Анализа на ризик од храна морфиум и кодеин во афионско семе за печење или
Годишната потрошувачка на афион за печење и храна во Германија се проценува на околу 8000 т. Семките од афион консумирани во Германија доаѓаат скоро исклучиво од странство. Најважните земји производители на печен афион се Турција, Чешка, Унгарија, Австрија и Австралија. Веќе неколку години повторно се прават обиди во Германија да се одгледуваат афионско семе за производство на афион за печење и храна (вклучително и производство на масло од афион).
Семето од афион доаѓа од афион (Papaver somniferum), т.е. од истото растение од кое се добива опиум (млечен сок од овошни капсули).
Во 1996 година, Бундесортенатамт ја одобри сортата со ниско-морфичен афион Пржемко за земјоделско одгледување во Германија. Во основа, според Законот за наркотици (BtMG), одгледувањето сорти богати со морфиум и сиромашни со морфиум е предмет на одобрување. Федералната канцеларија за опиум при БфАрМ во Берлин е одговорна за одобрувањето.
Според телефонските информации од Федералната агенција за опиум, во Германија во моментов има неколку дозволи за одгледување на ниско-морфински афион. Сепак, семето на одобрената ниско-морфинска сорта Пржемко во моментов предизвикува проблеми, бидејќи семето не никнува соодветно. Очигледно се работи на наследник.
Продавачите на високо-квалитетни печени афион од германско производство ги сметаат за доста интересни, бидејќи странските производи честопати се со послаб квалитет. Чистотата на афионот е посебен критериум за квалитет. Наезда на плевел со видови кои формираат мали семиња, на пример, гуска и лог, бидејќи овие семиња не можат целосно да се отстранат, се гледа како особено проблематична при чистење на собраната култура. Покрај тоа, многу не треба да бидат извалкани со габи.
Бидејќи не е исплатена субвенција од ЕУ за одгледување на афион, добар маркетинг е сè што треба да биде крај и крај при продажба на печени семиња од афион. Добри цени може да се постигнат со директен маркетинг до поголеми ланци за пекари, кои често имаат годишно барање од 0,5 до над 1 т. Алтернативно, маркетингот во нафтените мелници исто така се смета за интересен. Маслото од афион е вредно масло за јадење со голем процент на незаситени масни киселини, особено линолеинска киселина.
Колку се увезени стоки се разликуваат од домашните, во смисла на содржина на морфиум и кодеин, не е позната, бидејќи нема систематски студии за тоа врз основа на доволно голем број примероци на стоки на пазарот.
Опис и карактеризација на опасност:
Морфинот е главниот алкалоид на опиум, кодеинот е еден од опиумските секундарни алкалоиди. Опиум е млечен сок од незрели мешунки од семе на Papaver somniferum, афион од опиум, кој се суши во воздухот. Вкупно, опиумот содржи повеќе од 20 алкалоиди.
Семето од афион содржи и морфиум и кодеин, но во значително помали концентрации во споредба со деловите што содржат млечни сокови од Papaver somniferum.
Морфиумот и кодеинот се користат терапевтски како аналгетици (лекови против болка), кодеин исто така како антитусивни (лекови против кашлица).
Двете супстанции делуваат како целосни агонисти на опиоидните рецептори (особено на μ-опиоидните рецептори). Со стимулирање на висока густина на опиоидни рецептори во ЦНС, и двете супстанции предизвикуваат силно пригушување на чувството на болка (силен централен аналгетски ефект), кодеинот исто така го ослабува центарот за кашлица напаѓајќи ги централните опиоидни рецептори (централен антитусивен ефект). Покрај главниот аналгетски ефект, нападот врз централните опиоидни рецептори резултира со низа други ефекти кои можат да се појават како непожелни несакани ефекти (несакани ефекти) особено првично (на почетокот на терапијата) со терапевтски дози:
- Респираторен депресивен ефект: Депресија на респираторниот центар во мозокот со намалување на стапката на дишење и длабочината на дишењето. Доенчињата и децата се особено чувствителни. Ова е најважниот и во исто време најопасниот несакан ефект на морфиум и кодеин. Предозирање или интоксикација со морфиум или кодеин може да доведе до смрт од централна респираторна парализа (види подолу).
- Седативно дејство: Намалување на менталната активност (намалено внимание, концентрација и реакции). Меѓу другото, ова може да доведе до нарушување на способноста за активно учество во сообраќајот на патиштата или управување со машини или веќе не се дадени.
- Еметички ефект: особено на почетокот на терапијата, гадење и повраќање често може да се активираат (40-60% од случаите).
