Лекови за прием во болница
Среда, 24 април 2013 година
Без податоци за несакани реакции на лекови
"Од денес, Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) нуди пристап до Интернет до својата база на податоци со извештаи за сомневање за несакани реакции на лекови. Со новата веб-страница, лекарите и пациентите сега имаат уште една можност да дознаат повеќе за ризиците од лекови".
Вторник 15 јуни 2010 година
Сартан опасен
Со исклучително оригиналната игра на зборовите „сартаничен црево“, Берлин-хеми го рекламира лекот за намалување на крвниот притисок Олмесартан (Вотума®), исто така препарат од класата на лекови за сартан, кој се појави на пазарот во 2002 година.
Независната служба за информации за лекови „Арзни-телеграм“ (а-т) е скептична кон целата класа на лекови и смета дека олмесартанот е потенцијално опасен и излишен дури и кога е пуштен во употреба:
Добро тестирани лекови се достапни за терапија со висок притисок, првенствено диуретици, бета блокатори и АКЕ инхибитори.
Не е потребен ниту еден производ, како што е олмесартан (OLMETEC, VOTUM) од класата на блокатори на ангиотензин II, чијашто терапевтска вредност е моментално отворена.
Прашањето за канцерогениот потенцијал на олмесартан ни се чини неодговорено.
Навистина, мотивот за рекламирање се чини дека е посоодветен отколку што би сакал производителот. Помалку од осум години по лансирањето на производот, американската ФДА е загрижена за можните несакани ефекти од препаратот и покрена истрага. Бидејќи во долгорочна студија имало толку забележителен број на дополнителни смртни случаи во групата на пациенти третирани со лекот што повеќе не може да се игнорира.
Токму зголемувањето на кардиоваскуларните смртни случаи во споредба со плацебо групата ги загрижува научниците. Лекот често се препишува прецизно за да се избегнат. Интернет-изданието на Дојчес Арцтеблат за ова:
Пациентите беа рандомизирани на олмесартан 40 mg на ден или плацебо. [. ] Пациентите биле изложени на олмесартан во просек 39 месеци, известува ФДА.
За тоа време, имаше 26 смртни случаи во споредба со 15 во плацебо-раката. Разликата се должи главно на кардиоваскуларни смртни случаи (15 наспроти 3). Сличен тренд може да се види и во втората студија.
ФДА сака да ги анализира примарните податоци од студиите. Засега нема да се извлечат заклучоци од резултатите од студијата. Агенцијата останува убедена дека придобивките од антихипертензивна терапија со олмесартан ги надминуваат ризиците.
Секако дека е.
Недела, 9 мај 2010 година
Петок, 26 февруари 2010 година
ФармаГосип соодветно ја илустрираше статијата.
Петок, 22 јануари 2010 година
Намалување на нула за Reductil®
После диеталната пилула „Акомплиќ“ (римонабант), која беше повлечена од пазарот во октомври 2008 година, сега се појави уште еден лек за третман на дебелина. Вчера Европската агенција за лекови препорача одобрување на сибутрамин во земјите членки на ЕУ. Во Германија, лекот се пласираше под името Reductil® од производителот Абот.
Проценката вклучува резултати од студија во која пациенти со прекумерна тежина и дополнителни фактори на ризик за активирање на кардиоваскуларни болести биле третирани со сибутрамин или лажен лек (плацебо) во период од околу пет години. Резултатите од оваа студија покажуваат дека кај пациенти со прекумерна тежина со дополнителни фактори на ризик, земање на сибутрамин со зголемен ризик од сериозни кардиоваскуларни настани, како што се: Б. срцев или мозочен удар.
ФДА одговори во Соединетите држави со безбедносно предупредување за производот што се продава под името Меридија®. Сибутрамин повеќе не треба да се користи од страна на пациенти со соодветни кардиоваскуларни ризици. Сепак, препаратот со активната состојка ќе продолжи да биде достапен таму.
Спротивно на тоа, во Европа е направена проценка на ризик-корист. Резултатите од студијата исто така покажаа дека постигнатото слабеење е релативно мало и не помага да се намали ризикот од кардиоваскуларни заболувања поврзани со прекумерна тежина. Заедно со искуството од претходната употреба, ова значи крај. Патем, лековите што содржат сибутрамин веќе беа повлечени од пазарот во Италија во 2002 година, поради два смртни случаи.
