Норма за додатоци на храна од ажурираната 2020 година

Текст објавен во Службен весник, Дел I бр. 455 од 5 јули 2007 година.

Овој документ може да се промени. Купете го документот во обновена форма или изберете А. претплата Закон 5 што овозможува пристап до која било обновена форма.

Член 1. -

1. Овие правила се однесуваат на додатоците на храна што се продаваат како храна и се претставени како такви.

(2) Производите предвидени во ст. (1) ќе му биде доставен на крајниот потрошувач само во претходно спакувана форма.

(3) Овие норми не се однесуваат на медицинските производи дефинирани во Наслов XVII „Медицински производ“ од законот бр. 95/2006 за реформа на здравствената заштита, со последователни измени и дополнувања. закон

4. Правилата за додатоци на храна се обврзувачки за сите производители, увозници или лица одговорни за нивно пласирање на пазарот.

Чл. 2. - јуриспруденција

За целите на овие правила, употребените термини се дефинираат како што следува:

а) додатоци на храна - храна чија цел е да ја надополни нормалната исхрана и кои се концентрирани извори на хранливи материи или други супстанции со нутритивен или физиолошки ефект, одделно или во комбинација, продадени во дозирна форма, како што се: капсули, апчиња, таблети, апчиња и слични форми, пакувања во прав, течни ампули, шишиња со капки и други слични форми на течни препарати или прашоци наменети за потрошувачка во мали, мерливи количини;

б) хранливи материи - следниве супстанции:

Член 3. -

Додатоците на храна може да се продаваат во Романија само ако се во согласност со одредбите на овие правила.

Член 4. -

(1) Само витамини и минерали дадени во Анекс бр. Јас и само во обрасците дадени во анексот бр. ил.

(2) За супстанциите наведени во Анекс бр. II, за кои критериумите за чистота не се специфицирани во законодавството на Заедницата, сè до усвојувањето на таквите спецификации, ќе се применуваат општо прифатените критериуми за чистота препорачани од меѓународните тела, но постојните национални правила со кои се утврдуваат критериуми за построга чистота.

(3) Амандмани во анексот бр. Јас или анексот бр. II ќе се направи во согласност со постапките предвидени во чл. 5 и 7 од Одлуката 1999/468/ЕЗ, изменети и дополнети со Одлуката 2006/512/ЕЗ.

(4) Министерството за јавно здравје може да одобри отстапување од одредбите од чл. 4 ст. (1), за употреба на витамини и минерали кои не се споменати во Анексот бр. Јас или во формуларите што не се споменати во Анексот бр. II, до 31 декември 2009 година, врз основа на технички извештај подготвен од еден од институтите за јавно здравје - Букурешт, Јаси, Темишвар или Клуж-Напока, само во согласност со следниве услови:

а) тие супстанции се користат во еден или повеќе додатоци на храна што се продаваат во Европската унија на датумот на влегување во сила на Директивата 2002/46/ЕЗ и 12 јули 2002 година соодветно;

б) Европскиот орган за безбедност на храна не издал неповолно мислење за употребата на овие супстанции или нивната употреба во формата спомената во производството на додатоци на храна, врз основа на досие за поддршка на употребата на предметната супстанција, доставено до Европската комисија до 12 Јули 2005 година од страна на една од земјите-членки на Европската унија.

Член 5. -

1. Максималните количини на витамини и минерали присутни во додатоците на храна се утврдуваат во согласност со дневниот дел препорачан од производителот, земајќи ги предвид следниве елементи:

а) горните безбедносни граници за витамини и минерали утврдени по научна проценка на ризик, заснована врз општо прифатени научни податоци, земајќи ги предвид, каде што е соодветно, разликите во нивоата на чувствителност на различни групи потрошувачи;

б) внес на витамини и минерали од други извори на храна.

(2) Кога максималните граници предвидени во ст. (1), исто така, мора да се земе предвид референтниот внес на витамини и минерали за населението.

(3) Со цел да се обезбеди присуство на доволни количини на витамини и минерали во додатоците на храната, производителот ги одредува минималните количини на соодветен начин, во зависност од препорачаната дневна доза.

Член 6. -

(1) Согласно одредбите на Одлуката на Владата бр. Регулативата (ЕЗ) бр. 106/2002 за обележување на храната, како што е изменета и дополнета, името под кое се продаваат производите наведени во овие правила е „додаток на храна“.

(2) Означувањето, презентацијата и рекламирањето не им припишува на додатоците на храна својство на спречување, лекување или лекување на човечка болест или се однесуваат на такви својства.

