Зошто да исчистиме чиста просторија! ефикасно чистење на градежни услуги

Самиот поим се чини дека е контрадикторност во смисла - зошто треба да се исчисти просторија што по дефиниција е чиста? Ако тогаш поинтензивно се занимавате со темата, конфузијата првично не станува сè помала, туку поголема. Целта овде е да се даде преглед на тема што не може да се третира на задоволително ниво без неколкудневна обука.

просторија

Дезинфекција на подот во фармацевтска чиста просторија со опрема што одговара на ГМП. - Слика: ППС

-Скоро сè во чистењето на чиста соба е различно од класичното чистење на зградата. Ова веќе започнува со прашањето поставено на почетокот, кое инаку не се појавува.

Зошто треба да се исчисти чиста просторија?

Чистата просторија не е статичка структура; во неа се случуваат процеси. Овие можат да бидат од најразновидна природа, од лабораториски операции до производство на оптички компоненти или микропроцесори до производство на раствори за инфузија, високо ефективни лекови или медицински импланти. Во сите овие случаи, главните извори на „нечистотија“ се исти: работни луѓе и производствени капацитети. Сепак, сега е време да се дефинира поимот „нечистотија“ поточно во однос на чистите простории.

Првично, веќе не се зборува за нечистотија, туку за контаминација. Ова е затоа што ова не е наменето за визуелна вознемиреност, туку за потенцијална причина за застој во производството, расипување на микробите или дури и сериозни инфекции со големи трошоци за следење.

Се прави разлика помеѓу јонска, филмска и честичка контаминација. Додека првото е релевантно само во исклучителни случаи и секогаш води до голем напор, пред сè, треба да разгледаме подетално загадување на честичките и повторно да разликуваме. Иако за производителот на полупроводници е релативно ирелевантно дали краток спој на патот на неговиот проводник потекнува од честичка од прашина или бактерија, прашањето за видот на честичката е од најголем интерес кај фластерот со раствори за инфузија. Значи, микробите - барем во фармацевтската чиста просторија - претставуваат посебна категорија честички.Ова води директно до следното прашање.

Кои чистилишта има и како тие се разликуваат?

Терминот „чиста просторија“ често се слуша. Нема такво нешто, има само чисти простории со различна класификација. Не дека овие класификации се доволно комплицирани сами по себе, секако има различни системи. Заедничко за сите нив е што тие се однесуваат на одреден максимален број честички на (различна) единица за мерење на просторијата на воздухот или површината. Најпозната класификација е веројатно американскиот федерален стандард. Ако, на пример, чиста просторија е означена како „Класа 100“ според овој стандард, тоа значи дека максимум 100 честички на - внимание - кубни стапки на собниот воздух може да бидат присутни во работната состојба. Сепак, овој систем сега е заменет со класификацијата според DIN EN ISO 14644-1, која исто така ја зема предвид големината на пронајдените честички. Ова секако е теоретски точно, бидејќи честичка со големина од 5 μm е секако поштетна од една од 0,5 μm. Кратенката (μm) значи „микрометар“ (10-6m) и одговара приближно на дијаметарот на човечката коса. Сепак, новата класификација „ИСО Класа 5“ (што во суштина одговара на старата „Класа 100“) се разбира дека веќе не е толку привлечна.

Фармацевтските чисти простории заземаат посебна позиција. Како што веќе споменавме, микробиолошкиот квалитет на воздухот и површините исто така мора да се разгледаат одделно - тој е поделен на класи од А до Ф. Класите А и Б го отелотворуваат највисокиот стандард; тие се познати и како стерилни простории.

Кои методи и средства за чистење се соодветни?