- Миотичен ефект (стегање на зеницата и со тоа влошување на видот)
- Еуфорични ефекти, но и дифорични реакции се можни.
Бидејќи опиоидните рецептори се изразени во многу периферни органи, како и во ЦНС, морфиумот и кодеинот исто така ги предизвикуваат следните периферно поврзани ефекти во терапевтски дози:
- Одложено празнење на желудникот со пилорна контракција,
- Зголемување на тонот на мазните мускули на гастроинтестиналниот тракт и намалување на интестиналната подвижност (спастичен запек),
- Зголемување на тонот на мускулите на мочниот меур и сфинктерот на мочниот меур (задржување на урина со ризик од прекин на мочниот меур),
- Намалување на тонот на крвните садови со ризик од ортостатски реакции
Морфиум и кодеин ја преминуваат плацентарната бариера и покажале тератогени ефекти во експерименти врз животни. Кај глувци и хрчаци, по единечна администрација (ден 8 од бременоста) високи дози на морфиум (300-400 мг/кг телесна тежина) за време на фазата на органогенеза, биле активирани дефекти на ЦНС (егзенцефалија, краниошиза). Во тестовите врз стаорци, дозите од 10 и 20 mg морфиум/кг телесна тежина дадени пред и за време на фазата на органогенеза, не биле тератогени. По администрација на дози на морфиум од 35 мг/кг телесна тежина, кај потомството се појави ретардација на растот и зголемена смртност.
По администрација на кодеин дози од 50 мг/кг телесна тежина двапати дневно на бремени хрчаци, значително се намали телесната тежина кај фетусите. Во оваа студија, беше утврдена доза од 10 mg/kg телесна тежина, дадена двапати дневно, како НОЕЛ за ембрионот и феротоксичност на кодеин. Кај глувците, значително се намалила тежината кај фетусите само по администрација на дози на кодеин од 150 mg/kg телесна тежина двапати на ден. НОЕЛ за ембрион и фототоксичност е утврдено во студијата со глувци 75 мг/кг телесна тежина, два пати на ден.
Ако морфиум или кодеин се даваат во терапевтски дози непосредно пред раѓањето, може да се појави респираторна депресија кај новороденчето. Долготрајната, редовна употреба на морфиум или кодеин како лекови на крајот на бременоста може да доведе до симптоми на повлекување кај новороденото по раѓањето. Постоењето на бременост е апсолутна контраиндикација за терапевтска употреба на морфиум. Кодеин може да се користи само за време на бременоста по строго наведување и внимателна проценка на ризикот и придобивките.
Морфиумот и кодеинот се излачуваат во мајчиното млеко. Бидејќи респираторниот центар на новороденчиња и доенчиња е особено чувствителен на морфиум и кодеин, не треба да се спроведува терапевтска употреба на морфиум за време на доењето или доењето не се препорачува кога се администрира во терапевтски дози. доењето веројатно нема да го загрози бебето. Сепак, повторените третмани со високи дози на кодеин за време на доењето може да предизвикаат непожелни ефекти кај доенчето.
Акутното труење со опиоиди се карактеризира со длабока кома со површно скоро никакво дишење и максимално стегање на зениците (типична тријада: бесвест, респираторна депресија и миоза). Смртта обично се јавува од централна респираторна парализа. Смртоносна доза за морфиум кај здрави возрасни, не зависни од опијат, се дава како 100 mg за парентерална администрација и 300-1000 mg за орална администрација.
Врз основа на 300 mg и врз основа на 70 kg телесна тежина, LDlo од 4,28 mg/kg телесна тежина резултира за возрасни за акутен орален внес на морфиум.
За доенчиња, се наведува дека 2-10 капки тинктура од опиум можат да бидат фатални. (Тинктурата на опиум содржи 1% морфиум. Под претпоставка дека 2 капки од тинктурата одговараат на приближно 0,1 ml, најмалата смртоносна доза (LDlo) од 0,25 mg/kg телесна тежина ќе резултира за новороденче со тежина од 4 kg по акутна орална администрација резултат).
За кодеин, смртоносната доза за орален внес се дава од 500 до 1000 мг. Врз основа на 70 кг телесна тежина, ова резултира со ЛДло од 7,14 мг/кг телесна тежина за акутен орален внес кај возрасни.