(3) Без да се нарушат одредбите на Одлуката на Владата бр. 106/2002, како што е изменето и дополнето, етикетирањето мора да ги содржи следниве записи:

а) имињата на категориите на хранливи материи или супстанции што го карактеризираат производот или индикација за природата на тие хранливи материи или супстанции;

б) делот од производот што се препорачува за дневна потрошувачка;

в) предупредување да не се надминува препорачаната дневна доза;

г) предупредување дека додатоците во исхраната не треба да ја заменуваат разновидната и урамнотежена исхрана;

д) предупредување дека производите не смеат да бидат оставени на дофат на мали деца.

Член 7. -

Етикетирањето, презентацијата и рекламирањето на додатоците на храна не смее да вклучува директни изјави или да сугерира дека разновидната и урамнотежена исхрана не може да обезбеди соодветни количини на хранливи материи воопшто.

Член 8. -

1. Количината на хранливи материи или супстанции кои имаат нутриционистички или физиолошки ефект присутни во производот, се наведува на етикетата во нумеричка форма. Единиците што се користат за витамини и минерали се оние наведени во Анексот бр. и.

(2) Декларираните количини на хранливи материи или други супстанции се оние за дел од производот препорачан за дневна потрошувачка и означен на етикетата.

(3) Информациите за витамини и минерали се изразуваат и како процент од споменатата референтна вредност, препорачаната дневна доза, според случајот, според одредбите на Одлуката на Владата бр. 106/2002, со последователни измени и дополнувања.

Член 9. -

(1) Декларираните вредности, споменати во чл. 8 ст. (1) и (2), се просечните вредности добиени врз основа на анализата на производот извршена од производителот.

(2) Процентот на референтните вредности за витамини и минерали споменати во уметноста. 8 ст. (3) исто така може да биде претставен во графичка форма.

Член 10. -

(1) Со цел да се олесни ефикасното следење на додатоците на храна, производителот, увозникот или лицето одговорно за пласирање на производот на пазарот во Романија мора да го известат надлежниот орган, односно органот за јавно здравје при Министерството за јавно здравје, со пополнување на образецот за известување споменат во Анекс бр. . III и приложување на етикетата за овој производ, во електронски и фолио формат. Промени (1)

(2) Документите дадени во ст. (1), потпишан и заверен од апликантот, исто така, ќе биде испратен по пошта.

(3) За ефикасно и брзо известување, Министерството за јавно здравје ќе обезбеди пристапност до образецот за електронско известување објавувајќи го на официјалната веб-страница на институцијата.

Чл. 11. - модификации (1)

Одговорните лица во органот за јавно здравје на Министерството за јавно здравје ги проценуваат податоците на доставената етикета (и) и му испраќаат на барателот, во рок од 48 часа, образецот за регистрација на известувањето.

Член 12. -

Рекламирање на додатоци на храна е дозволено само по одобрување на содржината на рекламниот материјал од страна на Органот за јавно здравје при Министерството за јавно здравје и не може да се однесува на третмани, превенција, болести. Додатоци на храна се администрираат за да се одржи здравјето, да се промовира растот и развојот на телото.

Член 13. -

(1) Органот за јавно здравје и Државната санитарна инспекција при Министерството за јавно здравје, органите за јавно здравје на округот и Букурешт, како и производителите, увозниците и лицата одговорни за пласирање производи на пазарот на додатоци на храна во Романија ќе ги спроведат одредбите на сегашните норми.

(2) Министерството за јавно здравје има обврска да ги објави информациите за додатоците на храна објавени на официјалната веб-страница на установата.

Член 14. -

Доколку следите нови информации или преоценка на постоечките информации во овие правила, постојат причини да се утврди дека производот е даден во чл. 1 го загрозува здравјето на луѓето, иако во согласност со одредбите на овие правила, Министерството за јавно здравје, преку Државната санитарна инспекција, може привремено да го прекине или ограничи пласманот на производот за кој станува збор во Романија и да информира преку системот за брзо предупредување земјите-членки на ЕУ, како на пр. и Европската комисија за оваа одлука, како и за причините за истата.

Член 15. -

Надзорот и контролата на пазарот на додатоци на храна ги вршат државните санитарни инспектори во рамките на окружните и санитарните државни санитарни инспекции во Букурешт.

Член 16. -

Неисполнувањето на одредбите од овие правила повлекува, според случајот, граѓанска, контрадикторна или кривична одговорност на виновните лица.

Член 17. -

(1) Регистрацијата на известувањето издадено од Министерството за јавно здравје - Орган за јавно здравје за додаток на храна важи до квалитативната или квантитативната промена на неговиот состав.

(2) Известувањата издадени за додатоци на храна пред влегувањето во сила на овие правила остануваат валидни доколку е предвидено барање во чл. 17 ст. (1).

Член 18. -

Анекси бр. I-IV се составен дел од овие правила.