија и третата раствор на амино киселина.

ZentroOLIMEL се користи за снабдување храна преку цевка во вена кај возрасни и деца над 2 години кога не можат да јадат нормално преку уста.

ZentroOLIMEL треба да се користи само под медицински надзор.

Што треба да размислите пред да го користите?

ZentroOLIMEL 4,4% емулзија за инфузија не смее да се користи:

Кај предвремено родени бебиња, новороденчиња и деца под 2-годишна возраст.
Ако сте преосетливи (алергични) на јајца, протеини од соја или кикирики или на која било од другите состојки.
Кога вашето тело има проблеми со користење на одредени аминокиселини.
Ако липидите во крвта ви се премногу високи.
Ако нивото на шеќер во крвта е превисоко (хипергликемија).

Вашиот лекар дефинитивно ќе ги земе предвид факторите како што се вашата возраст, телесната тежина, здравствената состојба и резултатите од сите тестови направени при одлучување дали да го земате овој лек.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или медицинска сестра пред да ви дадат ZentroOLIMEL.

Ако премногу брзо ви дадат решенија за целосна парентерална исхрана (TPE), може да настанат повреди или смрт.

Инфузијата мора веднаш да се прекине ако има знаци на нарушување или симптоми на алергиска реакција (како потење, треска, треска, главоболка, осип или отежнато дишење). Овој лек содржи соино масло и фосфатид од јајца. Протеините од соја и јајца може да предизвикаат реакции на преосетливост. Забележани се вкрстено-алергиски реакции помеѓу соја и протеини од кикирики.

Тешкотии во дишењето може да бидат знак дека се формирани мали честички кои ги блокираат крвните садови во белите дробови (пулмонални васкуларни талог). Ако имате потешкотии со дишењето, разговарајте со вашиот лекар или медицинска сестра. Вие ќе одлучите како понатаму.

Одредени лекови и болести можат да го зголемат ризикот од инфекција или сепса (бактерии во крвта). Постои посебен ризик од инфекција или сепса ако во вашата вена се стави инфузија (интравенски катетер). Вашиот лекар внимателно ќе ве следи за знаци на инфекција. Пациентите на парентерална исхрана (хранење од инфузија поставена во вена) имаат поголема веројатност да развијат инфекции поради нивната медицинска состојба. Ризикот од инфекција може да се намали преку строго асептичен (стерилен) метод на работа при вметнување и ракување со катетерот, како и при подготовка на хранлив раствор.

Ако сте сериозно потхранети и треба да ви дадат храна преку вена, важно е лекарот полека да започне со третман. Исто така, треба да бидете внимателно следени од вашиот лекар за време на третманот за да спречите ненадејни промени во рамнотежата на течностите и нивото на витамин, електролит и минерали.

Пред да започнете со инфузијата, се корегираат нарушувањата во рамнотежата на водата и електролитите во телото и метаболичките нарушувања. Лекарот ќе ја следи вашата состојба додека го примате овој лек и, доколку е потребно, ја менува дозата или ви дава дополнителни хранливи материи како што се: Б. даваат витамини, електролити и елементи во трагови.

Вашиот лекар мора да биде свесен за следниве состојби:

тешки проблеми со бубрезите. Исто така, мора да му кажете на вашиот лекар ако сте на дијализа (терапија за замена на бубрези) или примате каква било друга форма на чистење на крвта.
тешки проблеми со црниот дроб,
Проблеми со згрутчување на крвта,
ако вашите надбубрежни жлезди не работат правилно (надбубрежна инсуфициенција). Надбубрежните жлезди имаат триаголен изглед над вашите бубрези.
Срцева слабост,
Болести на белите дробови,
Преголема хидратација во организмот (преголема хидратација),
премалку вода во организмот (дехидрираност),
високо ниво на нетретиран шеќер во крвта (дијабетес мелитус),
Срцев удар или шок поради ненадејна срцева слабост,
тешка метаболна ацидоза (закиселување на крвта),
општа инфекција (сепса),
кома.

За да ја проверите неговата ефикасност и да се осигурате дека сè уште е безбедно да се администрира, вашиот лекар ќе изврши клинички тестови и лабораториски тестови додека го примате овој лек. Ако ви се дава овој лек неколку недели, крвта редовно ќе се испитува.

Намалената способност на телото да ги излачува мастите содржани во овој лек може да доведе до синдром на преоптоварување на маснотии (видете дел 4 „Можни несакани ефекти?“).

Ако почувствувате болка, печење, оток на местото на инфузијата или ако растворот на инфузија протече за време на инфузијата, известете го вашиот лекар или медицинска сестра. Инфузијата потоа веднаш ќе се запре и ќе се продолжи во друга вена.

Ако нивото на шеќер во крвта стане превисоко, вашиот лекар треба да ја прилагоди стапката на инфузија на ZentroOLIMEL или да ви даде инсулин.

