Општи правни аспекти на додатоци во исхраната
Додатоците во исхраната се прехранбени производи и затоа не подлежат на никакво барање за овластување. Властите само случајно проверуваат дали се безбедни и ефикасни кога производите се веќе на пазарот.
Накратко најважните:
- Додатоците во исхраната се легално класифицирани како храна и се наменети само за дополнување на исхраната на здрави луѓе.
- Не е потребно одобрение за нивно пуштање во промет - производителот е одговорен за безбедноста и ефективноста.
- Тешко е да се разликуваат од другите слично презентирани производи како што се фармацевтски производи.
- Органите за контрола на храната на сојузните држави проверуваат дали се исполнети законските услови (случајни примероци).
Кои се додатоците во исхраната од правна гледна точка?
Додатоците во исхраната се храна која е дизајнирана да ја надополни општата исхрана на здрави лица. Тие се концентрати на хранливи материи или други супстанции кои се пласираат на пазарот во дозирана форма, на пример како капсули, таблети, апчиња, кесички во прав или течни ампули и се наменети да бидат нутриционистички или физиолошки ефикасни. Дали се додатоци во исхраната никој Лекови, наркотици или психоактивни супстанции.
Кои се условите за пласирање на додатоци на храна на пазарот?
Бидејќи додатоците на храна се храна од правна гледна точка, тие не мора да поминат низ процес на одобрување и да се придружуваат со тоа без официјално испитување на безбедноста, квалитетот и ефективноста на пазарот. Производителот, дилерот или увозникот се единствени одговорни за усогласеност со прописите за законот за храна. Единствен исклучок се новите намирници.
Пред да бидат пласирани на пазарот, додатоците на храна треба да бидат пријавени само во Федералната канцеларија за заштита на потрошувачите и безбедноста на храната (BVL). Доволно е да се наведат името на производот и одговорното лице (производител, дилер или увозник) и да се закачи примерок од етикетата. BVL само го проверува известувањето за целосност и потоа го испраќа до државните органи одговорни за следење на храната и Федералното Министерство за храна и земјоделство (BMEL).
Што ги прави додатоците во исхраната различни од другите категории на производи?
Во прилог на додатоци во исхраната, на пазарот има и други групи производи како што се лекови без рецепт и медицински производи, како и храна за специјални медицински цели (дополнителни избалансирани диети) кои лесно може да се мешаат едни со други поради нивната презентација и форма на дозирање (капсули, апчиња, таблети, итн.). Покрај тоа, диференцијацијата им е отежната на потрошувачите, бидејќи производите се нудат заедно во супермаркети, аптеки и на Интернет.
Во последниве години, се повеќе и повеќе додатоци на храна излегоа на пазарот на кои се додадени супстанции што претходно се наоѓаа само во фармацевтскиот сектор. Ова е проблематично на многу начини (ефект не е докажан, несакани ефекти не се опишани, екстракти не се стандардизирани, итн.).
Покрај тоа, производите повеќе не се користат како додатоци во исхраната, туку како Храна за специјални медицински цели (дополнителни балансирани диети) на пазарот. Дополнителни избалансирани диети можат слободно да се продаваат, но е наведено дека тие мора да се користат под медицински надзор. Предвидената цел „За управување со диета кај.“ Исто така, мора да биде наведена, дополнета со болест, нарушување или поплака за која е наменет производот. За оваа цел, производот мора да наведе кои својства и/или карактеристики го прават особено погоден. Здравствените тврдења дозволени за додатоци во исхраната се забранети за овие производи.
Нашата табела дава преглед на најважните разлики помеѓу додатоците во исхраната и фармацевтските препарати, како и медицинските производи и храната за специјални медицински цели (дополнителни балансирани диети).
Зошто сегашната правна состојба е проблематична?
Понатаму, може да се забележи брз развој во пазарниот сегмент за додатоци на храна (повеќе од 6000 ново рекламирани додатоци на храна годишно со нагорен тренд). Се повеќе се користат супстанции што порано се користеле само во медицински производи и/или кога има сомнежи за нивната безбедност.
Бидејќи додатоците во исхраната не подлежат на постапка за одобрување и нема одредби за додадени супстанции и нивните максимални количини во уредбата за додатоци во исхраната, државните надзорни органи се одговорни за проценка на класификацијата на производите како додатоци во исхраната, како и за нивната ефикасност и безбедност во секој поединечен случај и за казнување на постојните недостатоци.
Проблеми што произлегуваат од моменталната правна состојба:
- Прашањата во врска со разграничувањето помеѓу различните категории производи - т.е. дали станува збор за додаток во исхраната или медицински производ или медицински производ или диетална храна - секогаш мора да се разјаснуваат од случај до случај.
- Безбедноста на додатоците во исхраната (класификација на додадените супстанции и максималните количини) мора да се провери во секој поединечен случај.
- Товарот на докажување лежи во контролата на храната.
Ова е проблематично на многу начини: Следењето на храната има само ограничени капацитети и работи според принципот на случајно земање примероци; во моментов нема законска основа за земање примероци од Интернет што може да се користат на суд, но тоа ќе се промени во догледно време. Пристапот до директно продаваните производи е тежок за властите. Следењето на производите што се продаваат преку социјалните медиуми како што се Фејсбук, Инстаграм итн е уште попроблематично. Глобалниот пазар на храна се противи на мониторингот на храната организиран на ниво на област со недостаток на прекугранично вмрежување.