Кај деца, оралното внесување на кодеин, зависно од возраста од 2 мг/кг телесна тежина, мора да се очекува да има сериозни токсични ефекти (на пример, тешки респираторни нарушувања).
| 0-1 години | 0,2 мг/кг | 1,2 мг |
| 2 - 5 години | 2,5-5 мг | 15-30 мг |
| 6 - 12 години | 5,0-10,0 мг | 30-60 мг |
| 13-16 години | 10,0-20,0 мг | 60-120 мг |
| над 16 години | 10,0-60,0 мг | 60-360 мг |
| 2 - 6 години | 2,4-4 мг | 28 мг |
| 6 - 12 години | 4,8-14,4 мг | 56 мг |
| 13-16 години | 16-40 мг | 184 мг |
Како што веќе споменавме погоре, со препорачаните терапевтски дози, несакани несакани ефекти (несакани ефекти), како што се Б. Респираторна депресија, седација, гадење и повраќање се јавуваат.
Кинетика:
По ингестијата, морфиумот се апсорбира релативно брзо од гастроинтестиналниот тракт. Максималниот ефект се јавува 30-90 минути по ингестијата. Времетраењето на дејството е приближно 4-5 часа. Ниската биорасположивост (20-40%) по орален внес се должи на изразен ефект на прв премин. Морфинот главно се метаболизира во морфиум-3-глукуронид и морфиум-6-глукуронид во цревната лигавица и црниот дроб.
Морфиум-6 глукуронидот е биолошки активен (агонист кај μ-опиоидни рецептори).
Околу 80% од орално проголтаниот морфиум се наоѓа во урината (10% непроменет морфиум, 65% како глукуронид и 4% норморфин). Околу 10% од морфиум глукуронидите се излачуваат во жолчката со измет и се подложени на ентерохепатична циркулација.
Полуживотот на елиминација на морфиум е релативно краток и во просек е помеѓу 1,7 и 4,5 часа.
Кодеинот исто така брзо се апсорбира од МДТ по ингестијата. Максималната концентрација во плазмата се постигнува по приближно 1 час. Времетраењето на дејството е 4-6 часа. Околу 10% од проголтаниот кодеин е деметилиран на морфиум, што придонесува за аналгетски ефект на кодеин.
Понатаму главни метаболити се конјугатите на норкодеин и морфиум и кодеин. Главно се излачува преку бубрезите во форма на конјугати на кодеин и морфиум. Околу 10% од кодеинот се излачува бубрежно непроменет.
Полуживотот на елиминација е краток како кај морфиумот и во просек 3-5 часа.
Изложеност и проценка на ризик:
Во случај на афионско семе со висока содржина од 0,1% морфиум и 0,003% кодеин, што неодамна беше откриено во врска со акутно труење на новороденче, следниве резултати од евалуацијата:
Се базира на типичен рецепт за колачи од афион, според кој се користат 400 гр семе од афион за полнење на тортата, заедно со други состојки, кои треба да се мелат во врело млеко 10 минути. Млекото се цеди, а потоа афионот се меша со други состојки за да се наполни тортата. Колачот се пече на 200 ° C околу 35 минути. Бидејќи нема достапни информации за тоа колку морфиум и кодеин сè уште има во полнењето на афион во тортата по цедењето на млекото и по печењето, се претпоставува, во смисла на најлоша анализа, дека афионот семе содржано во полнењето на тортата ја има почетната содржина од 0,1% морфиум и 0,003% кодеин. Целата торта тогаш содржи 0,4 g морфиум и 0,012 g кодеин. Ако колачот се исече на 16 парчиња, секое парче содржи 25 мг морфиум и 0,75 мг кодеин.
За споредба, морфиум таблетата што се користи како лек за лекување на болка кај возрасни содржи само 10 мг морфиум во најниска доза; една кодеин таблета 30 мг кодеин.
Возрасен човек би внел 50 мг морфиум кога конзумирал 2 парчиња торта од афион; количина што е во горниот опсег на терапевтски препорачаната единечна доза. Ако се консумира друго парче во текот на денот, дневниот внес би бил 75 мг морфиум. Оваа количина е во понискиот опсег на терапевтски препорачаната вкупна дневна доза. Генерално, резултатот кај возрасните е дека кога тортата од афион се консумира еднаш или дури и кога се консумира на еден ден, морфинот се апсорбира во количина што е во опсегот на терапевтски дози. Затоа може да се претпостави дека покрај аналгетски ефект, може да се активираат ефекти кои го нарушуваат здравјето, како што се нарушувања на респираторната функција, седација (замор, намалена способност за реакција и концентрација), како и гадење и повраќање.
Разликата помеѓу количината на 50 мг морфиум проголтана по единечна потрошувачка на 2 парчиња торта од афион и ЛДЛО од 300 мг кај возрасни е толку голема со фактор 6 што не се очекува смртоносни ефекти од потрошувачката. Од друга страна, разликата е толку мала што ефектите во респираторниот депресија не можат да се исклучат кај возрасните во одделни случаи.