Прво, типот на чиста просторија мора повторно да се праша. Иако отсуството на честички е важно во полупроводничката технологија, дезинфекцијата е неопходна во фармацевтската чиста просторија. Сепак, процесот мора секогаш да осигура дека честичките и филмската контаминација (на пример, масла и маснотии од машините за производство) се отстрануваат што е можно поцелосно. Според ДИН EN ISO 14644 Додаток F, се прави разлика според големината на контаминацијата:

  • Грубо чистење (отстранување на честички> 50 μm),
  • средно фино чистење (отстранување на честички помеѓу 10 μm и 50 μm),
  • Фино чистење (отстранување на честички) Некои познати процеси од „нормалното“ чистење на зградата ги достигнуваат своите граници под услови на чиста просторија:

    Материјали за чисто чистење на просторијата

    Не постои „список“ на материјали погодни за чисти соби. Сепак, многу јасни барања може да се изведат од упатството за EC GMP („Добра производна практика“), Одредбата на фармацевтската компанија и серијата стандарди на DIN EN ISO 14644 и многу други стандарди и прописи (кои мора да се проверат во секој поединечен случај) би водел предалеку. Без да навлегуваме во премногу детали, може да се сумира дека површините погодни за чисти простории мора да бидат издржливи и лесни за чистење и дезинфекција или стерилизација. Тие не смеат да имаат никакви паузи и мора да бидат отпорни на пукање, крцкање, ерозија и абење и да спречуваат навлегување на несакани материи. Како пример, пукнатина на влакната ширина 0,03 мм и долга 3 мм, како онаа што брзо се појавува во пластична кофа, нуди простор за околу 100 000 микроорганизми. Употребата на текстил погоден за соодветната класа е скоро уште поважна. Употребата на „нормален“ текстил за бришење, што може да се види одново и одново во пракса, всушност може да се опише како неправилна постапка - дури и ако тоа се јавува претежно од незнаење - бидејќи постои директна закана од контаминација на честички и микроби во близина на производот.

    Детергенти и средства за дезинфекција

    Колку што е свесен авторот, сè уште нема средство за чистење што е експлицитно рекламирано за употреба во чисти простории. Сепак, средства за чистење мора да се користат во области на производство во кои се јавува големо валкање, на пример, во производството на масти или таблети или во близина на машините за производство во областа на полупроводникот. Бидејќи воведувањето на каква било контаминација треба да се избегнува, соодветни се производи со најмала можна цврста содржина, грижливите компоненти се контрапродуктивни. Релативно малку што може да тргне наопаку со употребата на средства за чистење алкохол.

    Постојат јасни упатства за употреба на средства за дезинфекција: Во зависност од хигиенската зона, мора да се користат соодветни и обележани („филтрирани со микроби“ или „стерилни“) производи. И тука треба да се побараат соодветни стручни извештаи од производителот. Изборот на адаптивни отпорни на микроби мора да се избегне со промена на групите активни состојки; ова секако мора да биде документирано.

    Облека за чиста соба и обука на персоналот

    Главниот извор на контаминација во чистата соба се луѓето. Според упатството VDI 2083, задачата на облеката за чиста соба е да го заштити производот од контаминација, како што е онаа од луѓето и нивната лична облека. Покрај тоа, постојат различни концепти на облека во зависност од областа, од ставање лабораториски капут со качулка во наједноставниот случај до целосно покривање на целото тело со облека за чиста просторија, вклучително и две целосно менување и преминување низ бравата. Патот однадвор до најдлабоката област на чиста просторија може лесно да трае еден час.

    Сепак, облеката за чиста соба може да ја исполни својата заштитна функција само ако се облече правилно и во правилен редослед. Овој процес не треба да се потценува и многу оператори за чиста соба бараат соодветен доказ за знаење или сами го проверуваат.

    Однесувањето во самата чиста просторија, исто така, мора да се обучува интензивно и во согласност со процесот што се спроведува во соодветната чиста просторија. Овие курсеви за обука мора редовно да се спроведуваат и документираат. Лице без соодветен доказ не смее да извршува активности во чиста просторија.

    Перформансите на плоштадот не се споредливи

    Едно од најчесто поставуваните прашања е за перформансите на квадратот во чистата просторија. Додека се именуваат бројки од 10 м2/час Во класичното чистење на зградите, ако во најдобар случај ве прашале дали сте заборавиле една или две нули, ова веќе може да биде врвна изведба во чиста соба. Овој број во никој случај не е наменет да биде упатство, туку само да ја илустрира димензијата на разликата. Индивидуалните околности се толку различни што општите изјави се целосно невозможни.

    Во дадената рамка, индивидуалните аспекти на чистење на чиста соба што се важни за професионалниот давател на услуги, може да се допрат само површно. Авторот е среќен да одговори на какви било понатамошни прашања.