Треба да се стравува дека луѓето на друго место ќе бидат воодушевени од одлуката. Нелегално увезените капсули сибутрамин од Кина (LiDa®) уживаа во зголемена популарност дури и пред да се повлече легалната дрога од пазарот.
Телеграма за лекови: КОНЕЧНО: СИБУТРАМИН (РЕДУКТИЛ) ОД ПАЗАРОТ.
Сабота 26 септември 2009 година
Иднина на Бундесверот: допинг супер војници
Невро-подобрувањето е многу модерно. Ова главно се однесува на медицински мерки кои ги подобруваат когнитивните способности или психолошката благосостојба кај луѓето кои се сметаат за здрави. Невро-подобрувањето исто така звучи подобро од „злоупотреба на дрога“ затоа што препаратите што се користат за него всушност биле развиени за деменција, депресија, нарушувања на вниманието или нарколепсија.
Додека допингот со цел да се добие планински мускул или да се подобри издржливоста е забранет од општеството, извештаите за допинг на мозокот се поздравени од заинтересираната јавност. Дури и ДАК обезбедува информации за ефектите и несаканите ефекти на Интернет.
Допинг-измамата е посебна форма на злоупотреба на дрога затоа што не ги почитува договорените правила на фер-игра во спортот. Што ако злоупотребата на дрога надвор од конкуренцијата служи за лична, општествено пожелна цел? Во мај 2009 година, проф. Клаус Милер, долгогодишен директор на Институтот за анализа на допинг во Крајша, на сослушувањето на Спортскиот комитет на Бундестагот рече дека знае за допинг војници, полицајци и студенти на спорт, кои мора да бидат физички подготвени и бараа јаз меѓу нив. „здрава злоупотреба на дрога“.
Оваа здрава злоупотреба на дрога не е само индивидуална цел со обоени апчиња за зголемување на вниманието, способност за учење или задржување на меморијата, туку е и грижа на владините агенции како Бундесверот. Во Одделот за анализа на иднината во Центарот за трансформација на Бундесверот, одговорниот раководител на одделот размислува за можностите за зголемување на перформансите на „Системот Солдат“ и резултатот го објавува во напис во септемвриското издание на огледалото на властите, месечен весник кој се осврнува на државната служба и лобистите.
Веќе во презентацијата на можните активни состојки како што се Модафинил, Донепезил или Галантамид во прегледот, авторот, Др. Аника Вергин, јасно е дека злоупотребата на дрога не е димензија за Бундесверот. До колоната "Болест", со назнака на лекот, е опишана вистинската "апликација". Така, Prozac® (во Германија Fluctin®), кој е одобрен за терапија против депресија, се користи за неговата вистинска цел: „Осветлувач на расположението“.
Понатаму, прикажани се можните употреби во војската и наодите од студиите. Несакани ефекти, ризици, па дури и предупредувања од фармацевтските власти не играат никаква улога во радоста од зголемувањето на воената моќ.
Авторот очекува да работи без лекови. Транскранијална магнетна стимулација (ТМС) може да исклучи делови од мозокот. Две студии покажаа дека краткотрајно зголемување на перформансите е можно кај луѓе кои се преморени. Првиот чекор во развојот на „кацига против поспаност“ за пилотите е веќе направен. Тука вработениот во одделот „Анализа на иднината“ многу влегува во научна фантастика. На среден рок, нема да има обиколување на производите од фармацевтската индустрија.
Рејтингот на авторот е позитивен. Таа дури ја гледа и должноста на државата да ги опреми војниците со допинг-арсенал на Биг Фарма.
Развојот на методи или супстанции кои им овозможуваат на војниците да останат способни за дејствување до седум дена без сон - без трајно оштетување - е дел од програмата на американската воена агенција за истражување ДАРПА, наречена Подобрување на човековата изведба во борба. Написот жали што Бундесверот не одржува свои сопствени истражувачки програми што се занимаваат со „невро-засилувачи“, иако воено-медицинскиот советодавен одбор во 2007 година сметаше дека е потребно воспоставување на медицински и етички услови за користење на такви средства.
