Предупредување за супресанти на апетит и лекови за пушка што содржат фенилпропаноламин - повлекување на пазарот

Активната состојка слична на амфетамин, фенилпропаноламин е дел од лекови кои не се издаваат на рецепт за настинка (на пр. BASOPLEX, CONTAC H, RHINOTUSSAL, WICK DAYMED ладни капсули) и супресанти на апетит на рецепт (BOXOGETTEN S, FUGOA N, RECATOL MONO). Со години се документирани сериозни негативни ефекти, вклучително зголемен крвен притисок, интрацеребрална хеморагија, мозочен удар и смрт (a-t 1986; бр. 5: 34 и 1988 година; број 12: 110). Објавени се повеќе од 30 случаи на интракранијално крварење по земање агенси што содржат фенилпропаноламин. Американската администрација за храна и лекови (ФДА) има 22 спонтани извештаи за ова (1).

пушка

Сега ФДА сака да го отстрани фенилпропаноламин од лекови (2). Според студија за контрола на случај, чија финална верзија ќе биде објавена на 21 декември 2000 година (1), се чини дека фенилпропаноламин е независен фактор на ризик за хеморагичен мозочен удар кај жени во апетит, а можеби и кај лекови против настинка (1). Ризикот од хеморагична мозочна слабост во рок од три дена по започнувањето на фенилпропаноламин се пресметува 1 во 100 000 до 1 од 3,2 милиони жени (1). Мажите исто така можат да бидат изложени на ризик (2), но бројот на случаи е мал и никој од мажите вклучени во студијата не зел фенилпропаноламин како апетит (1).

ФДА го класифицира ризикот од хеморагичен мозочен удар со фенилпропаноламин како „многу низок“. Поплаките за кои се користат вакви производи (слабеење, студ), сепак, не ја оправдуваат употребата заради закана од потенцијални последици од употребата (2). Не е можно однапред да се процени кој е изложен на ризик (3). Билансот помеѓу придобивките и штетите е негативен.

Производите што содржат фенилпропаноламин се исто така надвор од пазарот во оваа земја.