Брошура за производ - MSD Animal Health Романија

Маркер BOVILIS IBR, жива вакцина која содржи BHV-1 (вирус на херпес од говеда тип 1), GK/D вирус (gE−) за говеда

1. ИМЕ И АДРЕСА НА Носителот на овластување за маркетинг и носителот на авторизацијата за производство, одговорен за објавување на партии, ако е различно

Здравје на животните од МСД
Вим де Корверстрат 35
NL-5831 AN Boxmeer
Холандија

2. ИМЕ НА Ветеринарниот медицински производ

Маркер BOVILIS IBR, жива вакцина што содржи BHV-1 (вирус на херпес од говеда тип 1), GK/D вирус (gE−) за говеда

3. ДЕКЛАРАЦИЈА (супстанција) на активни супстанции и други состојки (состојки)

По доза од 2 ml реконституирана вакцина:
Активна супстанција:
BHV-1 (вирус на херпес од говеда тип 1), GK/D сој (gE−) 10 5,7 - 10 7,3 TCID50
Веги медиум, хемиски дефиниран стабилизатор ЦД # 156 (патентиран)
Потенок (нерешен):
Изотоничен солен раствор пуфериран со раствор на фосфат.
сахароза,
Фосфат пуфер (натриум и калиум),
Натриум хлорид,
Вода за инјекции.

4 ИНДИКАЦИИ (и)

Активна имунизација на говеда за да се намали интензитетот и времетраењето на респираторните клинички знаци предизвикани од инфекција со БХВ-1 и да се намали назалната екскреција на вирус од див тип.

Инсталација на имунитет:
Зголемен имунитет беше демонстриран 4 дена по интраназална администрација и 14 дена по интрамускулна вакцинација на 3-месечни серонегативни животни.

Времетраење на имунитетот:
По интраназална администрација на телиња стари 2 недели без антитела на мајката, имунитетот трае најмалку до возраст од 3-4 месеци, кога животните треба да се ревакцинираат. Во присуство на антитела на мајката, заштитата обезбедена од вакцината можеби не е целосна пред оваа ревакцинација.
Ревакцинацијата на возраст од 3-4 месеци резултира со заштитен имунитет кој трае најмалку 6 месеци.
Единствена интраназална или интрамускулна администрација на 3-месечни телиња обезбедува заштитен имунитет (намалување на клиничките знаци и намалување на екскрецијата на вирусот), што се покажа со контролна инфекција 3 недели по вакцинацијата. Намалувањето на екскрецијата на вируси се одржува најмалку 6 месеци по единечна администрација.

Специфични информации:
Нема податоци за ефикасноста на вакцината во спречување на латентни инфекции со вирус од див тип или во спречување на повторна екскреција на вирус од див тип од страна на латентни носители.

5. КОНТРАИНДИКАЦИИ

Болните животни нема да бидат вакцинирани.

6. НЕДВИНИ РЕАКЦИИ

Мало минливо зголемување на телесната температура (1 ° C) може да се појави до 5 дена по вакцинирањето.
Може да се забележи зголемување на исцедокот од носот по интраназна вакцинација.

Предозирање (симптоми, итни постапки, противотрови), како што е соодветно
По администрација на доза 10 пати поголема, не се забележани други ефекти освен оние споменати во делот 4.6.

7. ЦЕЛИ ВИДИ

8. ДОЗИРАЕ НА СЕКОЈ СВЕТ, ПАТ (ПАТ) И НАЧИН НА УПРАВУВАЕ

Реконституирајте ја вакцината со разредувач Unisolve.

Број на дози по шишенце	Потребен волумен (ml) разредувач
1	2
2	4
5	10
10	20
25	50
50	100
100	двеста

Дозирање: единечна доза од 2 ml реконституирана вакцина по животно

9. СОВЕТ ЗА ТОЧНА АДМИНИСТРАЦИЈА

Начин на администрација:
- од возраст од 3 месеци: интраназално или интрамускулно.
- на возраст помеѓу 2 недели и 3 месеци: интраназално
Пипета се препорачува за интраназална администрација (i ml во секоја ноздра).

Програма за вакцинација:
- Основна вакцинација:
Секое животно се вакцинира со една доза вакцина.
- Ревакцинирајте:
Ако првата вакцинација е направена помеѓу 2 недели и 3 месеци од животот, животните треба да се вакцинираат со единечна доза на возраст од 3-4 месеци. Последователно се ревакцинира на секои 6 месеци.
Ако животните се вакцинираат за прв пат по возраст од 3 месеци, тие ќе бидат повторно вакцинирани со единечна доза на секои 6 месеци.

Користете стерилни алатки за вакцинација без средства за дезинфекција. За да се спречи преносот на инфективни агенси, интраназалниот инструмент ќе се смени по секое животно.

10. ВРЕМЕ НА ЧЕКАЕ

11. СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА НА Складирање

Лиофилизираната вакцина треба да се чува на 2 ° C-8 ° C во темница.
Потенка: Да се чува на температура под 25 ° C.
Вакцина по реконституција: чувајте на температура под 25 ° C.

Валидност
Вакцина со замрзнување: 36 месеци
Потенок во стаклено шише: 60 месеци
Потенок во ПЕТ шише: 24 месеци.
Стабилност по реконституција: да се администрира во рок од 3 часа.

Се чува вон дофат на деца.

12. СПЕЦИЈАЛНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ

Присуството на антитела на мајката може да влијае на ефективноста на вакцинацијата. Затоа се препорачува да се утврди имунолошкиот статус на телињата пред да се започне со вакцинацијата.
Animивотните помеѓу 2 недели и 3 месеци ќе бидат вакцинирани само интраназално, и ќе се ревакцинираат интраназално или интрамускулно кога ќе достигнат возраст од 3-4 месеци.

По интраназална администрација, вирусот на вакцина може да се прошири во контакт со животни. Говедата што мора да останат целосно ослободени од антитела BHV-1 мора да се одделат од животни интраназно вакцинирани.

Нема информации за безбедноста и ефикасноста на оваа истовремена употреба со други, освен - кај говеда над 3 недели возраст - инактивирана вакцина Bovipast RSP произведена од Интервет. Затоа се препорачува да не се администрира никаква вакцина освен оваа во рок од 14 дена пред или по вакцинирањето со овој производ.

13. СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА ЗА ДОСТАПУВАЕ НА НЕУПОТРЕБЕН ПРОИЗВОД ИЛИ ОТПАДНИ МАТЕРИЈАЛИ, АКО СЕ

Уништување на отпадот со вриење, согорување или потопување во соодветно средство за дезинфекција овластено за употреба од надлежните органи.

14. ДРУГИ ИНФОРМАЦИИ

Вакцината може да се дава за време на бременост или лактација.
Нема информации за употреба на вакцината кај бикови што се размножуваат.

Вакцина со замрзнување:
Картонска кутија со 1 или 10 стаклени шишиња (хидролитички Тип I) со гумен затворач и метална капсула.
Пакет: 1, 2, 5, 10, 25, 50 или 100 дози на вакцини
потенки:
Картонска кутија со 1 или 10 стаклени (хидролитички тип II) или пластични (полиетиленски терефталат) шишиња со гумен затворач и метална капсула.
Содржина на шишиња:
стаклени шишенца: 2, 4, 10 или 20 ml,
ПЕТ: 50, 100 или 200 мл.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

За какви било информации во врска со овој ветеринарно-медицински препарат, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.