Прашање на времето пред фармацевтските компании да го најдат своето место кај изложувачите на Берлинската конференција за безбедност. Овој годишен состанок на водечките воени претставници е организиран од властите на Шпигел.
Среда 23 септември 2009 година
Бонбони или медицина?
Кликнете тука за онлајн квиз.
Понеделник 29 јуни 2009 година
a-t повикува на повлекување на Lantus® од пазарот
За независната информативна услуга Informationsdienst arznei-telegram (a-t), повлекувањето на инсулинот Lantus® на пазарот е единствената логична последица. На крајот на минатата недела, аналогниот инсулин со долго дејство беше предмет на дискусија бидејќи може да го зголеми ризикот од рак кај дијабетичарите.
Различни студии од Германија, Шведска, Шкотска и Велика Британија покажаа поврзаност помеѓу честата употреба на гларгин (трговско име: Lantus®) и развојот на рак. Во Германија, научниците од Институтот за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG), заедно со вработените во научниот институт на АОК (WIdO), ги анализираа податоците на скоро 130.000 германски пациенти со дијабетес кои примале хуман инсулин или аналогни инсулини „Лиспро“ во периодот од јануари 2001 година до јуни 2005 година (Трговско име Humalog®), аспарт (Novorapid®) или гларгин (Lantus®).
Во „блиц-а-т“ на 27-ми јуни, уредниците на a-t истакнуваат дека постои сомневање за зголемен ризик од карцином за пациентите уште од лансирањето на пазарот во 2000 година. Во споредба со хуман инсулин, гларгинот има поголем афинитет од хуманиот инсулин кон факторот за раст I, кој го промовира растот на клетките на ракот. Во овој контекст, авторите ги критикуваат надзорните органи. Поради безбедносните проблеми што постоеја од самиот почеток, властите - како што често се бараше - требаше да го поврзат одобрувањето со обврската студиите за безбедност за разјаснување на канцерогеноста да се извршат навремено.
Последицата сега мора да биде повлекување од пазарот:
Лекарите и пациентите се предупредуваат од избрзани реакции на паника. Префрлањето на хуман инсулин треба да се разговара со пациентот што е можно поскоро. Во никој случај нема да има никаква причина да се брза да се промени третманот.
Четврток, 26 февруари 2009 година
Истото само поевтино
Реклама во стилот на „Епл“ од ТЕВА, најголемиот светски производител на генерички лекови.
Во согласност со говорот на Обама вчера пред Конгресот на САД: Обама се осврнува на здравствените реформи како прашање на трошоците.
Недела, 22 февруари 2009 година
Клиничките испитувања со деца продолжуваат да бидат ретки
Безбедноста во терапијата со лекови за деца е долго време проблем што не се однесува само на педијатрите. Голем дел од лековите што ги земаат доенчињата, децата и адолесцентите на возраст до 16 години се развиени и одобрени исклучиво за возрасни, но не и за најмладите пациенти. Рецептот и дозата може да се засноваат само на искуството на лекарот. Со сите можни негативни последици за малите пациенти. Пресудата на Федералниот социјален суд во март 2003 година ја влоши ситуацијата. Според ова, на компаниите за здравствено осигурување им е дозволено да ги надоместуваат обележаните терапии со лекови во исклучителни случаи ако не се достапни други утврдени форми на терапија, а тековните научни податоци од клинички студии или објавените наоди ветуваат успешен успех или лекување.
Со 12-тиот амандман на Законот за лекови, донесен во мај 2004 година, сè треба да се подобри со утврдување на придобивките од групата како цел на истражување во клинички студии со деца: Студиите за фармакокинетика и динамика кај деца од различни возрасни групи се корисни за развој на деца во различни возрасни групи, дури и ако нема директна индивидуална корист дозволени се сигурни препораки за терапија.
Што направи тоа? Научниците од Универзитетот во Улм го истражуваа ова прашање и го оценија бројот и статусот на соодветните спонзори доставени до четири етички комитети во периодот 2002-2006 година.
Лековите за деца остануваат лошо деловно работење. Новата директива на ЕУ нема да го промени тоа. Сепак, дури и повеќе барања за фармацевтската индустрија, како што бара Карл Лаутербах, не можат да решат основен проблем: Родителите се разбирливо многу претпазливи кога од нив се бара да дадат согласност за учество на нивното дете во клиничка студија.