ЗентроОЛИМЕЛ може да се администрира само преку пластична цевка (катетер) во голема вена во пределот на градниот кош (централна вена).

Ако вашето дете е под 18-годишна возраст, ќе се посвети посебно внимание да се осигура дека му е дадена точна доза. Исто така, се води посебна грижа да се осигура дека децата се повеќе склони кон ризик од инфекција. Секогаш е потребно да се додадат дополнителни витамини и елементи во трагови. Неопходно е да се користат специјални препарати за деца.

Употребата на лекот ZentroOLIMEL може да доведе до позитивни резултати во допинг тестовите.

Користење на ZentroOLIMEL со други лекови

Кажете му на вашиот лекар ако земате или користите други лекови, неодамна сте зеле или користеле други лекови или може да земете или користите други лекови.

Истовремената употреба на други лекови обично не е контраиндикација. Ве молиме, информирајте го вашиот лекар ако земате/користите други лекови, дури и ако се лекови без рецепт, за да ја проверите компатибилноста.

ЗентроОЛИМЕЛ не смее да се дава истовремено со крв преку иста линија на инфузија.

Маслината од маслиново и соја во ZentroOLIMEL содржи витамин К. Ова обично не влијае на разредувачи на крв (антикоагуланси) како што е кумаринот. Сепак, кажете му на вашиот лекар ако земате антикоагуланси.

Мастите (липиди) во оваа емулзија можат да ги нарушат резултатите од одредени лабораториски тестови доколку се земат примероци од крв пред да се отстранат сите липиди од вашата крв. (Ова обично се случува откако пациентот не примал липиди околу 5-6 часа).

Бременост, доење и плодност

Побарајте совет од вашиот лекар пред да го користите овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Доколку е потребно, третманот со ZentroOLIMEL може да се разгледа за време на бременост и доење.

Како се користи?

ZentroOLIMEL е само за употреба кај возрасни и деца над 2-годишна возраст.

Тоа е емулзија за инфузија што се дава преку пластична цевка (катетер) во вена во пределот на градниот кош.

ЗентроОЛИМЕЛ мора да се доведе на собна температура пред употреба.

Само за единечна употреба.

Потребно е обично од 12 до 24 часа да се внесе една кесичка.

Вашиот лекар ќе утврди стапка на проток што одговара на вашите потреби и клиничка состојба.

Лекот може да се користи онолку колку што бара вашата клиничка состојба.

Дозирање - деца над две години и адолесценти

Вашиот лекар ќе одлучи за дозата и колку долго ќе се дава овој лек. И двете зависат од возраста, тежината и здравствената состојба, како и од способноста на организмот да ги разгради компонентите на ЗентроОЛИМЕЛ.

Ако сте примиле повеќе ZentroOLIMEL 4,4%, емулзија за инфузија отколку што треба

Ако дозата е превисока или се дава премногу брзо, содржината на аминокиселини може да доведе до закиселување на крвта и знаци на хиперволемија (зголемување на волуменот на крв во крвотокот). Нивото на гликоза во крвта и урината може да се зголеми, може да биде предизвикан хиперосмоларен синдром (многу слатка крв), а нивото на маснотии може да доведе до зголемување на триглицеридите во крвта. Ако се администрира премногу голем волумен, ова може да доведе до гадење, повраќање, треска и нарушена рамнотежа на електролитот. Во овие случаи, инфузијата мора веднаш да се прекине.

Во тешки индивидуални случаи, вашиот лекар може привремено да ви препише дијализа за да им помогне на бубрезите да го отстранат вишокот лек.

За да спречите вакви појави, вашиот лекар ќе го провери вашето здравје и ќе направи крвни тестови во редовни интервали.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар.

Само за единечна употреба.

Препорачливо е да ја користите содржината на кесичката што е можно побрзо по отворањето и да не ја чувате за подоцнежна употреба.

По мешањето, емулзијата е хомогена и млечна.

За информации за подготовка и ракување со емулзијата за инфузија, видете во делот 6.6 од информациите за производот.

Заради својата висока осмоларност, ЗентроОЛИМЕЛ мора да се администрира само преку централна вена.

Препорачаното време на инфузија за парентерална исхрана е помеѓу 12 и 24 часа по кесичка.

Парентералната исхрана може да се продолжи онолку колку што бара клиничката состојба на пациентот.

Не додавајте други лекови или супстанции во една од коморите за кеси или подготвената за употреба мешана емулзија додека не се провери компатибилноста и стабилноста на добиениот целосен раствор (особено стабилноста на липидната емулзија).

Киселост (мала pH вредност) или несоодветна содржина на двовалентни катјони (Ca2 + и Mg2 +) се фактори што доведуваат до дестабилизација на липидната емулзија и на тој начин до некомпатибилност.