Во краток преглед:
Може да се претпостави дека семето од афион со содржина од 0,1% морфин веројатно е штетно по здравјето доколку се консумира во нормални количини. Семето за јадење со содржина од 0,1% морфиум не би се сметало за безбедно во согласност со член 14 од Регулативата на ЕЗ бр. 178/2002 и не треба да се пласира на пазарот. Од друга страна, не треба да се очекува дека кодеинот содржан во исто време со содржина од 0,003% претставува здравствен ризик.
За семе од афион со мала содржина на морфиум (1/100 од содржината од 0,1% = 10 мг/кг) ситуацијата е следна:
Парче торта од афион опишано погоре би апсорбирало 0,25 мг морфиум. За дете (4-5 години) оваа количина би била фактор 10 под најниската терапевтска единечна доза препорачана за деца. Ако во текот на денот се консумира друго парче торта од афион, дневниот внес ќе биде 0,5 мг морфиум, што е 1/30 од најниската вкупна терапевтска дневна доза од 15 мг препорачана за мали деца. Разликата помеѓу фактор 10 и најниска терапевтски препорачана единечна доза и фактор 30 до најниска терапевтски препорачана вкупна дневна доза е толку голема што дури и малите деца кои се особено чувствителни на морфиум може да се претпостави дека немаат ниту терапевтски (аналгетски) ефект ниту здравствено нарушување. Ефектите се јавуваат при конзумирање торта од афион. Не е за очекување ниту еуфоричен ефект.
За возрасни кои јадат 2 парчиња торта од афион одеднаш, внесувањето на морфиум (0,5 мг) би било 1/20 под најниската терапевтски препорачана единечна доза за возрасни од 10 мг. Доколку се консумира дополнително парче во текот на денот, ќе се добие дневен внес на морфиум од 0,75 мг, што би било за 1/80 под најниската терапевтски препорачана вкупна дневна доза од 60 мг. Со оглед на овие растојанија од опсегот на терапевтски дози, може да се претпостави дека нема да се појави ниту терапевтски (аналгетски) ефект, ниту здравствени ефекти при конзумирање на тортата. Не е за очекување ниту еуфоричен ефект.
За бремена жена (60 кг телесна тежина) конзумирање на 2 парчиња торта од афион за еден ден би резултирало со внесување на 0,008 мг морфиум/кг телесна тежина. Оваа количина е помала за фактор 1250 од количината на 10 mg/kg телесна тежина, за која се покажа дека не е тератогена кај стаорецот по дневна администрација во фаза на органогенеза. Со оваа разлика до НОЕЛ во експериментите со животни, може да се претпостави дека потрошувачката на торта од афион со содржина на морфиум од 10 мг/кг во афионското семе за време на бременоста е безопасна. Со оглед на малата содржина на морфиум од 10 мг/кг, исто така може да се претпостави дека повремената потрошувачка на торта од афион на крајот на бременоста или за време на доењето нема да предизвика респираторна депресија или симптоми на повлекување кај новороденото.
Бидејќи другите намирници (на пример, ролни од афион) содржат значително помали количини на афион во споредба со тортата од афион, која е исполнета со 400 гр семе од афион, а со тоа се трошат значително помали количини на афион кога се консумира оваа храна отколку кога се консумираат колачи од афион, горенаведената проценка се базира на примерот на потрошувачката Колачот од афион претставува најлошо сценарио. Затоа, може да се претпостави дека за сите јадења што содржат афион, семето на афион со содржина на морфиум од 10 mg/kg е безопасно за здравјето на потрошувачот кога се консумира во нормални количини.
На повисоки нивоа, на пример, 50 мг/кг, еднократно внесување на 1 парче торта од афион од дете или 2 парчиња од возрасно лице резултира со количини на внесување што за детето е само со фактор 2, а за возрасните само со фактор 4 далеку од најниската препорачана единечна терапевтска доза. Дури и земајќи предвид дека содржината на морфин сè уште може да се намали преку процеси поврзани со кујната (вриење во млеко и цедење, печење, итн.), Растојанијата до опсегот на терапевтски дози се толку мали што малите деца и возрасните кои се особено чувствителни на морфиум не се може да се исклучи дека се предизвикани штетни ефекти (на пр. гадење и повраќање, респираторна депресија, седација).
Генерално, моменталната состојба на знаење покажува дека афион семиња со содржина на морфиум во -Член