ЕФСА разгледува две публикации за безбедноста на вештачките

На барање на Европската комисија за техничка помош, ЕФСА ја разгледа публикацијата на Софрити и сор. (2010) на долгорочна студија за канцерогеност на глувци изложени на вештачки засладувач аспартам преку нивната храна. Научниците од ЕФСА заклучија дека податоците во публикацијата не овозможуваат да се процени валидноста и статистичкиот пристап на студијата и да се интерпретираат нејзините резултати. Во однос на дизајнот на студијата, ЕФСА посочи дека експерименталните студии извршени во текот на животот на животните може да доведат до неточни заклучоци. На пример, постарите животни се подложни на болести, и ако студијата за карциногеност кај глувци се прошири над препорачаните 104 недели, може да се појават патолошки промени поврзани со стареењето (како спонтани тумори), што пак може да ја наруши проценката на ефектите предизвикани од составот на супстанцијата.

безбедноста

ЕФСА откри дека швајцарските глувци што се користат за оваа студија се познати по тоа што често развиваат спонтани хепатални и белодробни тумори и зголемената инциденца на овие тумори пријавени во студијата е во рамките на историскиот лабораториски опсег на контрола за овие тумори Глувците се движат. Покрај тоа, токсиколозите не сметаат дека хепаталните тумори кај глувците предизвикани од негенотоксични [4] супстанции како аспартам се релевантни за проценка на ризикот за луѓето. Сè на сè, ЕФСА заклучи дека наодите во Софрити и сор. (2010) не обезбедуваат доволни научни докази за да се гарантира преиспитување на претходните проценки на ЕФСА за аспартам, кои утврдија недостаток на генотоксичност и канцерогеност на аспартамот.

ЕФСА исто така го оцени објавувањето на Халдорсон и сор. (2010) за резултатите од истражувањето кои укажуваат на тоа дека дневниот внес на вештачки засладени безалкохолни пијалоци може да биде поврзан со зголемен ризик од предвремено породување. ЕФСА заклучи дека студијата не обезбеди докази за каузална врска помеѓу потрошувачката на вештачки засладени безалкохолни пијалоци и предвремено породување и дека се потребни дополнителни студии за да се потврди или отфрли таквата асоцијација, претставена од авторите. . Бидејќи асоцијацијата пронајдена од авторите се однесува пред се на медицински предизвикани предвремено породувања, ЕФСА нагласи дека треба дополнително да се испитаат факторите како што е медицинската историја и критериумите врз кои се темелат медицинските одлуки за да се предизвика раѓање. ЕФСА препорачува и други важни фактори на влијание, исто така, треба да бидат испитани во идните студии, како што се изложеност на други супстанции во исхраната што може да имаат влијание врз бременоста.

ЕФСА редовно ја разгледува безбедноста на засладувачите и аспартамот. Во март 2009 година, панелот АНС заклучи дека доказите што се на располагање, вклучително и студијата ЕРФ, објавена во 2007 година, не сугерираат какво било генотоксично или канцерогено потенцијал за аспартам и затоа нема причина да се менува претходно утврдената дневна доза Променете го нивото на внесување на аспартам од 40 mg/kg телесна тежина. Претходното мислење, по првото истражување на Европската фондација „Рамазини“, беше усвоено од поранешниот панел на АФЦ во 2006 година.

ЕФСА ги побара целосните податоци од студијата од Софрити и сор., 2010 година и ќе се состане со авторите за да разговара за дизајнот и резултатите од студијата.