Како и кај сите додатоци на парентералната исхрана, мора да се обрне внимание на односите на мешање при додавање на калциум и фосфати. Ако се додадат премногу калциум и фосфат, особено во форма на минерални соли, ова може да доведе до формирање на талози на калциум фосфат.

Од суштинско значење е да се провери компатибилноста на растворите што се администрираат истовремено преку истиот систем на инфузија, катетер или канила.

Не давајте пред, истовремено со или после давање крв преку истиот сет за инфузија, бидејќи тоа може да доведе до псевдоаглутинација.

СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА ЗА ОТСТРАНУВА ANDЕ И ДРУГИ ЗАБЕЛЕШКИ ЗАБЕЛЕШКИ

Пред да ја отворите надворешната амбалажа, проверете ја бојата на индикаторот за кислород, доколку е присутен. Споредете ја бојата на индикаторот со бојата отпечатена на етикетата на индикаторот до симболот ОК. Не користете го производот ако вистинската боја на индикаторот за кислород се разликува од споредбената боја до симболот ОК.

За преглед на чекорите за подготовка пред администрацијата, видете Слика 1.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Ако се чувствувате поинаку за време или по третманот, Ве молиме веднаш информирајте го вашиот лекар или медицинска сестра.

Тестовите што вашиот лекар ќе ги спроведува додека се лекувате со овој лек ќе помогнат да се минимизираат несаканите ефекти.

Инфузијата се прекинува веднаш ако има знаци на нарушување или симптоми на алергиска реакција како потење, треска, треска, главоболка, осип на кожата или отежнато дишење.

Следните несакани ефекти беа вообичаени со третманот со ZentroOLIMEL (влијае на 1 до 10 корисници од 100):

Расипувачко срце (тахикардија)

Губење на апетит (анорексија)
Зголемено ниво на маснотии во крвта (хипертриглицеридемија)
болки во стомакот
дијареја
гадење
Висок крвен притисок (хипертензија)

Фреквенција - не е позната: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци

Истекување на инфузија во околното ткиво (формирање на екстравазација), што може да предизвика болка, иритација, оток/едем, црвенило (еритема)/топлина, смрт на ткивни клетки (некроза на кожата) или плускавци на местото на инфузија.

Следниве несакани ефекти се забележани кај слични производи за парентерална исхрана:

Фреквенција - многу ретка: може да влијае на 1 од 10 000 луѓе

Намалена способност за разградување на липидите (синдром на преоптоварување на маснотии), придружено со брзо и ненадејно влошување на здравствената состојба на пациентот. Следниве знаци на синдром на преоптоварување на маснотии обично се повлекуваат кога инфузијата е запрена: o треска o мал број на црвени крвни клетки (анемија), што може да предизвика бледа кожа и слабост или здив o мал број на бели крвни клетки (леукопенија) што се зголемува зголемен ризик од инфекција o Намален број на тромбоцити во крвта (тромбоцитопенија), што може да доведе до зголемен ризик од модринки/крварење o Нарушувања на коагулацијата на крвта o Високи нивоа на маснотии во крвта (хиперлипидемија) o Масни наслаги во црниот дроб (хепатомегалија) o Влошување на функцијата на црниот дроб o Нарушување на централниот нервен систем (на пр. кома).

Фреквенција: не е позната: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци

алергиска реакција
тестови за абнормална функција на црниот дроб во крвта
Проблеми со екскреција на жолчката (холестаза)
Зголемување на црниот дроб (хепатомегалија)
Жолтица (жолтица)
Намалување на бројот на крвни тромбоцити (тромбоцитопенија)
зголемено ниво на азот во крвта (азотемија)
Зголемени ензими на црниот дроб
Формирање на мали честички што можат да ги блокираат крвните садови во белите дробови (пулмонални васкуларни талог) и да предизвикаат белодробна васкуларна емболија и отежнато дишење (отежнато дишење).

Известување за несакани ефекти

Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или медицинска сестра. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување:

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5

Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

чувајте дрога надвор од дофат на деца.

Не користете го овој лек по истекот на рокот на траење (MM/YYYY), наведен на садот и на надворешното пакување. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од месецот.

Да се чува во надворешно пакување.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Што содржи емулзијата ZentroOLIMEL 4,4% за инфузија

Торба со готова емулзија ги содржи следните активни состојки: 11,1% (одговара на 11,1 g/100 ml) раствор на L-аминокиселина (аланин, аргинин, глицин, хистидин, изолеуцин, леуцин, лизин - како лизин ацетат, метионин, фенилаланин, пролин, Серин, треонин, триптофан, тирозин, валин, аспарагинска киселина, глутаминска киселина), 20% (одговара на 20 g/100 ml) масна емулзија (рафинирано маслиново масло и рафинирано масло од соја) и 35% (одговара на 35 g/100 ml) раствор на гликоза (како гликозен монохидрат ).